Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális képzési szerepjátékok a betegek öngyilkossági eredményeinek javítására az alapellátásban

2017. június 29. frissítette: SIMmersion, LLC
A SIMmersion a Család-egészségügyi Intézettel (IFH) és az Oktatásfejlesztési Központtal (EDC) együttműködve egy web-alapú képzési termék, az Öngyilkosság-megelőzési szerepjátékok az interaktív tréninghez (SPiRIT) kifejlesztését javasolja, amely 4 modulból áll a képzésre. szolgáltatók, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitívan szűrik az öngyilkosság kockázatát ebben az I/Fázis II gyorsított alkalmazásban. Finanszírozás esetén a csapat kifejleszti a kockázatértékelési modult az I. fázisban, és egy csoporton belüli előzetes postatervet alkalmaz a megvalósíthatóságának értékelésére. Húsz gyakorló klinikust vesznek fel a modul használatára és egy pre-post tudásteszt kitöltésére. A II. fázisban a csapat a biztonsági tervezés, a halálos eszközökhöz való hozzáférés és az ajánlás elfogadására való hajlandóság modulokat dolgoz ki. A készítménynek a betegek kimenetelét pozitívan befolyásoló hatékonyságát egy történetileg kontrollált kísérlettel (HCT) tesztelik, amelyben öt IFH-telephelyen 65 gyakorló klinikus vesz részt. Minden szolgáltató képzésben részesül, és a betegek eredményeit a képzést követő 6 hónapig nyomon követik. Ezt az adatkészletet összehasonlítjuk ugyanazon szolgáltatói csoport 6 hónapos előzményadataival. E vizsgálat elsődleges eredményei azt mérik, hogy a résztvevők mennyire képesek javítani a betegek kimenetelét az alábbiakkal kapcsolatban: 1) az egynapos C-SSRS-szűrés aránya; 2) a problémalistára felkerült öngyilkosságok aránya; 3) az aznapi biztonsági tervezés aránya; 4) aznapi C-SSRS Lifeline/Recent Completion árfolyama; 5) az aznapi kockázatértékelés mértéke; 6) az intézeten belüli beutalások elfogadásának és látogatásának aránya azoknál a beavatkozás utáni betegeknél, akiknek az első látogatáskor felajánlották a beutalót; 7) és a dokumentált öngyilkossági kísérletek alacsonyabb aránya. Végső soron ennek a terméknek a kifejlesztése és sikeres tesztelése új technológiát biztosít az Egyesült Államok egészségügyi rendszere számára, amely növeli a klinikusok önbizalmát és készségeit az öngyilkossági kockázatnak kitett betegek jobb kezeléséhez. Ezen túlmenően, ha hatékony, ez a termék közvetlen hatással lesz a betegek kimenetelére, létfontosságú eleme minden olyan képzési terméknek, amely az egészségügyi szakemberek képzését kísérli meg. A javasolt termék hasznossága és méretezhetősége az egészségügyi ellátórendszereket a nulla öngyilkosság miatti halálozási cél felé fogja mozgatni, összhangban a nulla öngyilkosság megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) rendelkezzen New York állam által a szakmájukhoz kiadott aktív engedéllyel, és jó minősítésű; (2) aktívan látja a betegeket egy IFH-helyen; és (3) elvégezte az IFH által előírt öngyilkosság-megelőzési képzést.

Kizárási kritériumok:

(1) nem fejezték be az IFH öngyilkosság-megelőzési képzési szabályzatában meghatározott IFH öngyilkosság-megelőzési képzést; vagy (2) korrigálatlan látás- vagy hallásproblémái vannak, amelyek megakadályozzák a személyt a szoftver használatában. A II. fázisra jellemző további kritériumok (3) részt vesznek az 1. fázis megvalósíthatósági tesztelésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. fázis tudásfelmérés
4 modulból álló sorozat a szolgáltatók képzésére, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitív az öngyilkosság kockázata. A modulok a következők: Kockázatértékelés, Biztonsági tervezés, Hozzáférés a halálos eszközökhöz és Beutalási hajlandóság.
Kísérleti: II. fázis hatékonysága
4 modulból álló sorozat a szolgáltatók képzésére, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitív az öngyilkosság kockázata. A modulok a következők: Kockázatértékelés, Biztonsági tervezés, Hozzáférés a halálos eszközökhöz és Beutalási hajlandóság.
Kísérleti: II. fázis Elfogadhatóság
4 modulból álló sorozat a szolgáltatók képzésére, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitív az öngyilkosság kockázata. A modulok a következők: Kockázatértékelés, Biztonsági tervezés, Hozzáférés a halálos eszközökhöz és Beutalási hajlandóság.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-SSRS szűrés
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Az aznapi C-SSRS-szűrés magasabb aránya
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Az öngyilkosság a problémalistán
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Az öngyilkosságok magasabb aránya felkerül a problémalistára
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Aznapi biztonsági tervezés, ha pozitív a képernyő
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Az aznapi biztonsági tervezés magasabb aránya, ha pozitív a képernyő
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
C-SSRS Lifeline/Legutóbbi befejezés
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Magasabb aznapi C-SSRS Lifeline/Recent Completion aránya, ha pozitív a képernyő;
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Kockázatértékelés
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Az aznapi kockázatértékelés magasabb aránya, ha pozitív a képernyő
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Intézményen belüli ajánlások
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Magasabb az intézeten belüli beutalások elfogadásának és látogatásának aránya azoknál a beavatkozás utáni betegeknél, akiknek az első látogatáskor felajánlják a beutalót
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Dokumentált öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
Alacsonyabb a dokumentált öngyilkossági kísérletek aránya
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44MH114710-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel