- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03207386
Forebygging av seksuell vold gjennom et omfattende, kollegaledet initiativ
Forebygging av seksuell vold gjennom et omfattende, peer-ledet initiativ: en prosess og resultatevaluering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksuell vold (SV) rammer ungdom med høyere rater enn de fleste andre aldersdemografi. Selv om det er et kritisk folkehelsespørsmål for ungdom, er det få forebyggingstiltak som fører til reduksjoner i SV. Det er en økende erkjennelse av at SV-forebyggende innsats kan være mest effektiv dersom ungdom står sentralt i utvikling og gjennomføring av slikt arbeid. Problematisk er det ingen strengt evaluert ungdomsledet SV-forebyggende innsats, og forskerne vet også lite om prosessen der ungdom skaper forebyggende tiltak. Teen UP (TU) er et ungdomsledet initiativ i Rapid City, SD som fokuserer på å ta opp en rekke folkehelsespørsmål, inkludert bevissthet om SV. Dette "hjemmelagde" initiativet er godt integrert i samfunnet og er den ideelle plattformen der flere flernivåer, evidensbaserte SV-forebyggingsstrategier kan legges til. Forskere og SV-forebyggingsspesialister ved University of New Hampshire, i samarbeid med Voldtektsforebygging Education-finansierte byråer i South Dakota (SD) (dvs. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] og Working Against Violence Inc. [WAVI] ), vil jobbe sammen med en rekke interessenter i samfunnet (f.eks. lærere, jevnaldrende, eldste) og ekspertkonsulenter for å forbedre TU til å inkludere ytterligere SV-forebyggingsstrategier, et prosjekt med tittelen Youth Voices in Prevention (Youth VIP). Selv om planen for programmeringsforbedringen vil bli finpusset basert på tilbakemeldinger fra Research and Programming Advisory Board (RPAB) og data samlet inn under foredlings- og planleggingsfasen av prosjektet, er den nåværende planen å innkalle til et ungdomstoppmøte der ungdom på videregående skole skal bli opplært som populære opinionsledere til å spre SV-forebyggende budskap i tillegg til at ungdom blir med i en formell arbeidsgruppe spesifikk for en SV-forebyggingsstrategi som også er i tråd med ungdommens karriereambisjoner. En tilnærming med blandet metode vil bli brukt for å måle implementeringsprosesser, troskap og kostnader over tid, og for å vurdere virkningen av Youth VIP på andelen seksuell vold blant ungdomsskoleelever og videregående skoleelever, samt sekundære utfall av seksuell vold. , datingvold og mobbing, offer og vold, depresjon og suicidalitet. Samarbeid med fellesskapet av studenter, foreldre og fagfolk i Rapid City vil bli fremmet ved å etablere et forskningsprogrammeringsråd (RPAB) som vil møtes månedlig i løpet av prosjektet.
Alle elever i 7. til 10. klasse høsten 2017 vil bli invitert til å delta i to grunnundersøkelser og fire oppfølgingsundersøkelser som vil bli gitt i skolen. Undersøkelser vil finne sted høsten og våren i hvert av tre skoleår, og årskullet påmeldt høsten 2017 vil bli fulgt over tid. Rekruttering av elever og foreldre skjer i nært samarbeid med Rapid City Area School District. Etterforskerne regner med å registrere 2000 studenter.
Kvalitative data inkluderer Photovoice-intervjuer (en teknikk der elevene tar bilder av samfunnet sitt og beskriver hvordan disse bildene relaterer seg til vold i samfunnet), intervjuer av studenter som deltok på programmering og intervjuer med sentrale voksne interessenter. Vi vil identifisere vanlige temaer i disse dataene ved hjelp av innholdsanalyse, og deretter kode intervjuene for disse temaene. Vi vil presentere både hvor ofte disse temaene dukket opp og sentrale eksemplariske sitater. Vi vil bruke en rekke metoder for å analysere de kvantitative dataene. Først vil vi undersøke endring i utfall over tid som en funksjon av eksponering for programmering. For det andre, ved hjelp av sosial nettverksanalyse, vil vi undersøke endring i utfall som en funksjon av programmeringseksponeringen til ens nære venner. For det tredje vil vi bruke sammenslåtte tverrsnittsanalyser for å sammenligne elever på samme klassetrinn over tid som programmet implementeres (f.eks. sammenligne årets åtteklassinger med fjorårets åttendeklassinger). For det fjerde vil vi bruke flernivåmodellering for å undersøke baner og endringer i kohortene (f.eks. sammenligne veksten i årets åtteklassinger med fjorårets åttendeklassinger) som er nestet i skolene. Vi vil undersøke utfall på disse måtene for primære utfall (seksuell voldsutøvelse og utsatthet), mellomliggende utfall (f.eks. sosiale normer) og sekundære utfall (f.eks. selvmordstanker).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Forente stater, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne fylle ut spørreundersøkelsen selvstendig
- Må være student i Rapid City-samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdom VIP
Youth VIP er et ungdomsledet sett med forebyggingsstrategier.
Ungdom og deres voksne mentorer blir opplært i evidensbaserte primære forebyggingsstrategier for seksuelle overgrep på et tre dagers ungdomstoppmøte.
Toppmøtet etterfølges av deltakelse i arbeidsgrupper der ungdom og deres voksne mentorer vil tilpasse beste praksis for forebygging av seksuelle overgrep til Rapid City-samfunnet og spre disse strategiene gjennom både sine egne sosiale nettverk og mer formelt i arbeid i Rapid City mellom og høyere. skoler.
|
Youth VIP involverer ungdom i partnerskap med voksne for å tilpasse bevisbaserte strategier for forebygging av seksuell vold for lokalmiljøet.
Youth VIP inkluderer et tre dagers intensivt ungdomstoppmøte for forebyggende opplæring og pågående ungdoms-voksenforebyggende arbeidsgrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer enhver form for seksuell vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi brukte flere tiltak for å vurdere for et bredt spekter av voldsoffererfaringer i løpet av de siste seks månedene, alle med svaralternativ 1 = ja eller 0 = nei.
Utfallstall indikerer antall deltakere som har rapportert ja til enhver form for seksuell vold.
Vi brukte speilelementer for å vurdere både offer- og voldsopplevelser.
Tre elementer som vurderer seksuelle overgrep ble hentet fra Cook-Craig et al.s (2014) mål som vurderte for seksuell tvang, fysisk tvungen sex og ufør sex.
Fem elementer fra YRBS ble brukt til å vurdere fysisk tvungen seksuell kontakt, seksuell datingvold, fysisk datingvold, mobbing på skolens eiendom og elektronisk mobbing (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Vi brukte tre elementer fra American Association of University Women (2001) for å vurdere homofobisk erting, seksuell trakassering og seksuelle rykter.
Til slutt vurderte to elementer homofob mobbing og rasemobbing.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer enhver form for seksuell vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi brukte flere tiltak for å vurdere for et bredt spekter av voldsoffererfaringer i løpet av de siste seks månedene, alle med svaralternativ 1 = ja eller 0 = nei.
Utfallstall indikerer antall deltakere som har rapportert ja til noen form for seksuell vold.
Vi brukte speilelementer for å vurdere både offer- og voldsopplevelser.
Tre elementer som vurderer seksuelle overgrep ble hentet fra Cook-Craig et al.s (2014) mål som vurderte for seksuell tvang, fysisk tvungen sex og ufør sex.
Fem elementer fra YRBS ble brukt til å vurdere fysisk tvungen seksuell kontakt, seksuell datingvold, fysisk datingvold, mobbing på skolens eiendom og elektronisk mobbing (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Vi brukte tre elementer fra American Association of University Women (2001) for å vurdere homofobisk erting, seksuell trakassering og seksuelle rykter.
Til slutt vurderte to elementer homofob mobbing og rasemobbing.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UNH-03-6594&6603-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdom VIP
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
University of MiamiFullført
-
Cairo UniversityFullførtBuccalt beintap i umiddelbare implantaterEgypt
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienter som krever en diagnostisk og/eller intervensjonell diagnostisk prosedyreTyskland
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Overvekt | Diabetes | Høyt kolesterol | Vaskulær sykdomCanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (ervervet immunsviktsyndrom)Forente stater
-
New York UniversityUniversity of Pittsburgh; NYU Langone HealthFullførtAtferdssymptomer | Depresjon | Foreldre | Barns atferd | Spedbarns oppførsel | Personlig tilfredshet | Barneoppdragelse | Sosial kontroll, uformellForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført