- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211611
Ведение женщин с мутацией BRCA1/2
Роль врачей общей практики в ведении женщин с мутацией BRCA1/2
Целью данного исследования является определение роли врачей общей практики в ведении женщин с мутацией BRCA1/2.
Это исследование будет проводиться в период с апреля 2017 г. по декабрь 2017 г. в Университетской больнице Монпелье с участием женщин, находящихся под наблюдением в отделении генетики, и их врачей общей практики (ВОП). Пациенты и их лечащие врачи будут вызваны исследователями, и им будет предоставлена анкета. Анкета включает вопросы для пациентов и их врачей общей практики. Первичной конечной точкой было определение доли врачей общей практики, обладающих достаточными знаниями об адекватном ведении пациентов с мутацией BRCA1/2. Адекватные знания включают: систематический поиск семейной истории рака, знание критериев, необходимых для направления женщин в онкогенетическое отделение, и способность отвечать на вопросы пациентов. Вторичная конечная точка заключалась в том, чтобы определить мнение женщин об их GP: хорошо ли лечили их мутацию BRCA 1/2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является определение роли врачей общей практики в лечении женщин с мутацией BRCA1/2.
МЕТОДЫ:
Это исследование будет проводиться в период с апреля 2017 г. по декабрь 2017 г. в Университетской больнице Монпелье с участием женщин, находящихся под наблюдением в отделении генетики, и их врачей общей практики (ВОП). Пациенты и их лечащие врачи будут вызваны исследователями, и им будет предоставлена анкета. Анкета включает вопросы для пациентов и их врачей общей практики. Первичной конечной точкой было определение доли врачей общей практики, обладающих достаточными знаниями об адекватном ведении пациентов с мутацией BRCA1/2. Адекватные знания включают: систематический поиск семейной истории рака, знание критериев, необходимых для направления женщин в онкогенетическое отделение, и способность отвечать на вопросы пациентов. Вторичная конечная точка заключалась в том, чтобы определить мнение женщин об их GP: хорошо ли лечили их мутацию BRCA 1/2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа пациентов: женщины с мутацией BRCA 1/2, наблюдаемые в отделении генетики университетской больницы Монпелье.
Группа ВОП: ВОП женщин, включенных в группу пациенток.
Описание
Критерии включения
- Возраст старше 18 лет
- Женщины
- Жизнь во Франции
- Наличие медицинской страховки
Критерий исключения
- Люди
- слабоумие
- Не говорящий по-французски
- Умственная отсталость
- Нахождение под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с мутацией BRCA ½
Женщины с мутацией BRCA 1/2 с раком или без него Возраст старше 18 лет
|
Анкета для двух групп: Пациенты с мутацией BRCA ½ ГП |
|
Врач общей практики
ГП пациентов с мутацией BRCA 1/2
|
Анкета для двух групп: Пациенты с мутацией BRCA ½ ГП |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота врачей общей практики, имеющих достаточные знания об адекватном ведении пациентов с мутацией BRCA1/2.
Временное ограничение: 1 день
|
Адекватные знания включают: систематический поиск семейной истории рака, знание критериев, необходимых для направления женщин в онкогенетическое отделение, и способность отвечать на вопросы пациентов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнение женщин о своем враче
Временное ограничение: 1 день
|
Мнение женщин об их враче общей практики: хорошо ли лечили их мутацию BRCA 1/2. Уровень врачей общей практики, желающих получить образование в области онкогенеза |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL17_0200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мутация BRCA1
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationРекрутингBRCA1/2 | Генетическое тестированиеСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГен BRCA1 | Ген BRCA2Соединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo...Неизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMemorial Health University Medical CenterЗавершенный
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineInovio PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующий
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингМутация BRCA1 | Мутация BRCA2Италия
-
Duke UniversityРекрутингМутация BRCA1 | Мутация BRCA2Соединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPhenogen SciencesРекрутингГенетическое тестирование | BRCA1/2Соединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterНеизвестный