- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03207386
A szexuális erőszak megelőzése átfogó, szakértők által vezetett kezdeményezésen keresztül
A szexuális erőszak megelőzése átfogó, szakértők által vezetett kezdeményezésen keresztül: A folyamat és az eredmények értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szexuális erőszak (SV) nagyobb arányban érinti a serdülőket, mint a legtöbb más korú demográfiai csoport. Bár ez kritikus közegészségügyi probléma a fiatalok számára, kevés olyan megelőzési kezdeményezés létezik, amely az SV csökkenéséhez vezet. Egyre jobban felismerik, hogy az SV-megelőzési erőfeszítések akkor lehetnek a leghatékonyabbak, ha a fiatalok központi szerepet töltenek be az ilyen erőfeszítések fejlesztésében és végrehajtásában. Probléma, hogy nincsenek szigorúan értékelt fiatalok által irányított SV megelőzési erőfeszítések, és a kutatók keveset tudnak arról a folyamatról, amellyel a fiatalok prevenciós kezdeményezéseket hoznak létre. A Teen UP (TU) egy fiatalok által vezetett kezdeményezés Rapid Cityben (SD), amely számos közegészségügyi probléma megoldására összpontosít, beleértve az SV-vel kapcsolatos tudatosságot. Ez a „hazai” kezdeményezés jól beépült a közösségbe, és ideális platform, amelyen további többszintű, bizonyítékokon alapuló SV-megelőzési stratégiákat lehet hozzáadni. A New Hampshire-i Egyetem kutatói és SV-prevenciós szakemberei a nemi erőszak-megelőzési oktatás által finanszírozott dél-dakotai (SD) ügynökségekkel együttműködve (azaz a Családi erőszak és szexuális zaklatás elleni hálózat [The Network] és a Working Against Violence Inc. [WAVI] ), együttműködik számos közösségi érdekelt féllel (például oktatókkal, kortársakkal, idősekkel) és szakértő tanácsadókkal annak érdekében, hogy a TU-t további SV prevenciós stratégiákkal, a Youth Voices in Prevention (Youth VIP) elnevezésű projekttel bővítsék. Bár a programozás fejlesztésének tervét a Kutatási és Programozási Tanácsadó Testület (RPAB) visszajelzései és a projekt finomítási és tervezési szakaszában gyűjtött adatok alapján finomítják, a jelenlegi terv szerint egy ifjúsági csúcstalálkozót hívnak össze, ahol a középiskolás fiatalok részt vesznek. népszerű közvélemény-vezérként képezzék ki az SV-prevenciós üzeneteket, amellett, hogy a fiatalok csatlakozzanak egy olyan formális munkacsoporthoz, amely kifejezetten egy olyan SV-prevenciós stratégiával foglalkozik, amely szintén összhangban van a fiatalok karrier-aspirációival. Vegyes módszert alkalmaznak a végrehajtási folyamatok, a hűség és a költségek időbeli mérésére, valamint a Youth VIP hatásának felmérésére a közép- és középiskolás diákok körében elkövetett szexuális erőszakra, valamint a szexuális erőszak áldozatává válás másodlagos kimenetelére. , randevúzási erőszak és zaklatás áldozattá válása és elkövetése, depresszió és öngyilkosság. A Rapid City-ben élő diákok, szülők és szakemberek közösségével való együttműködést egy kutatási programozási tanácsadó testület (RPAB) létrehozása segíti elő, amely havonta ülésezik a projekt során.
2017 őszén minden 7. és 10. évfolyamos diákot felkérnek, hogy vegyen részt két alapszintű és négy nyomon követési felmérésben, amelyeket az iskolában adnak meg. A felmérésekre a három tanév mindegyikének őszén és tavasszal kerül sor, és a 2017 őszén beiratkozott csoportot idővel követik. A diákok és a szülők toborzása a Rapid City Area School District-vel szoros együttműködésben történik. A nyomozók 2000 diák felvételére számítanak.
A kvalitatív adatok közé tartoznak a Photovoice-interjúk (olyan technika, amellyel a tanulók képeket készítenek közösségükről, és leírják, hogy ezek a képek hogyan kapcsolódnak a közösségükben tapasztalható erőszakhoz), a programozásban részt vevő diákok interjúi, valamint a kulcsfontosságú felnőtt érdekelt felekkel készített interjúk. Ezekben az adatokban tartalomelemzés segítségével azonosítjuk a közös témákat, majd kódoljuk az interjúkat ezekhez a témákhoz. Bemutatjuk ezeknek a témáknak a gyakoriságát és a kulcsfontosságú példaértékű idézeteket. A kvantitatív adatok elemzésére többféle módszert fogunk alkalmazni. Először is megvizsgáljuk az eredmények időbeli változását a programozásnak való kitettség függvényében. Másodszor, a közösségi hálózatok elemzésével megvizsgáljuk az eredmények változását a közeli barátok programozási kitettségének függvényében. Harmadszor, összevont keresztmetszeti elemzésekkel hasonlítjuk össze az azonos évfolyamon tanuló diákokat a program megvalósítása során (például összehasonlítjuk az idei nyolc évfolyamosokat a tavalyi nyolcadikosokkal). Negyedszer, többszintű modellezést fogunk használni az iskolákon belüli kohorszok pályáinak és változásainak vizsgálatára (például összehasonlítjuk az idei nyolc osztályosok és a tavalyi nyolcadik osztályosok növekedését). Ilyen módon vizsgáljuk meg az eredményeket az elsődleges kimenetel (szexuális erőszak elkövetése és áldozattá válása), a közvetítő kimenetek (például társadalmi normák) és a másodlagos kimenetelek (például az öngyilkossági gondolatok) tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Egyesült Államok, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesnek kell lennie önálló online felmérés kitöltésére
- A Rapid City közösség diákjának kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ifjúsági VIP
A Youth VIP egy fiatalok által vezetett prevenciós stratégiák összessége.
A fiatalokat és felnőtt mentoraikat egy háromnapos ifjúsági csúcstalálkozón képezik ki a bizonyítékokon alapuló szexuális zaklatás elsődleges megelőzési stratégiáiról.
A csúcstalálkozót munkacsoportokban való részvétel követi, amelyekben a fiatalok és felnőtt mentoraik adaptálják a szexuális zaklatás megelőzésének bevált gyakorlatait a Rapid City-i közösséghez, és ezeket a stratégiákat saját közösségi hálózataikon és formálisabban a Rapid City közép- és felsőfokon végzett munkája során terjesztik. iskolák.
|
A Youth VIP a fiatalokat felnőttekkel való partnerségbe vonja be, hogy bizonyítékokon alapuló szexuális erőszak-megelőzési stratégiákat adaptáljon a helyi közösségi környezethez.
A Youth VIP egy háromnapos intenzív ifjúsági csúcstalálkozót foglal magában a prevenciós képzés és a folyamatos ifjúsági-felnőtt prevenciós munkacsoportok keretében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális erőszak bármely formáját bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Számos mérési módszert alkalmaztunk a személyközi erőszak áldozattá válásával kapcsolatos elkövetési tapasztalatok széles körének felmérésére az elmúlt hat hónap során, mindegyik válaszlehetőség szerint 1 = igen vagy 0 = nem.
Az eredményszámlálások azon résztvevők számát jelzik, akik igennel számoltak be a szexuális erőszak bármely formájára.
Tükörelemeket használtunk az áldozattá válás és az elkövetési tapasztalatok értékeléséhez.
A szexuális zaklatást értékelő három tétel Cook-Craig és munkatársai (2014) méréséből származott, amely a szexuális kényszert, a fizikailag kényszerített szexet és a cselekvőképtelen szexet értékelte.
Az YRBS-ből öt elemet használtak fel a fizikailag kényszerített szexuális kapcsolat, a szexuális randevúzási erőszak, a fizikai randevúzási erőszak, az iskolai területen elkövetett zaklatás és az elektronikus zaklatás értékelésére (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Az Amerikai Egyetemi Nők Szövetsége (2001) három elemét használtuk fel a homofób kötekedés, a szexuális zaklatás és a szexuális pletykák értékelésére.
Végül két elem a homofób zaklatást és a faji zaklatást értékelte.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális erőszak áldozatává válás bármely formájáról bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Számos mérési módszert alkalmaztunk a személyközi erőszak áldozattá válásával kapcsolatos elkövetési tapasztalatok széles körének felmérésére az elmúlt hat hónap során, mindegyik válaszlehetőség szerint 1 = igen vagy 0 = nem.
Az eredményszámok azon résztvevők számát jelzik, akik igennel számoltak be a szexuális erőszak bármely formájára.
Tükörelemeket használtunk az áldozattá válás és az elkövetési tapasztalatok értékeléséhez.
A szexuális zaklatást értékelő három tétel Cook-Craig és munkatársai (2014) méréséből származott, amely a szexuális kényszert, a fizikailag kényszerített szexet és a cselekvőképtelen szexet értékelte.
Az YRBS-ből öt elemet használtak fel a fizikailag kényszerített szexuális kapcsolat, a szexuális randevúzási erőszak, a fizikai randevúzási erőszak, az iskolai területen elkövetett zaklatás és az elektronikus zaklatás értékelésére (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Az Amerikai Egyetemi Nők Szövetsége (2001) három elemét használtuk fel a homofób kötekedés, a szexuális zaklatás és a szexuális pletykák értékelésére.
Végül két elem a homofób zaklatást és a faji zaklatást értékelte.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNH-03-6594&6603-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ifjúsági VIP
-
University of Texas at AustinToborzásNevelés | Serdülőkori viselkedésEgyesült Államok
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...MegszűntÖngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezve
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthBefejezveDohányfogyasztás | Elektronikus cigarettahasználat | A dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezveBukkális csontvesztés azonnali beültetésnélEgyiptom
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... és más munkatársakBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Hiperlipidémia | Érrendszeri betegségKanada
-
Abbott Medical DevicesBefejezveDiagnosztikai és/vagy intervenciós diagnosztikai eljárást igénylő betegekNémetország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...ToborzásMegvalósítás tudomány | Serdülőkori HIV-fertőzés | Végrehajtási stratégiák | Áttérés a felnőttgondozásraKenya
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association of... és más munkatársakToborzás