Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение женщин с мутацией BRCA1/2

4 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Роль врачей общей практики в ведении женщин с мутацией BRCA1/2

Целью данного исследования является определение роли врачей общей практики в ведении женщин с мутацией BRCA1/2.

Это исследование будет проводиться в период с апреля 2017 г. по декабрь 2017 г. в Университетской больнице Монпелье с участием женщин, находящихся под наблюдением в отделении генетики, и их врачей общей практики (ВОП). Пациенты и их лечащие врачи будут вызваны исследователями, и им будет предоставлена ​​анкета. Анкета включает вопросы для пациентов и их врачей общей практики. Первичной конечной точкой было определение доли врачей общей практики, обладающих достаточными знаниями об адекватном ведении пациентов с мутацией BRCA1/2. Адекватные знания включают: систематический поиск семейной истории рака, знание критериев, необходимых для направления женщин в онкогенетическое отделение, и способность отвечать на вопросы пациентов. Вторичная конечная точка заключалась в том, чтобы определить мнение женщин об их GP: хорошо ли лечили их мутацию BRCA 1/2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является определение роли врачей общей практики в лечении женщин с мутацией BRCA1/2.

МЕТОДЫ:

Это исследование будет проводиться в период с апреля 2017 г. по декабрь 2017 г. в Университетской больнице Монпелье с участием женщин, находящихся под наблюдением в отделении генетики, и их врачей общей практики (ВОП). Пациенты и их лечащие врачи будут вызваны исследователями, и им будет предоставлена ​​анкета. Анкета включает вопросы для пациентов и их врачей общей практики. Первичной конечной точкой было определение доли врачей общей практики, обладающих достаточными знаниями об адекватном ведении пациентов с мутацией BRCA1/2. Адекватные знания включают: систематический поиск семейной истории рака, знание критериев, необходимых для направления женщин в онкогенетическое отделение, и способность отвечать на вопросы пациентов. Вторичная конечная точка заключалась в том, чтобы определить мнение женщин об их GP: хорошо ли лечили их мутацию BRCA 1/2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов: женщины с мутацией BRCA 1/2, наблюдаемые в отделении генетики университетской больницы Монпелье.

Группа ВОП: ВОП женщин, включенных в группу пациенток.

Описание

Критерии включения

  • Возраст старше 18 лет
  • Женщины
  • Жизнь во Франции
  • Наличие медицинской страховки

Критерий исключения

  • Люди
  • слабоумие
  • Не говорящий по-французски
  • Умственная отсталость
  • Нахождение под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с мутацией BRCA ½
Женщины с мутацией BRCA 1/2 с раком или без него Возраст старше 18 лет

Анкета для двух групп:

Пациенты с мутацией BRCA ½ ГП

Врач общей практики
ГП пациентов с мутацией BRCA 1/2

Анкета для двух групп:

Пациенты с мутацией BRCA ½ ГП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота врачей общей практики, имеющих достаточные знания об адекватном ведении пациентов с мутацией BRCA1/2.
Временное ограничение: 1 день
Адекватные знания включают: систематический поиск семейной истории рака, знание критериев, необходимых для направления женщин в онкогенетическое отделение, и способность отвечать на вопросы пациентов.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнение женщин о своем враче
Временное ограничение: 1 день

Мнение женщин об их враче общей практики: хорошо ли лечили их мутацию BRCA 1/2.

Уровень врачей общей практики, желающих получить образование в области онкогенеза

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мутация BRCA1

Подписаться