Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling voor GEriatrische traumapatiënten (PAGET)

17 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

De PAGET-enquête: preoperatieve beoordeling voor geriatrische traumapatiënten

Heupfractuur is de tweede indicatie van chirurgische behandeling van oudere patiënten. Volgens verschillende overheidsinstanties blijft het verband houden met een eenjarige mortaliteit van 20% -25%, en de incidentie bereikt 30% voor mensen ouder dan 80 jaar.

De factoren die worden herkend en het meest gecorreleerd blijken te zijn met de overlevings-/sterfteverhouding van patiënten zijn leeftijd, geslacht, interventietijd en eerdere gezondheidstoestand.

Het doel van een preoperatieve klinische evaluatie is om de baten-risicoverhouding van verschillende klinische en technische behandelingen in te schatten en om de postoperatieve patiëntuitkomst voor te bereiden. De afgelopen tien jaar is de behandeling van heupfracturen verbeterd, voornamelijk als gevolg van de verschillende aanbevelingen voor een multidisciplinaire behandeling van perioperatieve procedures. Geen van hen heeft FOCUS-echocardiografie echter tot nu toe benadrukt als een "routinematig" onderzoek van de preoperatieve evaluatie, zoals bij de meeste niet-cardiale operaties.

Het doel van deze studie is om de preoperatieve behandeling van deze patiënten te evalueren: Klinische en biologische evaluatie, en om de plaats te analyseren die de FOCUS preoperatieve echocardiografie zou hebben bij de keuze van de anesthesietechniek die voortvloeit uit de evaluatie van de patiënt. -vereiste studie om de incidentie van FOCUS-echocardiografie te evalueren, gerealiseerd door anesthesiologen in de preoperatieve periode om de uitkomst van de patiënt en de anesthesiebehandeling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vraag is of de preoperatieve routinematige preoperatieve echografische evaluatie de correctie of optimalisatie van eventuele comorbiditeit mogelijk maakt, en/of leidt tot aanpassing van de anesthesiebehandeling van de patiënten. Haalbaarheidsstudies hebben zich recentelijk gericht op de kwestie van echografie gericht op het bed van de patiënt. Echocardiografische gegevens kunnen dus implicaties hebben voor anesthesie maar ook voor chirurgische behandeling.

Met de komst van ultradraagbare ultrasone apparaten lijkt de grens van routinematig preoperatief gebruik van het ultrasone apparaat aan het bed te zijn opgelost. Het gebruik van point-of-care-echografieën is nuttig gebleken bij de behandeling van kritieke patiënten op spoedeisende hulp- en intensive care-afdelingen en wordt in veel landen aanbevolen.

De onderzoekers willen eerst de preoperatieve beoordeling beoordelen van oudere en kwetsbare patiënten die met spoed zijn opgenomen voor een heupoperatie. De onderzoekers zetten een multicenter observatievragenlijst op voor opeenvolgende patiënten. Via SurveyMonkey wordt een elektronische vragenlijst verspreid onder verschillende universitaire ziekenhuizen, algemene ziekenhuizen en particuliere instellingen in Frankrijk. Het doel van deze studie is om de preoperatieve behandeling van deze patiënten te evalueren: Klinische, biologische evaluatie en analyse van de huidige dagelijkse praktijk met betrekking tot de plaats van POC-echografie preoperatief; de tweede vraag is of de keuze voor de anesthesietechniek voortvloeit uit de beoordeling van de patiënt.

De onderzoekers hopen een betrouwbaar overzicht te hebben van de huidige praktijken bij een groep van 500 opeenvolgende patiënten en vervolgens met grotere nauwkeurigheid de eerste verwachte echte hypothese te bepalen voor een toekomstige prospectieve gerandomiseerde multicenter studie die het gebruik en de impact van preoperatieve echografie versus een controlegroep evalueert. voor perioperatief beheer, complicaties en uitkomst van patiënten die een heupfractuur ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Preoperatieve beoordeling voor geriatrische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 66 jaar of ouder
  • Heupoperatie ondergaan
  • Noodgeval operatie

Uitsluitingscriteria:

  • - Leeftijd jonger dan 66 jaar;
  • Niet-heupoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realisatie van een echografie
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van FOCUS-echo
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op het patiëntenbeheer
Tijdsspanne: 1 dag
Impact op het patiëntenbeheer
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FOCUS Echocardiografie

Abonneren