Management žen s mutací BRCA1/2
Role praktických lékařů v managementu žen s mutací BRCA1/2
Cílem této studie je zjistit roli praktického lékaře v léčbě žen s mutací BRCA1/2.
Tato studie bude probíhat od dubna 2017 do prosince 2017 v Montpellier University Hospital na ženách sledovaných na oddělení genetiky a jejich praktických lékařích (GP). Vyšetřovatelé zavolají pacienty a jejich praktického lékaře a rozdají jim dotazník. Dotazník obsahuje otázky pro pacienty a jejich praktického lékaře. Primárním cílovým parametrem bylo určit míru praktických lékařů, kteří mají dostatečné znalosti o adekvátním managementu pacientů s mutací BRCA1/2. Adekvátní znalosti zahrnují: systematické vyhledávání rodinné anamnézy rakoviny, znalost kritérií požadovaných pro odeslání žen na onkogenetické oddělení a schopnost reagovat na dotazy pacientů. Sekundárním cílem bylo určit názor žen na jejich praktického lékaře: zda dobře zvládají svou BRCA 1/2 mutaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Cílem této studie je zjistit roli praktického lékaře v léčbě žen s mutací BRCA1/2.
METODY:
Tato studie bude probíhat od dubna 2017 do prosince 2017 v Montpellier University Hospital na ženách sledovaných na oddělení genetiky a jejich praktických lékařích (GP). Vyšetřovatelé zavolají pacienty a jejich praktického lékaře a rozdají jim dotazník. Dotazník obsahuje otázky pro pacienty a jejich praktického lékaře. Primárním cílovým parametrem bylo určit míru praktických lékařů, kteří mají dostatečné znalosti o adekvátním managementu pacientů s mutací BRCA1/2. Adekvátní znalosti zahrnují: systematické vyhledávání rodinné anamnézy rakoviny, znalost kritérií požadovaných pro odeslání žen na onkogenetické oddělení a schopnost reagovat na dotazy pacientů. Sekundárním cílem bylo určit názor žen na jejich praktického lékaře: zda dobře zvládají svou BRCA 1/2 mutaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina pacientů: ženy s mutací BRCA 1/2 sledovány na oddělení genetiky Fakultní nemocnice v Montpellier.
Skupina praktických lékařů: praktický lékař žen zařazených do skupiny pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku nad 18 let
- Ženy
- Žijící ve Francii
- Mít zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení
- Muži
- Demence
- Ne francouzsky mluvící
- Mentální retardace
- Být předmětem opatrovnictví nebo opatrovnického opatření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s BRCA ½ mutací
Ženy s mutací BRCA 1/2 s rakovinou nebo bez ní Věk nad 18 let
|
Dotazník určený dvěma skupinám: Pacienti s BRCA ½ mutací praktického lékaře |
|
GP
Praktický lékař pacientů s mutací BRCA 1/2
|
Dotazník určený dvěma skupinám: Pacienti s BRCA ½ mutací praktického lékaře |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl praktických lékařů, kteří mají dostatečné znalosti o adekvátním managementu pacientů s mutací BRCA1/2.
Časové okno: 1 den
|
Adekvátní znalosti zahrnují: systematické vyhledávání rodinné anamnézy rakoviny, znalost kritérií požadovaných pro odeslání žen na onkogenetické oddělení a schopnost reagovat na dotazy pacientů
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názor žen na jejich praktického lékaře
Časové okno: 1 den
|
Názor žen na jejich praktického lékaře: zda dobře zvládnuté pro svou BRCA 1/2 mutaci. Míra, kdy praktický lékař chce formaci v onkogenetice |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mutace BRCA1
-
Varun Monga, MBBSNational Cancer Institute (NCI)NáborMutace BRCA1 | Mutace BRCA2 | Genová mutace PALB2 | ATM genová mutace | Mutace BRCA | Checkpoint Kinase 2 Gene MutationSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMemorial Health University Medical CenterDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationNáborBRCA1/2 | Genetické testováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoGen BRCA1 | Gen BRCA2Spojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo...Neznámý
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoVysoká zátěž nádorovými mutacemi | Vysoká TMB (Tumor Mutation Burden) | MSS (mikrosatelitní stabilní)Spojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineInovio PharmaceuticalsAktivní, ne nábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor