- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03207386
Zapobieganie przemocy seksualnej poprzez kompleksową inicjatywę kierowaną przez rówieśników
Zapobieganie przemocy seksualnej poprzez kompleksową inicjatywę kierowaną przez rówieśników: ocena procesu i wyników
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przemoc seksualna (SV) dotyka nastolatków w większym stopniu niż większość innych grup wiekowych. Chociaż jest to krytyczny problem zdrowia publicznego dla młodzieży, istnieje niewiele inicjatyw profilaktycznych, które prowadzą do zmniejszenia SV. Coraz częściej uznaje się, że działania prewencyjne SV mogą być najskuteczniejsze, jeśli młodzież odgrywa kluczową rolę w opracowywaniu i wdrażaniu takich wysiłków. Problematyczne jest to, że nie ma rygorystycznie ocenianych działań zapobiegawczych SV kierowanych przez młodzież, a badacze niewiele wiedzą również o procesie, w którym młodzież tworzy inicjatywy profilaktyczne. Teen UP (TU) to inicjatywa kierowana przez młodzież w Rapid City, SD, która koncentruje się na rozwiązywaniu różnych problemów zdrowia publicznego, w tym świadomości na temat SV. Ta „domowa” inicjatywa jest dobrze zintegrowana ze społecznością i stanowi idealną platformę, na której można dodać dodatkowe wielopoziomowe, oparte na dowodach strategie zapobiegania SV. Badacze i specjaliści ds. profilaktyki SV z University of New Hampshire we współpracy z agencjami finansowanymi z programu Rape Prevention Education w Południowej Dakocie (SD) (tj. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] oraz Working Against Violence Inc. [WAVI] edukatorami, rówieśnikami, starszymi) i ekspertami-konsultantami, aby rozszerzyć TU o dodatkowe strategie zapobiegania SV, projekt zatytułowany Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Chociaż plan udoskonalenia programowania zostanie udoskonalony w oparciu o informacje zwrotne od Rady Doradczej ds. zostać przeszkolonym jako popularni liderzy opinii, aby rozpowszechniać komunikaty dotyczące profilaktyki SV, oprócz dołączania młodzieży do formalnej grupy roboczej specyficznej dla strategii zapobiegania SV, która jest również zgodna z aspiracjami zawodowymi młodzieży. Metoda mieszana zostanie zastosowana do pomiaru procesów wdrażania, wierności i kosztów w czasie oraz do oceny wpływu Youth VIP na wskaźniki popełniania przemocy seksualnej wśród uczniów gimnazjów i szkół średnich, a także drugorzędne skutki wiktymizacji przemocy seksualnej , randki przemoc i zastraszanie, wiktymizacja i sprawstwo, depresja, i samobójstwa. Współpraca ze społecznością uczniów, rodziców i specjalistów w Rapid City będzie promowana poprzez powołanie Rady Doradczej ds. Programowania Badań (RPAB), która będzie spotykać się co miesiąc w trakcie trwania projektu.
Wszyscy uczniowie klas od 7 do 10 jesienią 2017 r. zostaną zaproszeni do udziału w dwóch ankietach podstawowych i czterech uzupełniających, które zostaną przeprowadzone w szkole. Ankiety będą odbywać się jesienią i wiosną każdego z trzech lat szkolnych, a kohorta zarejestrowana jesienią 2017 r. będzie śledzona w miarę upływu czasu. Rekrutacja uczniów i rodziców odbywa się w ścisłej współpracy z Rapid City Area School District. Badacze spodziewają się zapisania 2000 studentów.
Dane jakościowe obejmują wywiady Photovoice (technika, w której uczniowie robią zdjęcia swojej społeczności i opisują, w jaki sposób te zdjęcia odnoszą się do przemocy w ich społeczności), wywiady z uczniami, którzy uczestniczyli w programowaniu, oraz wywiady z kluczowymi dorosłymi interesariuszami. Zidentyfikujemy wspólne tematy w tych danych za pomocą analizy treści, a następnie zakodujemy wywiady dla tych tematów. Przedstawimy zarówno częstotliwość pojawiania się tych motywów, jak i kluczowe przykładowe cytaty. Do analizy danych ilościowych użyjemy różnych metod. Najpierw zbadamy zmianę wyników w czasie jako funkcję narażenia na programowanie. Po drugie, korzystając z analizy sieci społecznościowych, zbadamy zmianę wyników jako funkcję narażenia na programowanie bliskich przyjaciół. Po trzecie, wykorzystamy zbiorcze analizy przekrojowe, aby porównać uczniów na tych samych poziomach klas w czasie, w którym program jest wdrażany (np. Po czwarte, wykorzystamy modelowanie wielopoziomowe, aby zbadać trajektorie i zmiany w kohortach (np. Zbadamy wyniki w ten sposób pod kątem wyniku pierwotnego (przemoc seksualna i wiktymizacja), skutków pośrednich (np. normy społeczne) i skutków wtórnych (np. myśli samobójcze).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie samodzielnie wypełnić ankietę online
- Musi być studentem w społeczności Rapid City.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Młodzieżowy VIP
Youth VIP to prowadzony przez młodzież zestaw strategii profilaktycznych.
Młodzież i jej dorośli mentorzy są szkoleni w zakresie podstawowych strategii zapobiegania napaściom seksualnym opartych na dowodach podczas trzydniowego szczytu młodzieży.
Po szczycie następuje udział w grupach roboczych, w których młodzież i ich dorośli mentorzy dostosują najlepsze praktyki zapobiegania napaściom seksualnym do społeczności Rapid City i rozpowszechniają te strategie zarówno poprzez własne sieci społecznościowe, jak i bardziej formalnie w pracy w średnim i wyższym Rapid City szkoły.
|
Youth VIP angażuje młodzież w partnerstwa z dorosłymi w celu dostosowania strategii zapobiegania przemocy seksualnej opartych na dowodach do środowiska lokalnej społeczności.
Youth VIP obejmuje trzydniowy intensywny szczyt młodzieżowy poświęcony szkoleniom profilaktycznym i trwającym grupom roboczym zajmującym się profilaktyką młodzieży i dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zgłaszających jakąkolwiek formę przemocy seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zastosowaliśmy kilka miar do oceny szerokiego zakresu doświadczeń wiktymizacji przemocy interpersonalnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wszystkie z opcjami odpowiedzi 1 = tak lub 0 = nie.
Liczby wyników wskazują liczbę uczestników, którzy zgłosili „tak” jakiejkolwiek formie popełnienia przemocy seksualnej.
Użyliśmy przedmiotów lustrzanych do oceny zarówno doświadczeń wiktymizacji, jak i sprawstwa.
Trzy pozycje oceniające napaść na tle seksualnym zostały zaczerpnięte z narzędzia Cook-Craig i in. (2014), które oceniało przymus seksualny, seks z przymusem fizycznym i seks bez zdolności.
Pięć pozycji z kwestionariusza YRBS wykorzystano do oceny fizycznego wymuszonego kontaktu seksualnego, przemocy seksualnej na randkach, fizycznej przemocy na randkach, zastraszania na terenie szkoły i zastraszania elektronicznego (Centra kontroli i zapobiegania chorobom, 2014).
Wykorzystaliśmy trzy elementy z Amerykańskiego Stowarzyszenia Kobiet Uniwersyteckich (2001) do oceny homofobicznego dokuczania, molestowania seksualnego i plotek seksualnych.
Wreszcie, dwie pozycje oceniały zastraszanie na tle homofobicznym i zastraszanie na tle rasowym.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zgłaszających jakąkolwiek formę wiktymizacji przemocy seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zastosowaliśmy kilka miar do oceny szerokiego zakresu doświadczeń wiktymizacji przemocy interpersonalnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wszystkie z opcjami odpowiedzi 1 = tak lub 0 = nie.
Liczby wyników wskazują liczbę uczestników, którzy zgłosili twierdzącą odpowiedź na jakąkolwiek formę wiktymizacji przemocy seksualnej.
Użyliśmy przedmiotów lustrzanych do oceny zarówno doświadczeń wiktymizacji, jak i sprawstwa.
Trzy pozycje oceniające napaść na tle seksualnym zostały zaczerpnięte z narzędzia Cook-Craig i in. (2014), które oceniało przymus seksualny, seks z przymusem fizycznym i seks bez zdolności.
Pięć pozycji z kwestionariusza YRBS wykorzystano do oceny fizycznego wymuszonego kontaktu seksualnego, przemocy seksualnej na randkach, fizycznej przemocy na randkach, zastraszania na terenie szkoły i zastraszania elektronicznego (Centra kontroli i zapobiegania chorobom, 2014).
Wykorzystaliśmy trzy elementy z Amerykańskiego Stowarzyszenia Kobiet Uniwersyteckich (2001) do oceny homofobicznego dokuczania, molestowania seksualnego i plotek seksualnych.
Wreszcie, dwie pozycje oceniały zastraszanie na tle homofobicznym i zastraszanie na tle rasowym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNH-03-6594&6603-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Młodzieżowy VIP
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of MiamiRejestracja na zaproszenie
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPacjenci wymagający diagnostyki i/lub interwencyjnej procedury diagnostycznejNiemcy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba naczyniowaKanada
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba węzła zatokowegoFrancja
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyHIV (ludzki wirus niedoboru odporności) | AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności)Stany Zjednoczone