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BRCA1/2 変異を持つ女性の管理

2018年5月4日 更新者：University Hospital, Montpellier

BRCA1/2 変異を持つ女性の管理における一般開業医の役割

この研究の目的は、BRCA1/2 変異を持つ女性の管理における一般開業医の役割を決定することです。

この研究は、2017 年 4 月から 2017 年 12 月の間にモンペリエ大学病院で、遺伝学部門とその一般開業医 (GP) の女性の追跡調査で実施されます。 患者とそのかかりつけ医は治験責任医師から呼び出され、質問票が渡されます。 アンケートには、患者とその GP への質問が含まれます。 主要評価項目は、BRCA1/2 変異を有する患者の適切な管理について十分な知識を持っている GP の割合を決定することでした。 適切な知識には次のものが含まれます: 癌の家族歴の体系的な検索、癌遺伝子科に女性を紹介するために必要な基準の把握、および患者の質問に答える能力。 副次的評価項目は、GP に関する女性の意見を決定することでした: BRCA 1/2 変異が適切に管理されているかどうか。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は、BRCA1/2 変異を持つ女性の管理における一般開業医の役割を決定することです。

方法:

この研究は、2017 年 4 月から 2017 年 12 月の間にモンペリエ大学病院で、遺伝学部門とその一般開業医 (GP) の女性の追跡調査で実施されます。 患者とそのかかりつけ医は治験責任医師から呼び出され、質問票が渡されます。 アンケートには、患者とその GP への質問が含まれます。 主要評価項目は、BRCA1/2 変異を有する患者の適切な管理について十分な知識を持っている GP の割合を決定することでした。 適切な知識には次のものが含まれます: 癌の家族歴の体系的な検索、癌遺伝子科に女性を紹介するために必要な基準の把握、および患者の質問に答える能力。 副次的評価項目は、GP に関する女性の意見を決定することでした: BRCA 1/2 変異が適切に管理されているかどうか。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者グループ: モンペリエ大学病院の遺伝学科でフォローアップされている BRCA 1/2 変異を持つ女性。

GP グループ: 患者グループに含まれる女性の GP。

説明

包含基準

  • 18歳以上
  • 女性
  • フランスでの生活
  • 医療保険に加入している

除外基準

  • 男性
  • 認知症
  • 非フランス語圏
  • 精神遅滞
  • 後見又は後見措置の対象であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BRCA ½ 変異を有する患者
がんの有無にかかわらず、BRCA 1/2 変異を有する女性 18 歳以上
行動：2つのグループに与えられたアンケート

2つのグループに与えられたアンケート:

BRCA ½ 変異 GP の患者
GP
BRCA 1/2 変異を有する患者の GP
行動：2つのグループに与えられたアンケート

2つのグループに与えられたアンケート:

BRCA ½ 変異 GP の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BRCA1 / 2 変異を有する患者の適切な管理について十分な知識を持っている GP の割合。
時間枠：1日
適切な知識には以下が含まれます: がんの家族歴の体系的な検索、がん遺伝子科に女性を紹介するために必要な基準の把握、および患者の質問に答える能力
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GP に関する女性の意見
時間枠：1日

GP に関する女性の意見 : BRCA 1/2 変異が適切に管理されているかどうか。

癌遺伝子の形成を望む GP の割合
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • スタディチェア：Pascal PUJOL, PR、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月4日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RECHMPL17_0200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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