- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03211611
Prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2
Rôle des médecins généralistes dans la prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2
Le but de cette étude est de déterminer le rôle des médecins généralistes dans la prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2.
Cette étude sera menée entre avril 2017 et décembre 2017 au CHU de Montpellier sur des femmes suivies dans le service de génétique et leurs médecins généralistes (MG). Les patients et leur médecin généraliste seront appelés par les investigateurs et un questionnaire leur sera remis. Le questionnaire comprend des questions pour les patients et leur médecin généraliste. Le critère de jugement principal était de déterminer le taux de médecins généralistes ayant une connaissance suffisante de la prise en charge adéquate des patients porteurs de la mutation BRCA1/2. Les connaissances adéquates comprennent : la recherche systématique d'antécédents familiaux de cancer, la connaissance des critères requis pour orienter les femmes vers un service d'oncogénétique et la capacité de répondre aux questions des patients. Le critère secondaire était de déterminer l'opinion des femmes sur leur médecin généraliste : bien géré ou non pour leur mutation BRCA 1/2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT: Le but de cette étude est de déterminer le rôle des médecins généralistes dans la prise en charge des femmes porteuses de la mutation BRCA1/2.
MÉTHODES :
Cette étude sera menée entre avril 2017 et décembre 2017 au CHU de Montpellier sur des femmes suivies dans le service de génétique et leurs médecins généralistes (MG). Les patients et leur médecin généraliste seront appelés par les investigateurs et un questionnaire leur sera remis. Le questionnaire comprend des questions pour les patients et leur médecin généraliste. Le critère de jugement principal était de déterminer le taux de médecins généralistes ayant une connaissance suffisante de la prise en charge adéquate des patients porteurs de la mutation BRCA1/2. Les connaissances adéquates comprennent : la recherche systématique d'antécédents familiaux de cancer, la connaissance des critères requis pour orienter les femmes vers un service d'oncogénétique et la capacité de répondre aux questions des patients. Le critère secondaire était de déterminer l'opinion des femmes sur leur médecin généraliste : bien géré ou non pour leur mutation BRCA 1/2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe de patients : femmes porteuses de la mutation BRCA 1/2 suivies dans le service de génétique du CHU de Montpellier.
Groupe MG : MG des femmes incluses dans le groupe de patients.
La description
Critère d'intégration
- Plus de 18 ans
- Femmes
- Vivre en France
- Avoir une assurance médicale
Critère d'exclusion
- Hommes
- Démence
- Non francophone
- Retard mental
- Faire l'objet d'une mesure de tutelle ou de tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients porteurs d'une mutation BRCA ½
Femmes avec mutation BRCA 1 / 2 avec ou sans cancer Âge supérieur à 18 ans
|
Questionnaire remis aux deux groupes : Patients avec mutation BRCA ½ GP |
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Généraliste
Médecin généraliste des patients porteurs de la mutation BRCA 1/2
|
Questionnaire remis aux deux groupes : Patients avec mutation BRCA ½ GP |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de médecins généralistes ayant une connaissance suffisante de la prise en charge adéquate des patients porteurs de la mutation BRCA1/2.
Délai: Un jour
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Les connaissances adéquates comprennent : la recherche systématique d'antécédents familiaux de cancer, la connaissance des critères requis pour orienter les femmes vers un service d'oncogénétique et la capacité de répondre aux questions des patients
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avis des femmes sur leur médecin généraliste
Délai: Un jour
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Avis des femmes sur leur médecin généraliste : si oui ou non bien pris en charge pour leur mutation BRCA 1 / 2. Le taux de médecins généralistes souhaitant une formation en oncogénétique |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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