- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03207217
Virtuális képzési szerepjátékok a betegek öngyilkossági eredményeinek javítására az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) rendelkezzen New York állam által a szakmájukhoz kiadott aktív engedéllyel, és jó minősítésű; (2) aktívan látja a betegeket egy IFH-helyen; és (3) elvégezte az IFH által előírt öngyilkosság-megelőzési képzést.
Kizárási kritériumok:
(1) nem fejezték be az IFH öngyilkosság-megelőzési képzési szabályzatában meghatározott IFH öngyilkosság-megelőzési képzést; vagy (2) korrigálatlan látás- vagy hallásproblémái vannak, amelyek megakadályozzák a személyt a szoftver használatában. A II. fázisra jellemző további kritériumok (3) részt vesznek az 1. fázis megvalósíthatósági tesztelésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. fázis tudásfelmérés
|
4 modulból álló sorozat a szolgáltatók képzésére, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitív az öngyilkosság kockázata.
A modulok a következők: Kockázatértékelés, Biztonsági tervezés, Hozzáférés a halálos eszközökhöz és Beutalási hajlandóság.
|
|
Kísérleti: II. fázis hatékonysága
|
4 modulból álló sorozat a szolgáltatók képzésére, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitív az öngyilkosság kockázata.
A modulok a következők: Kockázatértékelés, Biztonsági tervezés, Hozzáférés a halálos eszközökhöz és Beutalási hajlandóság.
|
|
Kísérleti: II. fázis Elfogadhatóság
|
4 modulból álló sorozat a szolgáltatók képzésére, hogy hatékonyabban kezeljék azokat a betegeket, akiknél pozitív az öngyilkosság kockázata.
A modulok a következők: Kockázatértékelés, Biztonsági tervezés, Hozzáférés a halálos eszközökhöz és Beutalási hajlandóság.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-SSRS szűrés
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Az aznapi C-SSRS-szűrés magasabb aránya
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
|
Az öngyilkosság a problémalistán
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Az öngyilkosságok magasabb aránya felkerül a problémalistára
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
|
Aznapi biztonsági tervezés, ha pozitív a képernyő
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Az aznapi biztonsági tervezés magasabb aránya, ha pozitív a képernyő
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
|
C-SSRS Lifeline/Legutóbbi befejezés
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Magasabb aznapi C-SSRS Lifeline/Recent Completion aránya, ha pozitív a képernyő;
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
|
Kockázatértékelés
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Az aznapi kockázatértékelés magasabb aránya, ha pozitív a képernyő
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
|
Intézményen belüli ajánlások
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Magasabb az intézeten belüli beutalások elfogadásának és látogatásának aránya azoknál a beavatkozás utáni betegeknél, akiknek az első látogatáskor felajánlják a beutalót
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
|
Dokumentált öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Alacsonyabb a dokumentált öngyilkossági kísérletek aránya
|
Az értékelésre az egyes szolgáltatóknál a betegrekordok nyomon követésének 6 hónapos időszaka után kerül sor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44MH114710-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .