- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03202589
Beoordeling voor GEriatrische traumapatiënten (PAGET)
De PAGET-enquête: preoperatieve beoordeling voor geriatrische traumapatiënten
Heupfractuur is de tweede indicatie van chirurgische behandeling van oudere patiënten. Volgens verschillende overheidsinstanties blijft het verband houden met een eenjarige mortaliteit van 20% -25%, en de incidentie bereikt 30% voor mensen ouder dan 80 jaar.
De factoren die worden herkend en het meest gecorreleerd blijken te zijn met de overlevings-/sterfteverhouding van patiënten zijn leeftijd, geslacht, interventietijd en eerdere gezondheidstoestand.
Het doel van een preoperatieve klinische evaluatie is om de baten-risicoverhouding van verschillende klinische en technische behandelingen in te schatten en om de postoperatieve patiëntuitkomst voor te bereiden. De afgelopen tien jaar is de behandeling van heupfracturen verbeterd, voornamelijk als gevolg van de verschillende aanbevelingen voor een multidisciplinaire behandeling van perioperatieve procedures. Geen van hen heeft FOCUS-echocardiografie echter tot nu toe benadrukt als een "routinematig" onderzoek van de preoperatieve evaluatie, zoals bij de meeste niet-cardiale operaties.
Het doel van deze studie is om de preoperatieve behandeling van deze patiënten te evalueren: Klinische en biologische evaluatie, en om de plaats te analyseren die de FOCUS preoperatieve echocardiografie zou hebben bij de keuze van de anesthesietechniek die voortvloeit uit de evaluatie van de patiënt. -vereiste studie om de incidentie van FOCUS-echocardiografie te evalueren, gerealiseerd door anesthesiologen in de preoperatieve periode om de uitkomst van de patiënt en de anesthesiebehandeling te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De vraag is of de preoperatieve routinematige preoperatieve echografische evaluatie de correctie of optimalisatie van eventuele comorbiditeit mogelijk maakt, en/of leidt tot aanpassing van de anesthesiebehandeling van de patiënten. Haalbaarheidsstudies hebben zich recentelijk gericht op de kwestie van echografie gericht op het bed van de patiënt. Echocardiografische gegevens kunnen dus implicaties hebben voor anesthesie maar ook voor chirurgische behandeling.
Met de komst van ultradraagbare ultrasone apparaten lijkt de grens van routinematig preoperatief gebruik van het ultrasone apparaat aan het bed te zijn opgelost. Het gebruik van point-of-care-echografieën is nuttig gebleken bij de behandeling van kritieke patiënten op spoedeisende hulp- en intensive care-afdelingen en wordt in veel landen aanbevolen.
De onderzoekers willen eerst de preoperatieve beoordeling beoordelen van oudere en kwetsbare patiënten die met spoed zijn opgenomen voor een heupoperatie. De onderzoekers zetten een multicenter observatievragenlijst op voor opeenvolgende patiënten. Via SurveyMonkey wordt een elektronische vragenlijst verspreid onder verschillende universitaire ziekenhuizen, algemene ziekenhuizen en particuliere instellingen in Frankrijk. Het doel van deze studie is om de preoperatieve behandeling van deze patiënten te evalueren: Klinische, biologische evaluatie en analyse van de huidige dagelijkse praktijk met betrekking tot de plaats van POC-echografie preoperatief; de tweede vraag is of de keuze voor de anesthesietechniek voortvloeit uit de beoordeling van de patiënt.
De onderzoekers hopen een betrouwbaar overzicht te hebben van de huidige praktijken bij een groep van 500 opeenvolgende patiënten en vervolgens met grotere nauwkeurigheid de eerste verwachte echte hypothese te bepalen voor een toekomstige prospectieve gerandomiseerde multicenter studie die het gebruik en de impact van preoperatieve echografie versus een controlegroep evalueert. voor perioperatief beheer, complicaties en uitkomst van patiënten die een heupfractuur ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 66 jaar of ouder
- Heupoperatie ondergaan
- Noodgeval operatie
Uitsluitingscriteria:
- - Leeftijd jonger dan 66 jaar;
- Niet-heupoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Realisatie van een echografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Incidentie van FOCUS-echo
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op het patiëntenbeheer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Impact op het patiëntenbeheer
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FOCUS Echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidAcute kransslagader syndroom | Noodgeval medicijn | Instabiele angina | Echocardiografie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocardinfarct (MI) | Weefsel Doppler | Cardiale functietestsBelgië
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
University of WashingtonWervingSchizofrene Spectrum StoornisGhana
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
Western Carolina UniversityTexas Woman's University; Mission Health System, Asheville, NCWerving
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiVoltooidTechnieken voor fysiotherapieKalkoen
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten