Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele trainingsrollenspellen om de resultaten van zelfdoding bij patiënten in de eerstelijnszorg te verbeteren

29 juni 2017 bijgewerkt door: SIMmersion, LLC
SIMmersion stelt in samenwerking met het Institute for Family Health (IFH) en het Educational Development Centre (EDC) voor om een ​​webgebaseerd trainingsproduct te ontwikkelen, Suicide Prevention Role-plays for Interactive Training (SPiRIT), een reeks van 4 modules om te trainen zorgverleners om patiënten die positief screenen op risico op zelfmoord effectiever te behandelen in deze fase I/fase II fast-track applicatie. Indien gefinancierd, zal het team de risicobeoordelingsmodule in fase I ontwikkelen en een pre-post ontwerp binnen de groep gebruiken om de haalbaarheid ervan te evalueren. Twintig praktiserende clinici zullen worden aangeworven om de module te gebruiken en een pre-post kennistest af te leggen. In fase II ontwikkelt het team de modules Veiligheidsplanning, Toegang tot dodelijke middelen en Bereidheid om een ​​verwijzing te accepteren. De werkzaamheid van het product om de patiëntuitkomsten positief te beïnvloeden, zal worden getest met een Historically Controlled Trial (HCT) waarbij 65 praktiserende clinici op vijf IFH-locaties worden betrokken. Alle zorgverleners worden getraind en de patiëntresultaten worden gedurende 6 maanden na de training gevolgd. Deze dataset wordt vergeleken met 6 maanden aan historische data voor dezelfde providergroep. Primaire uitkomsten van deze studie zullen het vermogen van de deelnemers meten om verbeterde patiëntuitkomsten te verkrijgen met betrekking tot: 1) het aantal C-SSRS-screening op dezelfde dag; 2) het aantal zelfmoorden dat aan de probleemlijst wordt toegevoegd; 3) snelheid van veiligheidsplanning op dezelfde dag; 4) tarief van dezelfde dag C-SSRS Lifeline/Recente voltooiing; 5) percentage risicobeoordeling op dezelfde dag; 6) mate van acceptatie en aanwezigheid bij verwijzingen binnen het instituut voor postinterventiepatiënten aan wie de verwijzing bij het eerste bezoek wordt aangeboden; 7) en lagere percentages gedocumenteerde zelfmoordpogingen. Uiteindelijk zou de ontwikkeling en het succesvol testen van dit product het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem een ​​nieuwe technologie bieden om het vertrouwen en de vaardigheid van een clinicus te vergroten om patiënten beter te kunnen behandelen die identificeren dat ze risico lopen op zelfmoord. Bovendien zal dit product, indien effectief, een directe invloed hebben op de resultaten van de patiënt, een essentieel onderdeel van elk trainingsproduct dat probeert zorgprofessionals op te leiden. Het nut en de schaalbaarheid van het voorgestelde product zullen de gezondheidszorgstelsels naar het doel van nul doden door zelfmoord leiden, in overeenstemming met de nul-zelfmoordbenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) in het bezit zijn van een actieve vergunning die is afgegeven door de staat New York voor hun beroep en een goede reputatie hebben; (2) patiënten actief zien op een IFH-locatie; en (3) de verplichte zelfmoordpreventietraining van IFH hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

(1) hun IFH Suïcide Preventie Training niet hebben afgerond zoals beschreven in het IFH's Suïcide Preventie Training Beleid; of (2) ongecorrigeerde zicht- of gehoorproblemen hebben waardoor de persoon de software niet kan gebruiken. Specifiek voor Fase II is een aanvullend criterium (3)deelname aan de Fase 1 haalbaarheidstest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase I Kennisbeoordeling
Een reeks van 4 modules om zorgverleners te trainen in het effectiever behandelen van patiënten die positief screenen op risico op zelfmoord. De modules zijn: risicobeoordeling, veiligheidsplanning, toegang tot dodelijke middelen en bereidheid om verwijzing te accepteren.
Experimenteel: Fase II Werkzaamheid
Een reeks van 4 modules om zorgverleners te trainen in het effectiever behandelen van patiënten die positief screenen op risico op zelfmoord. De modules zijn: risicobeoordeling, veiligheidsplanning, toegang tot dodelijke middelen en bereidheid om verwijzing te accepteren.
Experimenteel: Fase II Aanvaardbaarheid
Een reeks van 4 modules om zorgverleners te trainen in het effectiever behandelen van patiënten die positief screenen op risico op zelfmoord. De modules zijn: risicobeoordeling, veiligheidsplanning, toegang tot dodelijke middelen en bereidheid om verwijzing te accepteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-SSRS-screening
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hogere percentages C-SSRS-screening op dezelfde dag
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Zelfmoordtoevoeging aan de probleemlijst
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hogere zelfmoordcijfers worden aan de probleemlijst toegevoegd
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Veiligheidsplanning op dezelfde dag, als een positief scherm
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hogere percentages veiligheidsplanning op dezelfde dag, als een positief scherm
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
C-SSRS-levenslijn/recente voltooiing
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hogere percentages van C-SSRS Lifeline/Recente voltooiing op dezelfde dag, indien een positieve screening;
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Risicobeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hogere percentages risicobeoordeling op dezelfde dag, als een positief scherm
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Verwijzingen binnen het instituut
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hogere acceptatie- en aanwezigheidspercentages voor verwijzingen binnen het instituut voor postinterventiepatiënten die de verwijzing bij het eerste bezoek krijgen aangeboden
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Gedocumenteerde zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden
Hebben lagere percentages gedocumenteerde zelfmoordpogingen
Beoordeling vindt plaats na een periode van 6 maanden waarin de patiëntendossiers voor elke zorgverlener zijn bijgehouden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R44MH114710-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd trainingsproduct

Abonneren