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Juegos de roles de capacitación virtual para mejorar los resultados del suicidio del paciente en entornos de atención primaria

29 de junio de 2017 actualizado por: SIMmersion, LLC
SIMmersion, en colaboración con el Instituto para la Salud de la Familia (IFH) y el Centro de Desarrollo Educativo (EDC) proponen desarrollar un producto de capacitación basado en la web, Suicide Prevention Role-plays for Interactive Training (SPiRIT), una serie de 4 módulos para capacitar proveedores para manejar de manera más efectiva a los pacientes que dan positivo por riesgo de suicidio en esta aplicación acelerada de Fase I/Fase II. Si se financia, el equipo desarrollará el módulo de evaluación de riesgos en la Fase I y utilizará un diseño previo y posterior dentro del grupo para evaluar su viabilidad. Se reclutarán veinte médicos en ejercicio para utilizar el módulo y completar una prueba de conocimientos previa y posterior. En la Fase II, el equipo desarrollará módulos de Planificación de seguridad, Acceso a medios letales y Disposición para aceptar una remisión. La eficacia del producto para influir positivamente en los resultados de los pacientes se probará con un ensayo controlado históricamente (HCT) en el que participarán 65 médicos en ejercicio en cinco sitios de IFH. Se capacitará a todos los proveedores y se realizará un seguimiento de los resultados de los pacientes durante 6 meses después de la capacitación. Este conjunto de datos se comparará con 6 meses de datos históricos para el mismo grupo de proveedores. Los resultados primarios de este estudio medirán la capacidad de los participantes para obtener mejores resultados de los pacientes relacionados con: 1) tasa de detección C-SSRS en el mismo día; 2) tasa de suicidio que se agrega a la lista de problemas; 3) tasa de planificación de la seguridad en el mismo día; 4) tasa de finalización reciente/C-SSRS Lifeline del mismo día; 5) tasa de evaluación de riesgos del mismo día; 6) tasa de aceptación y asistencia a las referencias internas del Instituto para pacientes postintervención a quienes se les ofrece la referencia en la primera visita; 7) y tasas más bajas de intentos de suicidio documentados. En última instancia, el desarrollo y las pruebas exitosas de este producto proporcionarían al sistema de atención médica de EE. UU. una tecnología novedosa para aumentar la confianza y la habilidad de un médico para manejar mejor a los pacientes que se identifican como en riesgo de suicidio. Además, si es efectivo, este producto tendrá un impacto directo en los resultados de los pacientes, un componente vital para cualquier producto de capacitación que intente capacitar a los profesionales de la salud. La utilidad y la escalabilidad del producto propuesto impulsarán los sistemas de atención de la salud hacia la meta de cero muertes por suicidio de acuerdo con el enfoque de Cero suicidios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

91

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Poseer una licencia activa emitida por el Estado de Nueva York para su profesión y estar al día; (2) ver activamente a los pacientes en un sitio de IFH; y (3) haber completado la capacitación obligatoria de prevención del suicidio de IFH.

Criterio de exclusión:

(1) no han completado su Capacitación en Prevención del Suicidio de IFH como se describe en la Política de Capacitación en Prevención del Suicidio de IFH; o (2) tiene problemas de visión o audición no corregidos que impiden que la persona use el software. Específico para la Fase II, un criterio adicional es (3)participado en las pruebas de factibilidad de la Fase 1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de conocimientos de la fase I
Una serie de 4 módulos para capacitar a los proveedores para que manejen de manera más efectiva a los pacientes que dan positivo por riesgo de suicidio. Los módulos son: evaluación de riesgos, planificación de la seguridad, acceso a medios letales y disposición a aceptar la remisión.
Experimental: Eficacia Fase II
Una serie de 4 módulos para capacitar a los proveedores para que manejen de manera más efectiva a los pacientes que dan positivo por riesgo de suicidio. Los módulos son: evaluación de riesgos, planificación de la seguridad, acceso a medios letales y disposición a aceptar la remisión.
Experimental: Aceptabilidad de la Fase II
Una serie de 4 módulos para capacitar a los proveedores para que manejen de manera más efectiva a los pacientes que dan positivo por riesgo de suicidio. Los módulos son: evaluación de riesgos, planificación de la seguridad, acceso a medios letales y disposición a aceptar la remisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cribado C-SSRS
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Tasas más altas de detección de C-SSRS en el mismo día
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Adición de suicidio a la lista de problemas
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Se agregan tasas más altas de suicidio a la lista de problemas
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Planificación de seguridad el mismo día, si una pantalla positiva
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Tasas más altas de planificación de seguridad en el mismo día, si una pantalla positiva
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
C-SSRS Lifeline/Reciente finalización
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Tasas más altas de C-SSRS Lifeline/Recent Completion en el mismo día, si el resultado de la prueba es positivo;
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Tasas más altas de evaluación de riesgos en el mismo día, si una pantalla positiva
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Referencias dentro del Instituto
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Mayores tasas de aceptación y asistencia a las derivaciones dentro del Instituto para los pacientes posteriores a la intervención a quienes se les ofrece la derivación en la primera visita.
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Intentos de suicidio documentados
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor
Tienen tasas más bajas de intentos de suicidio documentados
La evaluación ocurrirá después de un período de 6 meses de seguimiento de los registros de pacientes para cada proveedor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R44MH114710-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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