Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av kvinnor med BRCA1/2-mutation

4 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Allmänläkares roll i hanteringen av kvinnor med BRCA1/2-mutation

Syftet med denna studie är att fastställa allmänläkares roll i behandlingen av kvinnor med BRCA1/2-mutation.

Denna studie kommer att genomföras mellan april 2017 och december 2017 på Montpelliers universitetssjukhus på kvinnor som följs upp på avdelningen för genetik och deras allmänläkare (GP). Patienter och deras läkare kommer att bli uppringda av utredarna och frågeformulär kommer att ges till dem. Enkäten innehåller frågor till patienter och deras husläkare. Det primära effektmåttet var att fastställa graden av allmänläkare som hade tillräcklig kunskap om adekvat behandling av patienter med BRCA1/2-mutation. Tillräcklig kunskap inkluderar: systematisk sökning efter en familjehistoria av cancer, känna till kriterier som krävs för att hänvisa kvinnor till onkogenetisk avdelning och förmåga att svara på patienters frågor. Sekundärt effektmått var att fastställa kvinnors åsikter om sin läkare: huruvida de sköts väl eller inte för sin BRCA 1/2-mutation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Syftet med denna studie är att fastställa allmänläkares roll i behandlingen av kvinnor med BRCA1/2-mutation.

METODER:

Denna studie kommer att genomföras mellan april 2017 och december 2017 på Montpelliers universitetssjukhus på kvinnor som följs upp på avdelningen för genetik och deras allmänläkare (GP). Patienter och deras läkare kommer att bli uppringda av utredarna och frågeformulär kommer att ges till dem. Enkäten innehåller frågor till patienter och deras husläkare. Det primära effektmåttet var att fastställa graden av allmänläkare som hade tillräcklig kunskap om adekvat behandling av patienter med BRCA1/2-mutation. Tillräcklig kunskap inkluderar: systematisk sökning efter en familjehistoria av cancer, känna till kriterier som krävs för att hänvisa kvinnor till onkogenetisk avdelning och förmåga att svara på patienters frågor. Sekundärt effektmått var att fastställa kvinnors åsikter om sin läkare: huruvida de sköts väl eller inte för sin BRCA 1/2-mutation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientgrupp: kvinnor med BRCA 1/2 mutation följs upp på avdelningen för genetik vid Montpelliers universitetssjukhus.

GP grupp: GP för kvinnor som ingår i patientgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Över 18 år
  • Kvinnor
  • Bor i Frankrike
  • Att ha en sjukförsäkring

Exklusions kriterier

  • Män
  • Demens
  • Icke fransktalande
  • Utvecklingsstörd
  • Att vara föremål för en förmynderskaps- eller förmyndaråtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med BRCA ½ mutation
Kvinnor med BRCA 1/2 mutation med eller utan cancer Ålder över 18
Beteende: Enkät till de två grupperna

Enkät till de två grupperna:

Patienter med BRCA ½ mutation GP
GP
Allmän läkare för patienter med BRCA 1/2 mutation
Beteende: Enkät till de två grupperna

Enkät till de två grupperna:

Patienter med BRCA ½ mutation GP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av allmänläkare som har tillräcklig kunskap om adekvat behandling av patienter med BRCA1/2-mutation.
Tidsram: 1 dag
Tillräcklig kunskap inkluderar: systematisk sökning efter en familjehistoria av cancer, känna till kriterier som krävs för att hänvisa kvinnor till onkogenetisk avdelning och förmågan att svara på patienters frågor
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinnors åsikt om sin husläkare
Tidsram: 1 dag

Kvinnors åsikt om sin läkare: huruvida de är välskötta för sin BRCA 1/2-mutation.

Graden av GP som vill ha en bildning i onkogenetik
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studiestol: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL17_0200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BRCA1-mutation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera