- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03207386
Seksuaalisen väkivallan ehkäisy kattavan vertaisjohtaman aloitteen avulla
Seksuaalisen väkivallan ehkäisy kattavan, vertaisjohtaman aloitteen avulla: prosessi ja tulosten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen väkivalta (SV) vaikuttaa nuoriin enemmän kuin useimmat muut ikäryhmät. Vaikka se on kriittinen kansanterveysongelma nuorille, on olemassa vain muutamia ehkäisyaloitteita, jotka johtavat SV: n vähenemiseen. Yhä enemmän tunnustetaan, että SV:n ehkäisytoimet voivat olla tehokkaimpia, jos nuoret ovat keskeisiä tällaisten toimien kehittämisessä ja toteuttamisessa. Ongelmallista on, että nuorten johtamia SV-ehkäisytoimia ei ole tiukasti arvioitu, ja tutkijat tietävät myös vähän prosessista, jolla nuoret luovat ehkäisyaloitteita. Teen UP (TU) on nuorten johtama aloite Rapid Cityssä, SD:ssä, joka keskittyy erilaisiin kansanterveysongelmiin, mukaan lukien tietoisuuden lisääminen SV:stä. Tämä "kotimainen" aloite on integroitu hyvin yhteisöön ja on ihanteellinen alusta, jolle voidaan lisätä monitasoisia, näyttöön perustuvia SV:n ehkäisystrategioita. New Hampshiren yliopiston tutkijat ja SV-ehkäisyasiantuntijat yhteistyössä Etelä-Dakotan (SD) Rape Prevention Educationin rahoittamien virastojen kanssa (eli Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] ja Working Against Violence Inc. [WAVI] ), työskentelee yhdessä useiden yhteisön sidosryhmien (esim. kouluttajien, ikätovereiden, vanhinten) ja asiantuntijakonsulttien kanssa tehostaakseen TU:ta sisällyttämällä siihen lisää SV-ehkäisystrategioita, projektin nimeltä Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Vaikka ohjelmoinnin tehostamisen suunnitelmaa tarkennetaan tutkimuksen ja ohjelmoinnin neuvottelukunnan (RPAB) palautteen ja hankkeen tarkennus- ja suunnitteluvaiheessa kerättyjen tietojen perusteella, nykyisenä suunnitelmana on kutsua koolle nuorisokokous, jossa lukion nuoret saada koulutusta suosituiksi mielipidejohtajiksi levittämään SV-ehkäisyviestejä sen lisäksi, että nuoret liittyvät viralliseen työryhmään, joka käsittelee SV-ehkäisystrategiaa, joka on myös linjassa nuorten urapyrkimysten kanssa. Sekamenetelmää käytetään mittaamaan toteutusprosesseja, uskollisuutta ja kustannuksia ajan mittaan sekä arvioimaan Youth VIP:n vaikutusta seksuaalisen väkivallan määrään keski- ja lukiolaisten keskuudessa sekä seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen toissijaisia seurauksia. , treffiväkivalta ja kiusaamisen uhriksi joutuminen ja väkivalta, masennus ja itsemurha. Yhteistyötä Rapid Cityn opiskelijoiden, vanhempien ja ammattilaisten yhteisön kanssa edistetään perustamalla RPAB (Research Programming Advisory Board), joka kokoontuu kuukausittain projektin aikana.
Kaikki 7-10 luokkien opiskelijat syksyllä 2017 kutsutaan osallistumaan kahteen perus- ja neljään seurantatutkimukseen, jotka suoritetaan koulussa. Kyselyt tehdään kolmena lukuvuoden syksyllä ja keväällä, ja syksyllä 2017 ilmoittautunutta kohorttia seurataan ajan mittaan. Opiskelijoiden ja vanhempien rekrytointi tapahtuu tiiviissä yhteistyössä Rapid Cityn alueen koulupiirin kanssa. Tutkijat arvioivat 2 000 opiskelijaa.
Laadullisiin tietoihin kuuluvat Photovoice-haastattelut (tekniikka, jossa opiskelijat ottavat kuvia yhteisöstään ja kuvaavat, kuinka kuvat liittyvät väkivaltaan heidän yhteisössään), ohjelmointiin osallistuneiden opiskelijoiden haastattelut ja haastattelut tärkeimpien aikuisten sidosryhmien kanssa. Tunnistamme näistä tiedoista yleiset teemat sisältöanalyysin avulla ja koodaamme sitten haastattelut näiden teemojen mukaan. Esittelemme sekä näiden teemojen esiintymistiheyden että tärkeimmät esimerkilliset lainaukset. Käytämme erilaisia menetelmiä kvantitatiivisten tietojen analysointiin. Ensinnäkin tarkastelemme tulosten muutoksia ajan mittaan ohjelmoinnin altistumisen funktiona. Toiseksi, sosiaalisten verkostojen analyysin avulla, tarkastelemme tulosten muutosta läheisten ystävien ohjelmointialtistumisen funktiona. Kolmanneksi käytämme yhdistettyjä poikkileikkausanalyysejä vertaillaksemme samalla luokkatasolla olevia oppilaita ohjelman toteutuksen aikana (esim. vertaa tämän vuoden kahdeksaa luokkalaista viime vuoden kahdeksasluokkalaisiin). Neljänneksi, käytämme monitasomallinnusta tutkiaksemme kehityskulkuja ja muutoksia kohortteissa (esim. vertailla tämän vuoden kahdeksanluokkalaisten kasvua viime vuoden kahdeksasluokkalaisiin), jotka ovat sisäkkäin koulujen sisällä. Tarkastelemme tuloksia näillä tavoilla ensisijaisen lopputuloksen (seksuaalisen väkivallan ja uhriksi joutumisen), välitulosten (esim. sosiaalisten normien) ja toissijaisten tulosten (esim. itsemurha-ajatusten) osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Yhdysvallat, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee pystyä täyttämään verkkokysely itsenäisesti
- Hänen on oltava Rapid City -yhteisön opiskelija.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten VIP
Youth VIP on nuorten johtama ennaltaehkäisystrategioiden sarja.
Nuoret ja heidän aikuismentorinsa koulutetaan näyttöön perustuviin seksuaalisen väkivallan ensisijaisiin ehkäisystrategioihin kolmipäiväisessä nuorisohuippukokouksessa.
Huippukokousta seuraa osallistuminen työryhmiin, joissa nuoret ja heidän aikuismentorinsa mukauttavat seksuaalisen väkivallan ehkäisyn parhaita käytäntöjä Rapid Cityn yhteisöön ja levittävät näitä strategioita sekä omien sosiaalisten verkostojensa kautta että muodollisemmin Rapid Cityn keski- ja korkeakoulutyössä. koulut.
|
Youth VIP ottaa nuoria mukaan kumppanuuksiin aikuisten kanssa mukauttamaan näyttöön perustuvia seksuaalisen väkivallan ehkäisystrategioita paikalliseen yhteisöympäristöön.
Youth VIP sisältää kolmipäiväisen intensiivisen nuorisohuippukokouksen ennaltaehkäisykoulutuksen ja jatkuvien nuoriso-aikuisten ennaltaehkäisytyöryhmien yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista seksuaalisen väkivallan muodoista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytimme useita toimenpiteitä arvioidaksemme monenlaisia henkilöiden välisen väkivallan uhriksi joutumisen kokemuksia viimeisen kuuden kuukauden aikana, kaikkiin vastausvaihtoehdoilla 1 = kyllä tai 0 = ei.
Tulosluvut osoittavat niiden osallistujien määrän, jotka ilmoittivat myöntävästi mille tahansa seksuaalisen väkivallan muodolle.
Käytimme peilikohteita arvioidaksemme sekä uhriksi joutumista että rikoskokemusta.
Kolme seksuaalista väkivaltaa arvioivaa kohtaa poimittiin Cook-Craigin ym. (2014) mittauksesta, jossa arvioitiin seksuaalista pakottamista, fyysisesti pakotettua seksiä ja toimintakyvytöntä seksiä.
YRBS:n viidellä asialla arvioitiin fyysisesti pakotettua seksuaalista kontaktia, seksuaalista deittailuväkivaltaa, fyysistä deittailuväkivaltaa, koulukiusaamista ja sähköistä kiusaamista (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Käytimme kolmea asiaa American Association of University Women (2001) arvioidaksemme homofobista kiusaamista, seksuaalista häirintää ja seksuaalisia huhuja.
Lopuksi kahdessa kohdassa arvioitiin homofobista ja rodullista kiusaamista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytimme useita toimenpiteitä arvioidaksemme monenlaisia henkilöiden välisen väkivallan uhriksi joutumisen kokemuksia viimeisen kuuden kuukauden aikana, kaikkiin vastausvaihtoehdoilla 1 = kyllä tai 0 = ei.
Tulosluvut osoittavat niiden osallistujien määrän, jotka ilmoittivat myöntävästi mille tahansa seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen muodolle.
Käytimme peilikohteita arvioidaksemme sekä uhriksi joutumista että rikoskokemusta.
Kolme seksuaalista väkivaltaa arvioivaa kohtaa poimittiin Cook-Craigin ym. (2014) mittauksesta, jossa arvioitiin seksuaalista pakottamista, fyysisesti pakotettua seksiä ja toimintakyvytöntä seksiä.
YRBS:n viidellä asialla arvioitiin fyysisesti pakotettua seksuaalista kontaktia, seksuaalista deittailuväkivaltaa, fyysistä deittailuväkivaltaa, koulukiusaamista ja sähköistä kiusaamista (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Käytimme kolmea asiaa American Association of University Women (2001) arvioidaksemme homofobista kiusaamista, seksuaalista häirintää ja seksuaalisia huhuja.
Lopuksi kahdessa kohdassa arvioitiin homofobista ja rodullista kiusaamista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNH-03-6594&6603-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen väkivalta
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Nuorten VIP
-
University of MiamiValmis
-
University of Texas at AustinRekrytointiVanhemmuus | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Cairo UniversityValmisBukkaalinen luun menetys välittömissä implanteissaEgypti
-
Vincerx Pharma, Inc.LopetettuKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Richterin oireyhtymä | MYC-vahvistus | MYC yliilmaisu | MYC TranslokaatioYhdysvallat, Puola
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | VerisuonisairausKanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...LopetettuItsemurha, yritysYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmisPotilaat, jotka tarvitsevat diagnostista ja/tai interventiodiagnostiikkaaSaksa
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
New York UniversityUniversity of Pittsburgh; NYU Langone HealthValmisKäyttäytymisoireet | Masennus | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen käyttäytyminen | Henkilökohtainen tyytyväisyys | Lasten kasvatus | Sosiaalinen valvonta, epävirallinenYhdysvallat