- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03207386
Seksueel geweld voorkomen door middel van een alomvattend, collegiaal geleid initiatief
Seksueel geweld voorkomen door middel van een alomvattend, collegiaal geleid initiatief: een proces- en resultaatevaluatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel geweld (SV) treft adolescenten met hogere percentages dan de meeste andere leeftijdsgroepen. Hoewel het een cruciaal volksgezondheidsprobleem is voor jongeren, zijn er weinig preventie-initiatieven die leiden tot een vermindering van SV. Er wordt steeds meer erkend dat SV-preventie-inspanningen het meest effectief kunnen zijn als jongeren centraal staan bij de ontwikkeling en implementatie van dergelijke inspanningen. Problematisch is dat er geen rigoureus geëvalueerde door jongeren geleide SV-preventie-inspanningen zijn, en onderzoekers weten ook weinig over het proces waarmee jongeren preventie-initiatieven creëren. Teen UP (TU) is een door jongeren geleid initiatief in Rapid City, SD dat zich richt op het aanpakken van een verscheidenheid aan volksgezondheidsproblemen, waaronder bewustwording over SV. Dit initiatief van eigen bodem is goed geïntegreerd in de gemeenschap en is het ideale platform waarop aanvullende multi-level, evidence-based SV-preventiestrategieën kunnen worden toegevoegd. Onderzoekers en SV-preventiespecialisten aan de Universiteit van New Hampshire, in samenwerking met door Rape Prevention Education gefinancierde bureaus in South Dakota (SD) (d.w.z. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] en Working Against Violence Inc. [WAVI] ), zal samenwerken met een aantal belanghebbenden uit de gemeenschap (bijv. onderwijzers, leeftijdsgenoten, ouderen) en deskundige adviseurs om TU te verbeteren door aanvullende SV-preventiestrategieën op te nemen, een project met de titel Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Hoewel het plan voor de verbetering van de programmering zal worden verfijnd op basis van feedback van de Research and Programming Advisory Board (RPAB) en gegevens die zijn verzameld tijdens de verfijnings- en planningsfase van het project, is het huidige plan om een jongerentop bijeen te roepen waar jongeren van de middelbare school worden opgeleid tot populaire opinieleiders om SV-preventieboodschappen te verspreiden, naast dat jongeren lid worden van een formele werkgroep die specifiek is voor een SV-preventiestrategie die ook aansluit bij de loopbaanambities van jongeren. Er zal een gemengde methode worden gebruikt om implementatieprocessen, trouw en kosten in de loop van de tijd te meten, en om de impact van Youth VIP op het percentage seksueel geweld onder middelbare en middelbare scholieren te beoordelen, evenals de secundaire uitkomsten van slachtofferschap van seksueel geweld , dating geweld en pesten slachtofferschap en daderschap, depressie, en suïcidaliteit. De samenwerking met de gemeenschap van studenten, ouders en professionals in Rapid City wordt bevorderd door de oprichting van een Research Programming Advisory Board (RPAB) die tijdens het project maandelijks bijeenkomt.
Alle leerlingen in groep 7 tot en met 10 zullen in het najaar van 2017 worden uitgenodigd om deel te nemen aan twee nulmetingen en vier vervolgenquêtes die op school worden gehouden. Enquêtes vinden plaats in de herfst en lente van elk van de drie schooljaren, en het cohort dat in de herfst van 2017 is ingeschreven, zal in de loop van de tijd worden gevolgd. Werving van leerlingen en ouders gebeurt in nauwe samenwerking met het Rapid City Area School District. De onderzoekers verwachten 2.000 studenten in te schrijven.
Kwalitatieve gegevens omvatten Photovoice-interviews (een techniek waarbij studenten foto's maken van hun gemeenschap en beschrijven hoe die foto's verband houden met geweld in hun gemeenschap), interviews met studenten die de programmering hebben bijgewoond en interviews met belangrijke volwassen belanghebbenden. We zullen gemeenschappelijke thema's in deze data identificeren met behulp van inhoudsanalyse, en vervolgens de interviews voor deze thema's coderen. We presenteren zowel de frequentie waarmee deze thema's naar voren kwamen als de belangrijkste voorbeeldcitaten. We zullen verschillende methoden gebruiken om de kwantitatieve gegevens te analyseren. Eerst zullen we de verandering in uitkomsten in de loop van de tijd onderzoeken als functie van blootstelling aan programmeren. Ten tweede zullen we met behulp van analyse van sociale netwerken de verandering in resultaten onderzoeken als een functie van de blootstelling aan programma's van iemands goede vrienden. Ten derde zullen we gepoolde transversale analyses gebruiken om leerlingen in hetzelfde leerjaar te vergelijken in de loop van de tijd dat het programma wordt geïmplementeerd (vergelijk bijvoorbeeld de achtste klassers van dit jaar met de achtste klassers van vorig jaar). Ten vierde zullen we modellering op meerdere niveaus gebruiken om trajecten en veranderingen in de cohorten te onderzoeken (vergelijk bijvoorbeeld de groei in de achtste klassers van dit jaar met de achtste klassers van vorig jaar) die binnen scholen zijn genest. We zullen de uitkomsten op deze manieren onderzoeken voor primaire uitkomsten (pleging en slachtofferschap van seksueel geweld), intermediaire uitkomsten (bijv. sociale normen) en secundaire uitkomsten (bijv. zelfmoordgedachten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Verenigde Staten, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zelfstandig een online enquête kunnen invullen
- Moet een student zijn in de Rapid City-gemeenschap.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jeugd VIP
Youth VIP is een door jongeren geleide reeks preventiestrategieën.
Jongeren en hun volwassen mentoren worden tijdens een driedaagse jongerentop getraind in op feiten gebaseerde primaire preventiestrategieën voor seksueel geweld.
De top wordt gevolgd door deelname aan werkgroepen waarin jongeren en hun volwassen mentoren best practices voor de preventie van seksueel geweld zullen aanpassen aan de Rapid City-gemeenschap en deze strategieën zullen verspreiden via zowel hun eigen sociale netwerken als meer formeel in het werk in Rapid City midden en hoog scholen.
|
Youth VIP betrekt jongeren in partnerschappen met volwassenen om op feiten gebaseerde strategieën voor de preventie van seksueel geweld aan te passen aan de lokale gemeenschap.
Youth VIP omvat een driedaagse intensieve jeugdtop voor preventietraining en doorlopende preventiewerkgroepen voor jongeren en volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat enige vorm van seksueel geweld meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We hebben verschillende maatstaven gebruikt om de afgelopen zes maanden een breed scala aan ervaringen met interpersoonlijk geweld tot slachtofferschap te beoordelen, alle met antwoordopties 1 = ja of 0 = nee.
Uitkomsttellingen geven het aantal deelnemers aan dat ja zei tegen enige vorm van seksueel geweld.
We gebruikten spiegelitems om te beoordelen op ervaringen van zowel slachtofferschap als daderschap.
Drie items die aanranding beoordelen, zijn ontleend aan de meting van Cook-Craig et al. (2014) die beoordeelde op seksuele dwang, fysiek gedwongen seks en onbekwaam geslacht.
Vijf items uit de YRBS werden gebruikt om fysiek gedwongen seksueel contact, seksueel datinggeweld, fysiek datinggeweld, pesten op schoolterreinen en elektronisch pesten te beoordelen (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
We gebruikten drie items van de American Association of University Women (2001) om homofoob plagen, seksuele intimidatie en seksuele geruchten te beoordelen.
Ten slotte beoordeelden twee items homofoob pesten en racistisch pesten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat enige vorm van slachtofferschap van seksueel geweld meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We hebben verschillende maatstaven gebruikt om de afgelopen zes maanden een breed scala aan ervaringen met interpersoonlijk geweld tot slachtofferschap te beoordelen, alle met antwoordopties 1 = ja of 0 = nee.
Uitkomsttellingen geven het aantal deelnemers aan dat ja zei tegen enige vorm van slachtofferschap van seksueel geweld.
We gebruikten spiegelitems om te beoordelen op ervaringen van zowel slachtofferschap als daderschap.
Drie items die aanranding beoordelen, zijn ontleend aan de meting van Cook-Craig et al. (2014) die beoordeelde op seksuele dwang, fysiek gedwongen seks en onbekwaam geslacht.
Vijf items uit de YRBS werden gebruikt om fysiek gedwongen seksueel contact, seksueel datinggeweld, fysiek datinggeweld, pesten op schoolterreinen en elektronisch pesten te beoordelen (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
We gebruikten drie items van de American Association of University Women (2001) om homofoob plagen, seksuele intimidatie en seksuele geruchten te beoordelen.
Ten slotte beoordeelden twee items homofoob pesten en racistisch pesten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNH-03-6594&6603-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Jeugd VIP
-
University of MiamiVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidBuccaal botverlies bij onmiddellijke implantatenEgypte
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... en andere medewerkersVoltooidHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Hyperlipidemie | VaatziekteCanada
-
Abbott Medical DevicesVoltooidPatiënten die een diagnostische en/of interventionele diagnostische procedure nodig hebbenDuitsland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus) | AIDS (verworven immunodeficiëntiesyndroom)Verenigde Staten
-
University of RzeszowVoltooidLicht; Behandeling; Doorligwonden
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...WervingImplementatie Wetenschap | Hiv-infectie bij adolescenten | Implementatiestrategieën | Overgang naar volwassenenzorgKenia
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving