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プライマリケア環境における患者の自殺転帰を改善するための仮想トレーニングのロールプレイ

2017年6月29日 更新者:SIMmersion, LLC
SIMmersion は、Institute for Family Health (IFH) および Educational Development Center (EDC) と協力して、Web ベースのトレーニング製品であるインタラクティブ トレーニング用自殺予防ロールプレイ (SPiRIT) の開発を提案しています。このフェーズ I/フェーズ II ファスト トラック アプリケーションでは、スクリーニングで自殺のリスクが陽性である患者をより効果的に管理するためのプロバイダーを提供します。 資金が提供された場合、チームはフェーズ I でリスク評価モジュールを開発し、グループ内の事前事後設計を利用してその実現可能性を評価します。 モジュールを利用し、事前事後知識テストを完了するために、20人の臨床医が募集されます。 フェーズ II では、チームは安全計画、致死手段へのアクセス、紹介を受け入れる意思のモジュールを作成します。 患者の転帰にプラスの影響を与える製品の有効性は、5 つの IFH サイトで 65 人の臨床医を集めた歴史的対照試験 (HCT) でテストされます。 すべてのプロバイダーはトレーニングを受け、患者の転帰はトレーニング後 6 か月間追跡されます。 このデータ セットは、同じプロバイダー グループの過去 6 か月のデータと比較されます。 この研究の主要な結果は、以下に関連する改善された患者の結果を得るための参加者の能力を測定します。 2) 自殺率が問題リストに追加される。 3) 即日安全計画の割合。 4) 同日の C-SSRS ライフライン/最近の完了率。 5) 同日リスク評価率。 6) 初回来院時に紹介を申し出た介入後患者の施設内紹介の受け入れ率と出席率。 7) 文書化された自殺未遂率の低下。 最終的に、この製品の開発と試験の成功は、米国のヘルスケアシステムに、臨床医の自信とスキルを拡大して、自殺の危険性があると特定した患者をより適切に管理するための新しい技術を提供する. さらに、効果があれば、この製品は患者の転帰に直接的な影響を与えます。これは、医療専門家のトレーニングを試みるトレーニング製品にとって重要な要素です。 提案された製品の有用性とスケーラビリティは、ヘルスケアシステムをゼロ自殺アプローチと一致する自殺による死亡者ゼロの目標に向けて動かします。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

91

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(1) ニューヨーク州発行の有効な職業免許を保持し、良好な状態であること。 (2) IFH サイトで患者を積極的に診察します。 (3) IFH の義務付けられた自殺防止トレーニングを完了している。

除外基準:

(1) IFH の自殺防止トレーニング ポリシーに概説されている IFH の自殺防止トレーニングを完了していない。または (2) ソフトウェアの使用を妨げる未矯正の視覚または聴覚の問題を抱えている。 フェーズ II に固有の追加基準は、(3) フェーズ 1 の実現可能性テストに参加していることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェーズ I 知識評価
スクリーニング検査で自殺のリスクが陽性である患者をより効果的に管理できるようにプロバイダーをトレーニングするための一連の 4 つのモジュール。 モジュールは、リスク評価、安全計画、致死手段へのアクセス、紹介を受け入れる意思です。
実験的:フェーズ II 有効性
スクリーニング検査で自殺のリスクが陽性である患者をより効果的に管理できるようにプロバイダーをトレーニングするための一連の 4 つのモジュール。 モジュールは、リスク評価、安全計画、致死手段へのアクセス、紹介を受け入れる意思です。
実験的:フェーズ II 受容性
スクリーニング検査で自殺のリスクが陽性である患者をより効果的に管理できるようにプロバイダーをトレーニングするための一連の 4 つのモジュール。 モジュールは、リスク評価、安全計画、致死手段へのアクセス、紹介を受け入れる意思です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C-SSRS スクリーニング
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
同日 C-SSRS スクリーニング率の向上
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
問題リストへの自殺の追加
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
問題リストに加えられる自殺率の上昇
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
検査結果が陽性の場合、同日安全計画
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
陽性スクリーニングの場合、同日安全計画の率が高い
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
C-SSRS ライフライン/最近の完了
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
スクリーニングが陽性の場合、同日 C-SSRS ライフライン/最近の完了率が高い。
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
リスクアセスメント
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
陽性スクリーニングの場合、同日リスク評価の割合が高くなります
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
研究所内紹介
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
初回来院時に紹介を提示された介入後の患者の施設内紹介への受け入れ率と出席率が高い
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
記録された自殺未遂
時間枠:評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。
文書化された自殺未遂の割合が低い
評価は、各プロバイダーの患者記録を 6 か月間追跡した後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月29日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R44MH114710-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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