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Role-plays de treinamento virtual para melhorar os resultados de suicídio de pacientes em configurações de cuidados primários

29 de junho de 2017 atualizado por: SIMmersion, LLC
A SIMmersion, em colaboração com o Instituto de Saúde Familiar (IFH) e o Centro de Desenvolvimento Educacional (EDC) propõe-se desenvolver um produto de formação baseado na web, Suicide Prevention Role-plays for Interactive Training (SPiRIT), uma série de 4 módulos para treinar profissionais para gerenciar de forma mais eficaz os pacientes com triagem positiva para risco de suicídio nesta aplicação rápida de Fase I/Fase II. Se for financiado, a equipe desenvolverá o módulo de Avaliação de Risco na Fase I e utilizará um projeto pré-pós dentro do grupo para avaliar sua viabilidade. Vinte médicos praticantes serão recrutados para utilizar o módulo e completar um teste de conhecimento pré-pós. Na Fase II, a equipe desenvolverá os módulos de Planejamento de Segurança, Acesso a Meios Letais e Disposição para Aceitar um Encaminhamento. A eficácia do produto para influenciar positivamente os resultados dos pacientes será testada com um ensaio historicamente controlado (HCT) recrutando 65 médicos praticantes em cinco locais de IFH. Todos os provedores serão treinados e os resultados dos pacientes serão monitorados por 6 meses após o treinamento. Este conjunto de dados será comparado a 6 meses de dados históricos para o mesmo grupo de provedores. Os resultados primários deste estudo medirão a capacidade dos participantes em obter melhores resultados para os pacientes relacionados a: 1) taxa de triagem C-SSRS no mesmo dia; 2) taxa de suicídio sendo adicionada à lista de problemas; 3) taxa de planejamento de segurança no mesmo dia; 4) taxa de C-SSRS Lifeline/Conclusão recente no mesmo dia; 5) taxa de Avaliação de Risco no mesmo dia; 6) taxa de aceitação e atendimento a encaminhamentos dentro do Instituto para pacientes pós-intervenção que recebem o encaminhamento na primeira visita; 7) e menores taxas de tentativas documentadas de suicídio. Em última análise, o desenvolvimento e o teste bem-sucedido deste produto forneceriam ao sistema de saúde dos EUA uma nova tecnologia para aumentar a confiança e a habilidade de um clínico para melhor tratar pacientes que se identificam como em risco de suicídio. Além disso, se eficaz, este produto terá um impacto direto nos resultados dos pacientes, um componente vital para qualquer produto de treinamento que tente treinar profissionais de saúde. A utilidade e a escalabilidade do produto proposto levarão os sistemas de saúde em direção à meta de zero mortes por suicídio consistente com a abordagem Zero suicídio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

91

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Possuir uma licença ativa emitida pelo Estado de Nova York para sua profissão e estar em dia; (2) ver pacientes ativamente em um local de IFH; e (3) ter concluído o treinamento de prevenção de suicídio obrigatório da IFH.

Critério de exclusão:

(1) não tenham concluído o Treinamento de Prevenção de Suicídio da IFH, conforme descrito na Política de Treinamento de Prevenção de Suicídio da IFH; ou (2) tiver problemas de visão ou audição não corrigidos que impeçam a pessoa de usar o software. Específico para a Fase II, um critério adicional é (3)participado no teste de viabilidade da Fase 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação de Conhecimento Fase I
Uma série de 4 módulos para treinar provedores para lidar com mais eficácia com pacientes com triagem positiva para risco de suicídio. Os módulos são: Avaliação de Risco, Planejamento de Segurança, Acesso a Meios Letais e Disposição para aceitar encaminhamento.
Experimental: Eficácia da Fase II
Uma série de 4 módulos para treinar provedores para lidar com mais eficácia com pacientes com triagem positiva para risco de suicídio. Os módulos são: Avaliação de Risco, Planejamento de Segurança, Acesso a Meios Letais e Disposição para aceitar encaminhamento.
Experimental: Aceitabilidade da Fase II
Uma série de 4 módulos para treinar provedores para lidar com mais eficácia com pacientes com triagem positiva para risco de suicídio. Os módulos são: Avaliação de Risco, Planejamento de Segurança, Acesso a Meios Letais e Disposição para aceitar encaminhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem C-SSRS
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Taxas mais altas de triagem C-SSRS no mesmo dia
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Adição de suicídio à lista de problemas
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Taxas mais altas de suicídio sendo adicionadas à lista de problemas
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Planejamento de segurança no mesmo dia, se uma triagem positiva
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Taxas mais altas de planejamento de segurança no mesmo dia, se uma triagem positiva
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Linha de vida C-SSRS/conclusão recente
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Taxas mais altas de C-SSRS Lifeline/Conclusão recente no mesmo dia, se uma triagem positiva;
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Avaliação de risco
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Taxas mais altas de avaliação de risco no mesmo dia, se uma triagem positiva
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Referências dentro do Instituto
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Taxas mais altas de aceitação e atendimento a encaminhamentos dentro do Instituto para pacientes pós-intervenção que recebem o encaminhamento na primeira visita
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Tentativas de suicídio documentadas
Prazo: A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor
Têm taxas mais baixas de tentativas documentadas de suicídio
A avaliação ocorrerá após um período de 6 meses de rastreamento de registros de pacientes para cada provedor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R44MH114710-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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