- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03207386
Prevención de la violencia sexual a través de una iniciativa integral dirigida por pares
Prevención de la violencia sexual a través de una iniciativa integral dirigida por pares: una evaluación del proceso y los resultados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La violencia sexual (SV) afecta a los adolescentes a tasas más altas que la mayoría de las demás edades demográficas. Aunque es un problema crítico de salud pública para los jóvenes, existen pocas iniciativas de prevención que conduzcan a reducciones en la VS. Cada vez se reconoce más que los esfuerzos de prevención de la VS pueden ser más efectivos si los jóvenes son fundamentales para el desarrollo y la implementación de dichos esfuerzos. De manera problemática, no existen esfuerzos de prevención de la VS dirigidos por jóvenes rigurosamente evaluados, y los investigadores también saben poco sobre el proceso mediante el cual los jóvenes crean iniciativas de prevención. Teen UP (TU) es una iniciativa dirigida por jóvenes en Rapid City, SD, que se enfoca en abordar una variedad de problemas de salud pública, incluida la concientización sobre la SV. Esta iniciativa "de cosecha propia" está bien integrada en la comunidad y es la plataforma ideal en la que se pueden agregar estrategias adicionales de prevención de la VS basadas en evidencia y de varios niveles. Investigadores y especialistas en prevención de VS de la Universidad de New Hampshire, en asociación con agencias financiadas por Educación para la Prevención de Violaciones en Dakota del Sur (SD) (es decir, Network Against Family Violence and Sexual Assault [La Red] y Working Against Violence Inc. [WAVI] ), trabajará junto con una serie de partes interesadas de la comunidad (p. ej., educadores, compañeros, ancianos) y consultores expertos para mejorar TU e incluir estrategias adicionales de prevención de la VS, un proyecto titulado Voces de la juventud en la prevención (Youth VIP). Aunque el plan para la mejora de la programación se refinará en función de los comentarios de la Junta Asesora de Investigación y Programación (RPAB) y los datos recopilados durante la fase de refinamiento y planificación del proyecto, el plan actual es convocar una cumbre juvenil donde los jóvenes de secundaria ser capacitados como líderes de opinión populares para difundir mensajes de prevención de la VS, además de que los jóvenes se unan a un grupo de trabajo formal específico para una estrategia de prevención de la VS que también se alinea con las aspiraciones profesionales de los jóvenes. Se utilizará un enfoque de método mixto para medir los procesos de implementación, la fidelidad y los costos a lo largo del tiempo, y para evaluar el impacto de Youth VIP en las tasas de perpetración de violencia sexual entre estudiantes de secundaria y preparatoria, así como los resultados secundarios de la victimización de violencia sexual. , violencia en el noviazgo y acoso, victimización y perpetración, depresión y tendencias suicidas. Se promoverá la colaboración con la comunidad de estudiantes, padres y profesionales en Rapid City mediante el establecimiento de una Junta Asesora de Programación de Investigación (RPAB) que se reunirá mensualmente durante el proyecto.
Todos los estudiantes en los grados 7 a 10 en el otoño de 2017 serán invitados a participar en dos encuestas de referencia y cuatro de seguimiento que se realizarán en la escuela. Las encuestas se llevarán a cabo en el otoño y la primavera de cada uno de los tres años escolares, y se hará un seguimiento de la cohorte inscrita en el otoño de 2017 a lo largo del tiempo. El reclutamiento de estudiantes y padres se está realizando en estrecha colaboración con el Distrito Escolar del Área de Rapid City. Los investigadores prevén inscribir a 2.000 estudiantes.
Los datos cualitativos incluyen entrevistas con fotovoz (una técnica en la que los estudiantes toman fotografías de su comunidad y describen cómo esas fotografías se relacionan con la violencia en su comunidad), entrevistas de estudiantes que asistieron al programa y entrevistas con adultos clave interesados. Identificaremos temas comunes en estos datos usando análisis de contenido, luego codificaremos las entrevistas para estos temas. Presentaremos tanto la frecuencia con la que surgieron estos temas como citas ejemplares clave. Usaremos una variedad de métodos para analizar los datos cuantitativos. Primero, examinaremos el cambio en los resultados a lo largo del tiempo como una función de la exposición a la programación. En segundo lugar, utilizando el análisis de redes sociales, examinaremos el cambio en los resultados en función de la exposición a la programación de los amigos cercanos. En tercer lugar, utilizaremos análisis transversales agrupados para comparar estudiantes en los mismos niveles de grado a lo largo del tiempo a medida que se implementa el programa (por ejemplo, comparar los estudiantes de octavo grado de este año con los estudiantes de octavo grado del año pasado). En cuarto lugar, utilizaremos modelos multinivel para examinar las trayectorias y los cambios en las cohortes (p. ej., comparar el crecimiento de los alumnos de octavo grado de este año con los alumnos de octavo grado del año pasado) que están anidados dentro de las escuelas. Examinaremos los resultados de esta manera para el resultado primario (perpetración y victimización de violencia sexual), resultados intermedios (p. ej., normas sociales) y resultados secundarios (p. ej., pensamientos suicidas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
- University of New Hampshire
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder completar la encuesta en línea de forma independiente
- Debe ser un estudiante en la comunidad de Rapid City.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VIP juvenil
Youth VIP es un conjunto de estrategias de prevención dirigido por jóvenes.
Los jóvenes y sus mentores adultos reciben capacitación en estrategias de prevención primaria de agresiones sexuales basadas en evidencia en una cumbre juvenil de tres días.
A la cumbre le sigue la participación en grupos de trabajo en los que los jóvenes y sus mentores adultos adaptarán las mejores prácticas para la prevención de agresiones sexuales a la comunidad de Rapid City y difundirán estas estrategias a través de sus propias redes sociales y de manera más formal en el trabajo en Rapid City Middle and High. escuelas.
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Youth VIP involucra a jóvenes en asociaciones con adultos para adaptar estrategias de prevención de violencia sexual basadas en evidencia para el entorno de la comunidad local.
Youth VIP incluye una cumbre juvenil intensiva de tres días para capacitación en prevención y grupos de trabajo continuos de prevención entre jóvenes y adultos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que denunciaron cualquier forma de perpetración de violencia sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizamos varias medidas para evaluar una amplia gama de experiencias de perpetración de victimización por violencia interpersonal durante los últimos seis meses, todas con opciones de respuesta 1 = sí o 0 = no.
Los recuentos de resultados indican el número de participantes que informaron que sí a cualquier forma de perpetración de violencia sexual.
Utilizamos elementos espejo para evaluar las experiencias de victimización y perpetración.
Tres elementos que evalúan la agresión sexual se extrajeron de la medida de Cook-Craig et al. (2014) que evaluó la coerción sexual, el sexo forzado físicamente y el sexo incapacitado.
Se utilizaron cinco ítems de la YRBS para evaluar el contacto sexual físicamente forzado, la violencia sexual en el noviazgo, la violencia física en el noviazgo, el acoso escolar y el acoso electrónico (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2014).
Utilizamos tres elementos de la Asociación Estadounidense de Mujeres Universitarias (2001) para evaluar las burlas homofóbicas, el acoso sexual y los rumores sexuales.
Por último, dos ítems evaluaron el bullying homofóbico y el bullying racial.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que denunciaron cualquier forma de victimización por violencia sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizamos varias medidas para evaluar una amplia gama de experiencias de perpetración de victimización por violencia interpersonal durante los últimos seis meses, todas con opciones de respuesta 1 = sí o 0 = no.
Los recuentos de resultados indican el número de participantes que respondieron afirmativamente a cualquier forma de victimización por violencia sexual.
Utilizamos elementos espejo para evaluar las experiencias de victimización y perpetración.
Tres elementos que evalúan la agresión sexual se extrajeron de la medida de Cook-Craig et al. (2014) que evaluó la coerción sexual, el sexo forzado físicamente y el sexo incapacitado.
Se utilizaron cinco ítems de la YRBS para evaluar el contacto sexual físicamente forzado, la violencia sexual en el noviazgo, la violencia física en el noviazgo, el acoso escolar y el acoso electrónico (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2014).
Utilizamos tres elementos de la Asociación Estadounidense de Mujeres Universitarias (2001) para evaluar las burlas homofóbicas, el acoso sexual y los rumores sexuales.
Por último, dos ítems evaluaron el bullying homofóbico y el bullying racial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNH-03-6594&6603-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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