Vurdering for geriatriske traumepatienter (PAGET)
PAGET-undersøgelsen: Præoperativ vurdering for geriatriske traumepatienter
Hoftefraktur er den anden indikation af kirurgisk behandling hos ældre patienter. Det er fortsat forbundet med en etårig dødelighed på 20%-25% ifølge forskellige statslige myndigheder, og forekomsten når 30% for personer over 80 år.
De faktorer, der er anerkendt og fundet at være mest korreleret med patienternes overlevelse/dødelighedsforhold, er alder, køn, interventionstid og tidligere helbredstilstand.
Formålet med en præoperativ klinisk evaluering er at estimere fordele-risiko-balancen for forskellige kliniske og tekniske ledelser og at forberede det postoperative patientresultat. I løbet af det sidste årti er håndteringen af hoftefraktur blevet forbedret hovedsageligt på grund af de forskellige anbefalinger for en multidisciplinær håndtering af perioperative procedurer. Men ingen af dem har endnu fremhævet FOCUS ekkokardiografi som en "rutinemæssig" undersøgelse af den præoperative evaluering som i de fleste ikke-kardiale operationer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den præoperative behandling af disse patienter: Klinisk og biologisk evaluering og at analysere det sted, der ville have FOCUS præoperativ ekkokardiografi i valget af den anæstesiteknik, der er resultatet af patientevalueringen. - påkrævet undersøgelse for at evaluere forekomsten af FOCUS ekkokardiografi realiseret af anæstesiologer i den præoperative periode for at definere patientens resultat og anæstesibehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmålet er, om den præoperative rutinepræoperative ekkografiske evaluering vil tillade korrektion eller optimering af enhver komorbiditet og/eller føre til en ændring af patienternes anæstesibehandling. Forundersøgelser har for nylig fokuseret på spørgsmålet om ultralyd rettet mod patientens seng. Ekkokardiografidata kan således have betydning for anæstetisk, men også kirurgisk behandling.
Med fremkomsten af ultrabærbare ultralydsmaskiner ser grænsen for rutinemæssig præoperativ brug ved sengekanten af ultralydsværktøjet ud til at være løst. Brugen af point-of-care ultralyd har vist sig nyttig i behandlingen af kritiske patienter på akut- og intensivafdelinger og anbefales i mange lande.
Efterforskerne ønsker først at vurdere den præoperative vurdering af ældre og skrøbelige patienter, der er akut indlagt til hofteoperation. Efterforskerne er ved at opsætte et observationsspørgeskema til multicenter til på hinanden følgende patienter. Et elektronisk spørgeskema distribueres via SurveyMonkey til forskellige universitetshospitaler, almene hospitaler og private institutioner i Frankrig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den præoperative behandling af disse patienter: Klinisk, biologisk evaluering og analysere den nuværende daglige praksis vedrørende stedet for POC ultralyd præoperativt; det andet spørgsmål er at vide, om valget af anæstesiteknik følger af patientens vurdering.
Efterforskerne håber at have en pålidelig undersøgelse af nuværende praksis på en gruppe på 500 på hinanden følgende patienter og derefter at bestemme med større nøjagtighed den første forventede reelle hypotese for en fremtidig prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse, der evaluerer brugen og virkningen af præoperativ ultralydsvurdering versus en kontrolgruppe til perioperativ behandling, komplikationer og udfald af patienter, der gennemgår hoftebrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 66 år eller derover
- Gennemgå en hofteoperation
- Akut operation
Ekskluderingskriterier:
- - Alder under 66 år;
- Ikke hofteoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Realisering af en ultralyd
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomst af FOCUS-ekografi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på patienthåndtering
Tidsramme: 1 dag
|
Indvirkning på patienthåndtering
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med FOKUS Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien