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Giochi di ruolo di formazione virtuale per migliorare i risultati del suicidio dei pazienti nelle strutture di assistenza primaria

29 giugno 2017 aggiornato da: SIMmersion, LLC
SIMmersion, in collaborazione con l'Institute for Family Health (IFH) e l'Educational Development Center (EDC) propone di sviluppare un prodotto di formazione basato sul web, Suicide Prevention Role-plays for Interactive Training (SPiRIT), una serie di 4 moduli per formare operatori sanitari per gestire in modo più efficace i pazienti che risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio in questa applicazione accelerata di Fase I/Fase II. Se finanziato, il team svilupperà il modulo di valutazione del rischio nella fase I e utilizzerà un progetto pre-post all'interno del gruppo per valutarne la fattibilità. Verranno reclutati venti medici praticanti per utilizzare il modulo e completare un test di conoscenza pre-post. Nella Fase II, il team svilupperà i moduli Pianificazione della sicurezza, Accesso a mezzi letali e Disponibilità ad accettare un rinvio. L'efficacia del prodotto nell'influenzare positivamente i risultati dei pazienti sarà testata con uno studio storicamente controllato (HCT) che ha arruolato 65 medici praticanti in cinque siti IFH. Tutti i fornitori saranno formati e i risultati dei pazienti verranno monitorati per 6 mesi dopo la formazione. Questo set di dati verrà confrontato con 6 mesi di dati storici per lo stesso gruppo di provider. Gli esiti primari di questo studio misureranno la capacità dei partecipanti di ottenere risultati migliori per i pazienti relativi a: 1) tasso di screening C-SSRS nello stesso giorno; 2) il tasso di suicidi viene aggiunto all'elenco dei problemi; 3) tasso di pianificazione della sicurezza in giornata; 4) tariffa C-SSRS Lifeline/Completamento recente nello stesso giorno; 5) tasso di valutazione del rischio in giornata; 6) tasso di accettazione e partecipazione ai ricoveri interni all'Istituto per i pazienti post-intervento ai quali viene proposto il rinvio alla prima visita; 7) e minori tassi di tentativi di suicidio documentati. In definitiva, lo sviluppo e il test di successo di questo prodotto fornirebbero al sistema sanitario statunitense una nuova tecnologia per aumentare la fiducia e l'abilità di un medico per gestire meglio i pazienti che si identificano come a rischio di suicidio. Inoltre, se efficace, questo prodotto avrà un impatto diretto sui risultati dei pazienti, una componente vitale per qualsiasi prodotto di formazione che tenti di formare gli operatori sanitari. L'utilità e la scalabilità del prodotto proposto sposteranno i sistemi sanitari verso l'obiettivo di zero morti per suicidio in linea con l'approccio Zero suicide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

91

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Possedere una licenza attiva rilasciata dallo Stato di New York per la loro professione ed essere in regola; (2) vedere attivamente i pazienti presso un centro IFH; e (3) aver completato la formazione obbligatoria sulla prevenzione del suicidio dell'IFH.

Criteri di esclusione:

(1) non hanno completato il proprio corso di formazione IFH per la prevenzione del suicidio come delineato nella politica di formazione per la prevenzione del suicidio di IFH; o (2) ha problemi di vista o udito non corretti che impediscono alla persona di utilizzare il software. Specifico per la Fase II, un criterio aggiuntivo è (3)partecipato al test di fattibilità della Fase 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase I Valutazione delle conoscenze
Una serie di 4 moduli per formare gli operatori a gestire in modo più efficace i pazienti che risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio. I moduli sono: valutazione del rischio, pianificazione della sicurezza, accesso a mezzi letali e disponibilità ad accettare il rinvio.
Sperimentale: Efficacia della fase II
Una serie di 4 moduli per formare gli operatori a gestire in modo più efficace i pazienti che risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio. I moduli sono: valutazione del rischio, pianificazione della sicurezza, accesso a mezzi letali e disponibilità ad accettare il rinvio.
Sperimentale: Fase II Accettabilità
Una serie di 4 moduli per formare gli operatori a gestire in modo più efficace i pazienti che risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio. I moduli sono: valutazione del rischio, pianificazione della sicurezza, accesso a mezzi letali e disponibilità ad accettare il rinvio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening C-SSRS
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Tassi più elevati di screening C-SSRS nello stesso giorno
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Aggiunta di suicidio all'elenco dei problemi
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Tassi più elevati di suicidio vengono aggiunti all'elenco dei problemi
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Pianificazione della sicurezza in giornata, se uno screening positivo
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Tassi più elevati di pianificazione della sicurezza nello stesso giorno, se uno screening positivo
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Linea di vita C-SSRS/Completamento recente
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Percentuali più elevate di C-SSRS Lifeline/Completamento recente nello stesso giorno, se uno screening positivo;
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Valutazione del rischio
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Tassi più elevati di valutazione del rischio in giornata, se uno screening positivo
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Riferimenti all'interno dell'istituto
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Percentuali più elevate di accettazione e partecipazione ai rinvii all'interno dell'istituto per i pazienti post-intervento a cui viene offerto il rinvio alla prima visita
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Tentativi di suicidio documentati
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore
Hanno tassi più bassi di tentativi di suicidio documentati
La valutazione avverrà dopo un periodo di 6 mesi di monitoraggio delle cartelle cliniche per ciascun fornitore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44MH114710-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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