- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03207386
Предотвращение сексуального насилия с помощью комплексной инициативы с участием равных
Предотвращение сексуального насилия с помощью комплексной инициативы с участием равных: процесс и оценка результатов
Обзор исследования
Подробное описание
Сексуальное насилие (СН) затрагивает подростков чаще, чем большинство других возрастных демографических групп. Хотя это критическая проблема общественного здравоохранения для молодежи, существует несколько инициатив по профилактике, которые приводят к снижению SV. Растет признание того, что усилия по профилактике СН могут быть наиболее эффективными, если молодежь будет занимать центральное место в разработке и реализации таких усилий. Проблема заключается в том, что нет строго оцененных усилий молодежи по профилактике СН, и исследователи также мало знают о процессе, посредством которого молодежь создает профилактические инициативы. Teen UP (TU) — это молодежная инициатива в Рапид-Сити, Южная Дакота, которая направлена на решение различных проблем общественного здравоохранения, включая повышение осведомленности о СН. Эта «доморощенная» инициатива хорошо интегрирована в сообщество и является идеальной платформой, на которую можно добавить дополнительные многоуровневые, основанные на фактических данных стратегии предотвращения СН. Исследователи и специалисты по предотвращению СН из Университета Нью-Гэмпшира в партнерстве с финансируемыми образованиями по предотвращению изнасилований в Южной Дакоте (Южная Дакота) (т. е. Network Against Family Violence and Sexual Assault [The Network] и Working Against Violence Inc. [WAVI] ), будет работать вместе с рядом заинтересованных сторон сообщества (например, педагогами, сверстниками, старейшинами) и экспертами-консультантами для улучшения TU, чтобы включить дополнительные стратегии предотвращения СН, проект под названием «Голоса молодежи в профилактике» (Youth VIP). Хотя план усовершенствования программ будет дорабатываться на основе отзывов Консультативного совета по исследованиям и программам (RPAB) и данных, собранных на этапе уточнения и планирования проекта, текущий план состоит в созыве молодежного саммита, на котором старшеклассники пройти обучение в качестве лидеров общественного мнения для распространения сообщений о профилактике СН в дополнение к присоединению молодежи к официальной рабочей группе, посвященной стратегии предотвращения СН, которая также соответствует карьерным устремлениям молодежи. Подход смешанного метода будет использоваться для измерения процессов реализации, точности и затрат с течением времени, а также для оценки влияния Молодежной программы VIP на уровень совершения сексуального насилия среди учащихся средних и старших классов, а также на вторичные результаты виктимизации от сексуального насилия. , насилие на свиданиях и издевательства, виктимизация и насилие, депрессия и суицидальные наклонности. Сотрудничеству с сообществом учащихся, родителей и специалистов в Рапид-Сити будет способствовать создание Консультативного совета по исследовательскому программированию (RPAB), который будет собираться ежемесячно в ходе проекта.
Все учащиеся 7-10 классов осенью 2017 года будут приглашены для участия в двух базовых и четырех дополнительных опросах, которые будут проводиться в школе. Опросы будут проводиться осенью и весной каждого из трех учебных лет, а когорта, зачисленная осенью 2017 года, будет отслеживаться с течением времени. Набор учащихся и родителей осуществляется в тесном сотрудничестве со школьным округом Рапид-Сити. Исследователи ожидают набора 2000 студентов.
Качественные данные включают интервью Photovoice (метод, когда учащиеся фотографируют свое сообщество и описывают, как эти фотографии связаны с насилием в их сообществе), интервью со студентами, которые посещали программы, и интервью с ключевыми взрослыми заинтересованными сторонами. Мы выявим общие темы в этих данных с помощью контент-анализа, а затем закодируем интервью для этих тем. Мы представим как частоту появления этих тем, так и ключевые показательные цитаты. Мы будем использовать различные методы для анализа количественных данных. Во-первых, мы рассмотрим изменение результатов с течением времени в зависимости от воздействия программирования. Во-вторых, используя анализ социальных сетей, мы изучим изменение результатов в зависимости от программируемого воздействия близких друзей. В-третьих, мы будем использовать объединенные перекрестные анализы, чтобы сравнивать учащихся в одних и тех же классах с течением времени, пока реализуется программа (например, сравнить восьмиклассников этого года с восьмиклассниками прошлого года). В-четвертых, мы будем использовать многоуровневое моделирование для изучения траекторий и изменений в когортах (например, сравнить рост восьмиклассников этого года с восьмиклассниками прошлого года), которые вложены в школы. Таким образом, мы рассмотрим результаты для первичного результата (совершение сексуального насилия и виктимизация), промежуточных результатов (например, социальные нормы) и вторичных результатов (например, суицидальные мысли).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03824
- University of New Hampshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии пройти онлайн-опрос самостоятельно
- Должен быть студентом в сообществе Рапид-Сити.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодежный VIP
Молодежный VIP — это набор профилактических стратегий, возглавляемый молодежью.
Молодежь и их взрослые наставники обучаются стратегиям первичной профилактики сексуальных посягательств, основанным на фактических данных, на трехдневном молодежном саммите.
За саммитом следует участие в рабочих группах, в которых молодые люди и их взрослые наставники будут адаптировать передовой опыт предотвращения сексуального насилия к сообществу Рапид-Сити и распространять эти стратегии как через свои собственные социальные сети, так и более официально в работе в среднем и старшем городе Рапид-Сити. школы.
|
Молодежный VIP вовлекает молодежь в партнерские отношения со взрослыми для адаптации основанных на фактических данных стратегий предотвращения сексуального насилия к среде местного сообщества.
Молодежный VIP включает в себя трехдневный интенсивный молодежный саммит по профилактическому обучению и постоянные рабочие группы по профилактике между молодежью и взрослыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о любых формах сексуального насилия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы использовали несколько показателей для оценки широкого спектра случаев виктимизации межличностного насилия за последние шесть месяцев, все с вариантами ответа 1 = да или 0 = нет.
Подсчет результатов показывает количество участников, которые ответили «да» на любую форму сексуального насилия.
Мы использовали зеркальные предметы для оценки опыта как виктимизации, так и правонарушений.
Три пункта оценки сексуального насилия были взяты из измерения Cook-Craig et al. (2014), которое оценивало сексуальное принуждение, физически принудительный секс и секс без дееспособности.
Пять вопросов из YRBS использовались для оценки физического принуждения к сексуальным контактам, сексуального насилия на свиданиях, физического насилия на свиданиях, издевательств на школьной территории и электронных издевательств (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Мы использовали три вопроса из Американской ассоциации женщин с университетским образованием (2001 г.) для оценки гомофобных насмешек, сексуальных домогательств и сексуальных слухов.
Наконец, два пункта оценивали гомофобные издевательства и расовые издевательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о любой форме сексуального насилия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы использовали несколько показателей для оценки широкого спектра случаев виктимизации межличностного насилия за последние шесть месяцев, все с вариантами ответа 1 = да или 0 = нет.
Подсчет результатов показывает количество участников, которые ответили «да» на любую форму виктимизации сексуального насилия.
Мы использовали зеркальные предметы для оценки опыта как виктимизации, так и правонарушений.
Три пункта оценки сексуального насилия были взяты из измерения Cook-Craig et al. (2014), которое оценивало сексуальное принуждение, физически принудительный секс и секс без дееспособности.
Пять вопросов из YRBS использовались для оценки физического принуждения к сексуальным контактам, сексуального насилия на свиданиях, физического насилия на свиданиях, издевательств на школьной территории и электронных издевательств (Centers for Disease Control and Prevention, 2014).
Мы использовали три вопроса из Американской ассоциации женщин с университетским образованием (2001 г.) для оценки гомофобных насмешек, сексуальных домогательств и сексуальных слухов.
Наконец, два пункта оценивали гомофобные издевательства и расовые издевательства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Cook-Craig PG, Coker AL, Clear ER, Garcia LS, Bush HM, Brancato CJ, Williams CM, Fisher BS. Challenge and opportunity in evaluating a diffusion-based active bystanding prevention program: Green Dot in high schools. Violence Against Women. 2014 Oct;20(10):1179-202. doi: 10.1177/1077801214551288. Epub 2014 Sep 24.
- American Association of University Women. (2001) Hostile Hallways: Bullying, Teasing, and Sexual Harassment in School, American Journal of Health Education, 32:5, 307-309, DOI: 10.1080/19325037.2001.10603488
- Edwards KM, Banyard VL, Waterman EA, Mitchell KJ, Jones LM, Kollar LMM, Hopfauf S, Simon B. Evaluating the Impact of a Youth-Led Sexual Violence Prevention Program: Youth Leadership Retreat Outcomes. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1379-1393. doi: 10.1007/s11121-022-01343-x. Epub 2022 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UNH-03-6594&6603-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молодежный VIP
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoЕще не набирают
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
University of MiamiЗавершенный
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря щечной кости при немедленной имплантацииЕгипет
-
Cerebrotech Medical Systems, Inc.ЗавершенныйИнсульт | Кровотечение | Ишемический приступ | Церебральный инфаркт | Субарахноидальное кровоизлияние | Кровоизлияние в мозг | Инсульт, острый | Внутримозговое кровоизлияние | Церебральный инсульт | Сгусток (Кровь); Мозг | Внутримозговая травмаСоединенные Штаты
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... и другие соавторыЗавершенныйГипертония | Ожирение | Диабет | Гиперлипидемия | Сосудистое заболеваниеКанада
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингОжирение, Подросток | Сидячий образ жизни | Злоупотребление наркотиками | Здоровое питаниеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный