- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03207386
Verhinderung sexueller Gewalt durch eine umfassende, von Gleichaltrigen geleitete Initiative
Verhinderung sexueller Gewalt durch eine umfassende, von Gleichaltrigen geleitete Initiative: Eine Prozess- und Ergebnisbewertung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sexuelle Gewalt (SV) betrifft Jugendliche häufiger als die meisten anderen Altersgruppen. Obwohl es sich um ein kritisches Problem der öffentlichen Gesundheit bei Jugendlichen handelt, gibt es nur wenige Präventionsinitiativen, die zu einer Verringerung der SV führen. Es wird zunehmend anerkannt, dass Bemühungen zur SV-Prävention am effektivsten sein können, wenn Jugendliche bei der Entwicklung und Umsetzung solcher Bemühungen im Mittelpunkt stehen. Problematisch ist, dass es keine streng evaluierten, von Jugendlichen geleiteten SV-Präventionsbemühungen gibt, und die Forscher wissen auch wenig über den Prozess, durch den Jugendliche Präventionsinitiativen entwickeln. Teen UP (TU) ist eine von Jugendlichen geführte Initiative in Rapid City, SD, die sich auf die Lösung einer Vielzahl von Problemen im Bereich der öffentlichen Gesundheit konzentriert, einschließlich der Sensibilisierung für SV. Diese „hausgemachte“ Initiative ist gut in die Community integriert und stellt die ideale Plattform dar, auf der weitere mehrstufige, evidenzbasierte SV-Präventionsstrategien hinzugefügt werden können. Forscher und SV-Präventionsspezialisten an der University of New Hampshire in Zusammenarbeit mit von Rape Prevention Education finanzierten Agenturen in South Dakota (SD) (d. h. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] und Working Against Violence Inc. [WAVI] ), wird mit einer Reihe von Interessenvertretern der Gemeinschaft (z. B. Pädagogen, Gleichaltrigen, Ältesten) und Fachberatern zusammenarbeiten, um TU um zusätzliche SV-Präventionsstrategien zu erweitern, ein Projekt mit dem Titel Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Obwohl der Plan für die Programmverbesserung auf der Grundlage des Feedbacks des Research and Programming Advisory Board (RPAB) und der während der Verfeinerungs- und Planungsphase des Projekts gesammelten Daten verfeinert wird, besteht der aktuelle Plan darin, einen Jugendgipfel einzuberufen, an dem auch Oberstufenschüler teilnehmen werden zu populären Meinungsführern ausgebildet werden, um Botschaften zur SV-Prävention zu verbreiten, und dass Jugendliche einer formellen Arbeitsgruppe beitreten, die sich speziell mit einer SV-Präventionsstrategie beschäftigt, die auch auf die Berufswünsche der Jugendlichen abgestimmt ist. Ein gemischter Methodenansatz wird verwendet, um Implementierungsprozesse, Treue und Kosten im Laufe der Zeit zu messen und die Auswirkungen von Jugend-VIP auf die Häufigkeit sexueller Gewalt bei Schülern der Mittel- und Oberstufe sowie auf die sekundären Folgen der Viktimisierung sexueller Gewalt zu bewerten , Dating-Gewalt und Mobbing, Viktimisierung und Täterschaft, Depression und Suizidalität. Die Zusammenarbeit mit der Gemeinschaft von Schülern, Eltern und Fachleuten in Rapid City wird durch die Einrichtung eines Research Programming Advisory Board (RPAB) gefördert, das sich während des Projekts monatlich trifft.
Alle Schüler der Klassen 7 bis 10 werden im Herbst 2017 eingeladen, an zwei Basis- und vier Folgebefragungen teilzunehmen, die in der Schule durchgeführt werden. Die Befragungen finden jeweils im Herbst und Frühjahr der drei Schuljahre statt und die im Herbst 2017 eingeschriebene Kohorte wird im Laufe der Zeit beobachtet. Die Rekrutierung von Schülern und Eltern erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Rapid City Area School District. Die Ermittler rechnen mit der Einschreibung von 2.000 Studierenden.
Zu den qualitativen Daten gehören Photovoice-Interviews (eine Technik, bei der Schüler Fotos von ihrer Gemeinde machen und beschreiben, wie diese Bilder mit Gewalt in ihrer Gemeinde zusammenhängen), Interviews mit Schülern, die an Programmen teilgenommen haben, und Interviews mit wichtigen erwachsenen Interessenvertretern. Wir werden mithilfe einer Inhaltsanalyse gemeinsame Themen in diesen Daten identifizieren und dann die Interviews für diese Themen kodieren. Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der diese Themen auftauchen, als auch wichtige beispielhafte Zitate darstellen. Wir werden verschiedene Methoden zur Analyse der quantitativen Daten verwenden. Zunächst werden wir die Veränderung der Ergebnisse im Laufe der Zeit als Funktion der Programmierexposition untersuchen. Zweitens werden wir mithilfe der Analyse sozialer Netzwerke die Veränderung der Ergebnisse als Funktion der Programmexposition enger Freunde untersuchen. Drittens werden wir gepoolte Querschnittsanalysen verwenden, um Schüler derselben Klassenstufen im Laufe der Zeit zu vergleichen, in der das Programm umgesetzt wird (z. B. vergleichen wir die Achtklässler dieses Jahres mit den Achtklässlern des letzten Jahres). Viertens werden wir die Mehrebenenmodellierung verwenden, um Verläufe und Veränderungen in den Kohorten zu untersuchen (z. B. das Wachstum der Achtklässler dieses Jahres mit dem Wachstum der Achtklässler des letzten Jahres vergleichen), die in Schulen verschachtelt sind. Wir werden die Ergebnisse auf diese Weise auf primäre Ergebnisse (Ausüben und Viktimisierung sexueller Gewalt), Zwischenergebnisse (z. B. soziale Normen) und sekundäre Ergebnisse (z. B. Selbstmordgedanken) untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03824
- University of New Hampshire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, die Online-Umfrage selbstständig auszufüllen
- Muss ein Student der Rapid City-Community sein.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jugend-VIP
Youth VIP ist eine von Jugendlichen geleitete Reihe von Präventionsstrategien.
Auf einem dreitägigen Jugendgipfel werden Jugendliche und ihre erwachsenen Mentoren in evidenzbasierten Primärpräventionsstrategien für sexuelle Übergriffe geschult.
Auf den Gipfel folgt die Teilnahme an Arbeitsgruppen, in denen Jugendliche und ihre erwachsenen Mentoren bewährte Verfahren zur Prävention sexueller Übergriffe an die Rapid City-Gemeinschaft anpassen und diese Strategien sowohl über ihre eigenen sozialen Netzwerke als auch formeller in der Arbeit in der Mittel- und Oberschicht von Rapid City verbreiten Schulen.
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Youth VIP bindet Jugendliche in Partnerschaften mit Erwachsenen ein, um evidenzbasierte Strategien zur Prävention sexueller Gewalt an das lokale Gemeinschaftsumfeld anzupassen.
Youth VIP umfasst einen dreitägigen intensiven Jugendgipfel für Präventionsschulungen und fortlaufende Präventionsarbeitsgruppen zwischen Jugendlichen und Erwachsenen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die jegliche Form sexueller Gewalt melden
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir verwendeten mehrere Maßnahmen, um ein breites Spektrum an Viktimisierungserfahrungen zwischenmenschlicher Gewalt in den letzten sechs Monaten zu bewerten, alle mit den Antwortoptionen 1 = Ja oder 0 = Nein.
Die Ergebniszählung gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die zu irgendeiner Form sexueller Gewalt zugestimmt haben.
Wir verwendeten Spiegelelemente, um sowohl Viktimisierungs- als auch Tätererfahrungen zu bewerten.
Drei Elemente zur Bewertung sexueller Übergriffe wurden aus der Messung von Cook-Craig et al. (2014) entnommen, die sexuelle Nötigung, körperlich erzwungenen Sex und unmündigen Sex bewertete.
Fünf Elemente aus dem YRBS wurden verwendet, um körperlich erzwungenen sexuellen Kontakt, Gewalt beim sexuellen Dating, Gewalt beim physischen Dating, Mobbing auf dem Schulgelände und elektronisches Mobbing zu bewerten (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Wir haben drei Items der American Association of University Women (2001) verwendet, um homophobe Hänseleien, sexuelle Belästigung und sexuelle Gerüchte zu bewerten.
Schließlich wurden in zwei Punkten homophobes und rassistisches Mobbing bewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die irgendeine Form von Viktimisierung durch sexuelle Gewalt melden
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir verwendeten mehrere Maßnahmen, um ein breites Spektrum an Viktimisierungserfahrungen zwischenmenschlicher Gewalt in den letzten sechs Monaten zu bewerten, alle mit den Antwortoptionen 1 = Ja oder 0 = Nein.
Die Ergebniszählung gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die Ja zu irgendeiner Form von Viktimisierung durch sexuelle Gewalt angegeben haben.
Wir verwendeten Spiegelelemente, um sowohl Viktimisierungs- als auch Tätererfahrungen zu bewerten.
Drei Elemente zur Bewertung sexueller Übergriffe wurden aus der Messung von Cook-Craig et al. (2014) entnommen, die sexuelle Nötigung, körperlich erzwungenen Sex und unmündigen Sex bewertete.
Fünf Elemente aus dem YRBS wurden verwendet, um körperlich erzwungenen sexuellen Kontakt, Gewalt beim sexuellen Dating, Gewalt beim physischen Dating, Mobbing auf dem Schulgelände und elektronisches Mobbing zu bewerten (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Wir haben drei Items der American Association of University Women (2001) verwendet, um homophobe Hänseleien, sexuelle Belästigung und sexuelle Gerüchte zu bewerten.
Schließlich wurden in zwei Punkten homophobes und rassistisches Mobbing bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UNH-03-6594&6603-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Jugend-VIP
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoNoch keine Rekrutierung
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University of MiamiAbgeschlossen
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Cairo UniversityAbgeschlossenBukkaler Knochenverlust bei SofortimplantatenÄgypten
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Abbott Medical DevicesAbgeschlossenPatienten, die ein diagnostisches und/oder interventionelles Diagnoseverfahren benötigenDeutschland
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Abbott Medical DevicesAbgeschlossen
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Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes | Hyperlipidämie | GefässkrankheitKanada
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenHIV (Humanes Immunschwächevirus) | AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom)Vereinigte Staaten
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Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierend