- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03207386
Prevence sexuálního násilí prostřednictvím komplexní iniciativy vedené vrstevníky
Prevence sexuálního násilí prostřednictvím komplexní iniciativy vedené vrstevníky: Hodnocení procesu a výsledku
Přehled studie
Detailní popis
Sexuální násilí (SV) postihuje dospívající častěji než většina ostatních věkových skupin. Přestože se jedná o kritický problém veřejného zdraví pro mládež, existuje jen málo preventivních iniciativ, které vedou ke snížení SV. Stále více se uznává, že úsilí o prevenci SV může být nejúčinnější, pokud je pro rozvoj a realizaci takového úsilí středem pozornosti mládež. Problémem je, že neexistují žádné přísně hodnocené snahy o prevenci SV vedené mládeží a výzkumníci také vědí málo o procesu, kterým mládež vytváří preventivní iniciativy. Teen UP (TU) je iniciativa vedená mládeží v Rapid City, SD, která se zaměřuje na řešení různých problémů veřejného zdraví, včetně povědomí o SV. Tato „domácí“ iniciativa je dobře integrována do komunity a je ideální platformou, na kterou lze přidat další víceúrovňové strategie prevence SV založené na důkazech. Výzkumní pracovníci a specialisté na prevenci SV z University of New Hampshire ve spolupráci s agenturami financovanými vzděláváním v oblasti znásilnění v Jižní Dakotě (SD) (tj. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] a Working Against Violence Inc. [WAVI] ), bude spolupracovat s řadou zúčastněných stran komunity (např. pedagogy, vrstevníky, staršími lidmi) a odbornými konzultanty na vylepšení TU tak, aby zahrnovala další strategie prevence SV, projekt s názvem Hlasy mládeže v prevenci (Youth VIP). Přestože plán na vylepšení programování bude upřesněn na základě zpětné vazby od Poradního výboru pro výzkum a programování (RPAB) a údajů shromážděných během zdokonalovací a plánovací fáze projektu, současným plánem je svolat summit mládeže, na kterém bude středoškolská mládež být vyškoleni jako lidoví vůdci veřejného mínění k šíření poselství o prevenci SV kromě toho, že se mladí lidé připojí k formální pracovní skupině specifické pro strategii prevence SV, která je také v souladu s kariérními aspiracemi mládeže. K měření implementačních procesů, věrnosti a nákladů v průběhu času a k posouzení dopadu VIP mládeže na míru páchání sexuálního násilí mezi studenty středních a středních škol a také na sekundární výsledky viktimizace sexuálního násilí bude použit smíšený přístup. , randění, násilí a šikana, viktimizace a páchání, deprese a sebevražda. Spolupráce s komunitou studentů, rodičů a odborníků v Rapid City bude podporována zřízením Poradního výboru pro výzkumné programování (RPAB), který se bude během projektu scházet každý měsíc.
Všichni studenti v 7. až 10. ročníku na podzim 2017 budou pozváni k účasti ve dvou základních a čtyřech navazujících průzkumech, které budou probíhat ve škole. Průzkumy se budou konat na podzim a na jaře každého ze tří školních let a kohorta zapsaná na podzim 2017 bude průběžně sledována. Nábor studentů a rodičů probíhá v úzké spolupráci s Rapid City Area School District. Vyšetřovatelé očekávají zapsání 2000 studentů.
Mezi kvalitativní data patří rozhovory Photovoice (technika, kdy studenti fotí svou komunitu a popisují, jak tyto obrázky souvisí s násilím v jejich komunitě), rozhovory se studenty, kteří se účastnili programování, a rozhovory s klíčovými dospělými zainteresovanými stranami. Pomocí obsahové analýzy identifikujeme společná témata v těchto datech a poté nakódujeme rozhovory pro tato témata. Uvedeme jak frekvenci, s jakou se tato témata objevovala, tak klíčové exemplární citace. K analýze kvantitativních dat použijeme různé metody. Nejprve prozkoumáme změnu výsledků v průběhu času jako funkci vystavení programování. Za druhé, pomocí analýzy sociálních sítí prozkoumáme změny ve výsledcích jako funkci programování blízkých přátel. Za třetí, použijeme sdružené průřezové analýzy k porovnání studentů ve stejných ročnících v průběhu implementace programu (např. porovnáme letošních osm žáků se žáky osmých ročníků z minulého roku). Za čtvrté, použijeme víceúrovňové modelování ke zkoumání trajektorií a změn v kohortách (např. porovnáme růst letošních osmáků s loňskými osmáky), které jsou vnořené do škol. Budeme zkoumat výsledky těmito způsoby pro primární výsledek (páchaní sexuálního násilí a viktimizace), zprostředkované výsledky (např. sociální normy) a sekundární výsledky (např. sebevražedné myšlenky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Spojené státy, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen samostatně vyplnit online průzkum
- Musí být studentem komunity Rapid City.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VIP pro mládež
Youth VIP je soubor preventivních strategií vedený mládeží.
Mládež a její dospělí mentoři jsou na třídenním summitu mládeže trénováni ve strategiích primární prevence sexuálního napadení založených na důkazech.
Po summitu následuje účast v pracovních skupinách, ve kterých mládež a jejich dospělí mentoři přizpůsobí osvědčené postupy prevence sexuálního napadení komunitě Rapid City a rozšíří tyto strategie jak prostřednictvím svých vlastních sociálních sítí, tak formálněji v práci ve střední a vyšší Rapid City. školy.
|
Youth VIP zapojuje mládež do partnerství s dospělými, aby přizpůsobila strategie prevence sexuálního násilí založené na důkazech pro prostředí místní komunity.
Youth VIP zahrnuje třídenní intenzivní summit mládeže pro školení prevence a pokračující pracovní skupiny pro prevenci mládeže a dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících jakoukoli formu sexuálního násilí
Časové okno: 6 měsíců
|
Použili jsme několik měřítek k posouzení široké škály zkušeností s viktimizací mezilidského násilí za posledních šest měsíců, všechny s možnostmi odpovědi 1 = ano nebo 0 = ne.
Výsledky ukazují počet účastníků, kteří uvedli ano jakékoli formě sexuálního násilí.
Použili jsme zrcadlové položky k posouzení zkušeností s viktimizací i s pácháním trestných činů.
Tři položky hodnotící sexuální napadení byly vybrány z měření Cook-Craiga et al. (2014), které posuzovalo sexuální nátlak, fyzicky vynucený sex a nezpůsobilý sex.
Pět položek z YRBS bylo použito k posouzení fyzicky vynuceného sexuálního kontaktu, násilí při sexuálním seznamování, násilí na fyzickém seznamování, šikany na školním majetku a elektronické šikany (Center for Disease Control and Prevention, 2014).
Použili jsme tři položky od Americké asociace univerzitních žen (2001) k posouzení homofobního škádlení, sexuálního obtěžování a sexuálních fám.
Nakonec dvě položky hodnotily homofobní šikanu a rasovou šikanu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících jakoukoli formu viktimizace sexuálního násilí
Časové okno: 6 měsíců
|
Použili jsme několik měřítek k posouzení široké škály zkušeností s viktimizací mezilidského násilí za posledních šest měsíců, všechny s možnostmi odpovědi 1 = ano nebo 0 = ne.
Počty výsledků ukazují počet účastníků, kteří uvedli ano jakékoli formě viktimizace sexuálního násilí.
Použili jsme zrcadlové položky k posouzení zkušeností s viktimizací i s pácháním trestných činů.
Tři položky hodnotící sexuální napadení byly vybrány z měření Cook-Craiga et al. (2014), které posuzovalo sexuální nátlak, fyzicky vynucený sex a nezpůsobilý sex.
Pět položek z YRBS bylo použito k posouzení fyzicky vynuceného sexuálního kontaktu, násilí při sexuálním seznamování, násilí na fyzickém seznamování, šikany na školním majetku a elektronické šikany (Center for Disease Control and Prevention, 2014).
Použili jsme tři položky od Americké asociace univerzitních žen (2001) k posouzení homofobního škádlení, sexuálního obtěžování a sexuálních fám.
Nakonec dvě položky hodnotily homofobní šikanu a rasovou šikanu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNH-03-6594&6603-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIP pro mládež
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
University of MiamiDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoZtráta bukální kosti u okamžitých implantátůEgypt
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...UkončenoSebevražda, pokusSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPacienti vyžadující diagnostický a/nebo intervenční diagnostický postupNěmecko
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... a další spolupracovníciDokončenoHypertenze | Obezita | Diabetes | Hyperlipidémie | Cévní onemocněníKanada
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění sinusového uzluFrancie