- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03207386
Forebyggelse af seksuel vold gennem et omfattende, peer-ledet initiativ
Forebyggelse af seksuel vold gennem et omfattende, peer-ledet initiativ: En proces- og resultatevaluering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Seksuel vold (SV) rammer teenagere i højere grad end de fleste andre aldersdemografi. Selvom det er et kritisk folkesundhedsproblem for unge, er der få forebyggende initiativer, der fører til reduktioner i SV. Der er en stigende erkendelse af, at SV-forebyggende indsatser kan være mest effektive, hvis unge er centrale for udvikling og implementering af sådanne indsatser. Problematisk er der ingen strengt evaluerede ungdomsledede SV-forebyggelsesindsatser, og forskerne ved heller ikke meget om den proces, hvormed unge skaber forebyggelsesinitiativer. Teen UP (TU) er et ungdomsledet initiativ i Rapid City, SD, der fokuserer på at adressere en række folkesundhedsproblemer, herunder bevidsthed om SV. Dette "hjemmelavede" initiativ er godt integreret i samfundet og er den ideelle platform, hvorpå yderligere evidensbaserede SV-forebyggelsesstrategier på flere niveauer kan tilføjes. Forskere og SV-forebyggelsesspecialister ved University of New Hampshire i samarbejde med Voldtægtsforebyggende Education-finansierede agenturer i South Dakota (SD) (dvs. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] og Working Against Violence Inc. [WAVI] ), vil arbejde sammen med en række interessenter i lokalsamfundet (f.eks. undervisere, jævnaldrende, ældre) og ekspertkonsulenter for at forbedre TU til at inkludere yderligere SV-forebyggelsesstrategier, et projekt med titlen Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Selvom planen for programmeringsforbedringen vil blive forfinet baseret på feedback fra Research and Programming Advisory Board (RPAB) og data indsamlet under forfinings- og planlægningsfasen af projektet, er den nuværende plan at indkalde til et ungdomstopmøde, hvor gymnasieunge vil blive uddannet som populære opinionsdannere til at sprede SV-forebyggende budskaber ud over at unge deltager i en formel arbejdsgruppe, der er specifik for en SV-forebyggelsesstrategi, der også stemmer overens med unges karriereønsker. En blandet metode vil blive brugt til at måle implementeringsprocesser, troskab og omkostninger over tid og til at vurdere virkningen af Youth VIP på antallet af seksuel vold blandt mellem- og gymnasieelever, såvel som de sekundære resultater af seksuel vold. , datingvold og mobning, ofring og vold, depression og selvmord. Samarbejde med fællesskabet af studerende, forældre og fagfolk i Rapid City vil blive fremmet ved at etablere et Research Programming Advisory Board (RPAB), der mødes månedligt under projektet.
Alle elever i klasse 7 til 10 i efteråret 2017 vil blive inviteret til at deltage i to baseline- og fire opfølgende undersøgelser, der vil blive givet i skolen. Undersøgelser vil finde sted i efteråret og foråret i hvert af tre skoleår, og den årgang, der er tilmeldt efteråret 2017, vil blive fulgt over tid. Rekruttering af elever og forældre sker i tæt samarbejde med Rapid City Area School District. Efterforskerne forventer at indskrive 2.000 studerende.
Kvalitative data inkluderer Photovoice-interviews (en teknik, hvor eleverne tager billeder af deres samfund og beskriver, hvordan disse billeder relaterer sig til vold i deres lokalsamfund), interviews af elever, der deltog i programmering, og interviews med vigtige voksne interessenter. Vi vil identificere fælles temaer i disse data ved hjælp af indholdsanalyse og derefter kode interviewene til disse temaer. Vi vil præsentere både hyppigheden af, at disse temaer dukkede op, og vigtige eksemplariske citater. Vi vil bruge en række forskellige metoder til at analysere de kvantitative data. Først vil vi undersøge ændringer i resultater over tid som en funktion af eksponering for programmering. For det andet vil vi ved hjælp af social netværksanalyse undersøge ændringer i resultater som en funktion af programmeringseksponeringen af ens nære venner. For det tredje vil vi bruge samlede tværsnitsanalyser til at sammenligne elever på de samme klassetrin over tid, som programmet implementeres (sammenlign f.eks. dette års otte klasser med sidste års ottendeklasser). For det fjerde vil vi bruge multilevel-modellering til at undersøge baner og ændringer i kohorterne (sammenlign f.eks. væksten i dette års otte klasser med sidste års ottende klasser), som er indlejret i skolerne. Vi vil undersøge udfald på disse måder for primært resultat (udførelse af seksuel vold og offer), mellemliggende resultater (f.eks. sociale normer) og sekundære resultater (f.eks. selvmordstanker).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Forenede Stater, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være i stand til at udfylde online undersøgelse selvstændigt
- Skal være studerende i Rapid City-samfundet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ungdoms VIP
Youth VIP er et ungdomsledet sæt forebyggelsesstrategier.
Unge og deres voksne mentorer trænes i evidensbaserede primære forebyggelsesstrategier for seksuelle overgreb på et tre-dages ungdomstopmøde.
Topmødet efterfølges af deltagelse i arbejdsgrupper, hvor unge og deres voksne mentorer vil tilpasse bedste praksis for forebyggelse af seksuelle overgreb til Rapid City-samfundet og sprede disse strategier gennem både deres egne sociale netværk og mere formelt i arbejdet i Rapid City mellem og højt. skoler.
|
Youth VIP involverer unge i partnerskaber med voksne for at tilpasse evidensbaserede strategier til forebyggelse af seksuel vold til det lokale miljø.
Youth VIP inkluderer et tre dages intensivt ungdomstopmøde for forebyggelsestræning og igangværende ungdoms-voksenforebyggende arbejdsgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer enhver form for seksuel vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi brugte adskillige mål til at vurdere for en bred vifte af erfaringer med vold og vold i løbet af de seneste seks måneder, alle med svarmuligheder 1 = ja eller 0 = nej.
Resultaterne angiver antallet af deltagere, der har rapporteret ja til enhver form for seksuel vold.
Vi brugte spejlgenstande til at vurdere for både offer- og gerningsoplevelser.
Tre elementer, der vurderede seksuelle overgreb, blev hentet fra Cook-Craig et al.s (2014) mål, der vurderede for seksuel tvang, fysisk tvunget sex og uarbejdsdygtig sex.
Fem elementer fra YRBS blev brugt til at vurdere fysisk tvungen seksuel kontakt, seksuel datingvold, fysisk datingvold, mobning på skolens ejendom og elektronisk mobning (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Vi brugte tre ting fra American Association of University Women (2001) til at vurdere homofobisk drilleri, seksuel chikane og seksuelle rygter.
Til sidst vurderede to emner homofobisk mobning og racemobning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer enhver form for seksuel vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi brugte adskillige mål til at vurdere for en bred vifte af erfaringer med vold og vold i løbet af de seneste seks måneder, alle med svarmuligheder 1 = ja eller 0 = nej.
Resultaterne angiver antallet af deltagere, der har rapporteret ja til enhver form for ofre for seksuel vold.
Vi brugte spejlgenstande til at vurdere for både offer- og gerningsoplevelser.
Tre elementer, der vurderede seksuelle overgreb, blev hentet fra Cook-Craig et al.s (2014) mål, der vurderede for seksuel tvang, fysisk tvunget sex og uarbejdsdygtig sex.
Fem elementer fra YRBS blev brugt til at vurdere fysisk tvungen seksuel kontakt, seksuel datingvold, fysisk datingvold, mobning på skolens ejendom og elektronisk mobning (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Vi brugte tre ting fra American Association of University Women (2001) til at vurdere homofobisk drilleri, seksuel chikane og seksuelle rygter.
Til sidst vurderede to emner homofobisk mobning og racemobning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNH-03-6594&6603-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ungdoms VIP
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
University of MiamiAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringForældreskab | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetBuccalt knogletab i øjeblikkelige implantaterEgypten
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienter, der kræver en diagnostisk og/eller interventionel diagnostisk procedureTyskland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Forenede Stater
-
New York UniversityUniversity of Pittsburgh; NYU Langone HealthAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Depression | Forældreskab | Børns adfærd | Spædbørns adfærd | Personlig tilfredshed | Børneopdragelse | Social kontrol, uformelForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet