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Prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2

4 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Rôle des médecins généralistes dans la prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2

Le but de cette étude est de déterminer le rôle des médecins généralistes dans la prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2.

Cette étude sera menée entre avril 2017 et décembre 2017 au CHU de Montpellier sur des femmes suivies dans le service de génétique et leurs médecins généralistes (MG). Les patients et leur médecin généraliste seront appelés par les investigateurs et un questionnaire leur sera remis. Le questionnaire comprend des questions pour les patients et leur médecin généraliste. Le critère de jugement principal était de déterminer le taux de médecins généralistes ayant une connaissance suffisante de la prise en charge adéquate des patients porteurs de la mutation BRCA1/2. Les connaissances adéquates comprennent : la recherche systématique d'antécédents familiaux de cancer, la connaissance des critères requis pour orienter les femmes vers un service d'oncogénétique et la capacité de répondre aux questions des patients. Le critère secondaire était de déterminer l'opinion des femmes sur leur médecin généraliste : bien géré ou non pour leur mutation BRCA 1/2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

BUT: Le but de cette étude est de déterminer le rôle des médecins généralistes dans la prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2.

MÉTHODES :

Cette étude sera menée entre avril 2017 et décembre 2017 au CHU de Montpellier sur des femmes suivies dans le service de génétique et leurs médecins généralistes (MG). Les patients et leur médecin généraliste seront appelés par les investigateurs et un questionnaire leur sera remis. Le questionnaire comprend des questions pour les patients et leur médecin généraliste. Le critère de jugement principal était de déterminer le taux de médecins généralistes ayant une connaissance suffisante de la prise en charge adéquate des patients porteurs de la mutation BRCA1/2. Les connaissances adéquates comprennent : la recherche systématique d'antécédents familiaux de cancer, la connaissance des critères requis pour orienter les femmes vers un service d'oncogénétique et la capacité de répondre aux questions des patients. Le critère secondaire était de déterminer l'opinion des femmes sur leur médecin généraliste : bien géré ou non pour leur mutation BRCA 1/2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de patients : femmes porteuses de la mutation BRCA 1/2 suivies dans le service de génétique du CHU de Montpellier.

Groupe MG : MG des femmes incluses dans le groupe de patients.

La description

Critère d'intégration

  • Plus de 18 ans
  • Femmes
  • Vivre en France
  • Avoir une assurance médicale

Critère d'exclusion

  • Hommes
  • Démence
  • Non francophone
  • Retard mental
  • Faire l'objet d'une mesure de tutelle ou de tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients porteurs d'une mutation BRCA ½
Femmes avec mutation BRCA 1 / 2 avec ou sans cancer Âge supérieur à 18 ans

Questionnaire remis aux deux groupes :

Patients avec mutation BRCA ½ GP

Généraliste
Médecin généraliste des patients porteurs de la mutation BRCA 1/2

Questionnaire remis aux deux groupes :

Patients avec mutation BRCA ½ GP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de médecins généralistes ayant une connaissance suffisante de la prise en charge adéquate des patients porteurs de la mutation BRCA1/2.
Délai: Un jour
Les connaissances adéquates comprennent : la recherche systématique d'antécédents familiaux de cancer, la connaissance des critères requis pour orienter les femmes vers un service d'oncogénétique et la capacité de répondre aux questions des patients
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avis des femmes sur leur médecin généraliste
Délai: Un jour

Avis des femmes sur leur médecin généraliste : si oui ou non bien pris en charge pour leur mutation BRCA 1 / 2.

Le taux de médecins généralistes souhaitant une formation en oncogénétique

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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