- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03207386
Förebyggande av sexuellt våld genom ett omfattande, kamratstyrt initiativ
Förebyggande av sexuellt våld genom ett omfattande, kamratstyrt initiativ: en utvärdering av process och resultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sexuellt våld (SV) drabbar ungdomar i högre takt än de flesta andra åldersdemografier. Även om det är en kritisk folkhälsofråga för ungdomar finns det få förebyggande insatser som leder till minskningar i SV. Det finns en ökad insikt om att SV-förebyggande insatser kan vara mest effektiva om ungdomar är centrala i utvecklingen och genomförandet av sådana insatser. Problematiskt nog finns det inga noggrant utvärderade ungdomsledda SV-förebyggande insatser, och forskare vet också lite om den process genom vilken ungdomar skapar förebyggande insatser. Teen UP (TU) är ett ungdomsledd initiativ i Rapid City, SD som fokuserar på att ta itu med en mängd olika folkhälsofrågor, inklusive medvetenhet om SV. Detta "hemodlade" initiativ är väl integrerat i samhället och är den idealiska plattformen där ytterligare flernivåer, evidensbaserade SV-förebyggande strategier kan läggas till. Forskare och SV-preventionsspecialister vid University of New Hampshire, i samarbete med våldtäktsförebyggande utbildningsfinansierade byråer i South Dakota (SD) (dvs. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] och Working Against Violence Inc. [WAVI] ), kommer att arbeta tillsammans med ett antal intressenter i samhället (t.ex. lärare, kamrater, äldre) och expertkonsulter för att förbättra TU för att inkludera ytterligare SV-förebyggande strategier, ett projekt med titeln Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Även om planen för programförbättringen kommer att förfinas baserat på feedback från Research and Programming Advisory Board (RPAB) och data som samlats in under förfinings- och planeringsfasen av projektet, är den nuvarande planen att sammankalla ett ungdomstoppmöte där gymnasieungdomar kommer att utbildas till populära opinionsbildare för att sprida SV-förebyggande budskap utöver att ungdomar går med i en formell arbetsgrupp specifik för en SV-förebyggande strategi som också är i linje med ungdomars karriärsträvanden. En blandad metod kommer att användas för att mäta implementeringsprocesser, trohet och kostnader över tid, och för att bedöma effekten av Youth VIP på andelen sexuellt våld bland mellan- och gymnasieelever, såväl som de sekundära resultaten av sexuellt våldsoffer. , dejtingvåld och mobbning victimization och perpetration, depression och suicidity. Samarbete med samhället av studenter, föräldrar och yrkesverksamma i Rapid City kommer att främjas genom att inrätta en rådgivande nämnd för forskningsprogrammering (RPAB) som kommer att sammanträda varje månad under projektet.
Alla elever i årskurserna 7 till 10 hösten 2017 kommer att bjudas in att delta i två baslinje- och fyra uppföljningsundersökningar som kommer att ges i skolan. Undersökningar kommer att äga rum under hösten och våren under vart och ett av tre läsår, och kohorten som registrerades hösten 2017 kommer att följas över tiden. Rekrytering av elever och föräldrar sker i nära samarbete med Rapid City Area School District. Utredarna räknar med att skriva in 2 000 studenter.
Kvalitativa data inkluderar Photovoice-intervjuer (en teknik där elever tar bilder av sitt samhälle och beskriver hur dessa bilder relaterar till våld i sitt samhälle), intervjuer av elever som deltog i programmering och intervjuer med viktiga vuxna intressenter. Vi kommer att identifiera vanliga teman i denna data med hjälp av innehållsanalys och sedan koda intervjuerna för dessa teman. Vi kommer att presentera både frekvensen som dessa teman dök upp och viktiga exemplariska citat. Vi kommer att använda en mängd olika metoder för att analysera den kvantitativa datan. Först kommer vi att undersöka förändringar i utfall över tid som en funktion av exponering för programmering. För det andra, med hjälp av sociala nätverksanalyser, kommer vi att undersöka förändringar i resultat som en funktion av programmeringsexponeringen hos ens nära vänner. För det tredje kommer vi att använda poolade tvärsnittsanalyser för att jämföra elever på samma årskurser över tid som programmet implementeras (t.ex. jämföra årets åttaklassare med fjolårets åttondeklassare). För det fjärde kommer vi att använda flernivåmodellering för att undersöka banor och förändringar i kohorterna (t.ex. jämföra tillväxten i årets åttaklassare med förra årets åttondeklassare) som är kapslade i skolor. Vi kommer att undersöka utfall på dessa sätt för primärt utfall (utövande av sexuellt våld och kränkande), intermediära utfall (t.ex. sociala normer) och sekundära utfall (t.ex. självmordstankar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Förenta staterna, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna fylla i online-enkäten självständigt
- Måste vara student i Rapid City-samhället.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ungdoms VIP
Youth VIP är en ungdomsledd uppsättning förebyggande strategier.
Ungdomar och deras vuxna mentorer utbildas i evidensbaserade primära förebyggande strategier för sexuella övergrepp vid ett tredagars ungdomstoppmöte.
Toppmötet följs av deltagande i arbetsgrupper där ungdomar och deras vuxna mentorer kommer att anpassa bästa praxis för förebyggande av sexuella övergrepp till Rapid City-samhället och sprida dessa strategier genom både sina egna sociala nätverk och mer formellt i arbetet i Rapid City mellan och högt. skolor.
|
Youth VIP involverar ungdomar i partnerskap med vuxna för att anpassa evidensbaserade strategier för förebyggande av sexuellt våld för den lokala miljön.
Youth VIP inkluderar ett tre dagars intensivt ungdomstoppmöte för förebyggande utbildning och pågående arbetsgrupper för förebyggande ungdomar och vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar någon form av sexuellt våld
Tidsram: 6 månader
|
Vi använde flera mått för att bedöma för ett brett spektrum av upplevelser av våldsutövning under de senaste sex månaderna, alla med svarsalternativ 1 = ja eller 0 = nej.
Resultaträkningar indikerar antalet deltagare som rapporterat ja till någon form av sexuellt våld.
Vi använde spegelobjekt för att bedöma både utsatthet och förövande.
Tre poster som bedömde sexuella övergrepp hämtades från Cook-Craig et al.s (2014) mått som bedömde för sexuellt tvång, fysiskt påtvingat sex och oförmögen sex.
Fem föremål från YRBS användes för att bedöma fysiskt påtvingad sexuell kontakt, sexuellt dejtingvåld, fysiskt dejtingvåld, mobbning på skolans egendom och elektronisk mobbning (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Vi använde tre saker från American Association of University Women (2001) för att bedöma homofobiska retningar, sexuella trakasserier och sexuella rykten.
Slutligen bedömde två saker homofobisk mobbning och rasmobbning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar någon form av sexuellt våld
Tidsram: 6 månader
|
Vi använde flera mått för att bedöma för ett brett spektrum av upplevelser av våldsutövning under de senaste sex månaderna, alla med svarsalternativ 1 = ja eller 0 = nej.
Resultaträkningar indikerar antalet deltagare som rapporterat ja till någon form av sexuellt våld.
Vi använde spegelobjekt för att bedöma både utsatthet och förövande.
Tre poster som bedömde sexuella övergrepp hämtades från Cook-Craig et al.s (2014) mått som bedömde för sexuellt tvång, fysiskt påtvingat sex och oförmögen sex.
Fem föremål från YRBS användes för att bedöma fysiskt påtvingad sexuell kontakt, sexuellt dejtingvåld, fysiskt dejtingvåld, mobbning på skolans egendom och elektronisk mobbning (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Vi använde tre saker från American Association of University Women (2001) för att bedöma homofobiska retningar, sexuella trakasserier och sexuella rykten.
Slutligen bedömde två saker homofobisk mobbning och rasmobbning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UNH-03-6594&6603-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuellt våld
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
University of British ColumbiaAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Kanada
-
Warner ChilcottAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna, Australien, Kanada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.IndragenHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Låg libido | Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ungdoms VIP
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
University of MiamiAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadBuccal benförlust i omedelbara implantatEgypten
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Fetma | Diabetes | Hyperlipidemi | KärlsjukdomKanada
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPatienter som kräver en diagnostisk och/eller interventionell diagnostisk procedurTyskland
-
University of Texas at AustinRekryteringFöräldraskap | UngdomsbeteendeFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadHIV (humant immunbristvirus) | AIDS (förvärvat immunbristsyndrom)Förenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadMuskuloskeletal smärta | Kronisk smärta | Buksmärtor | Fibromyalgi | Komplexa regionala smärtsyndrom | Neuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Mayo ClinicRochester Alternative Learning CenterAvslutad