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BRCA1/2 突变女性的管理

2018年5月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

全科医生在 BRCA1/2 突变女性管理中的作用

本研究的目的是确定全科医生在管理 BRCA1/2 突变女性中的作用。

这项研究将于 2017 年 4 月至 2017 年 12 月在蒙彼利埃大学医院进行,对象是在遗传学部门随访的女性及其全科医生 (GP)。 调查人员将致电患者及其全科医生,并向他们提供调查问卷。 问卷包括针对患者及其全科医生的问题。 主要终点是确定 GP 对 BRCA1 / 2 突变患者的适当管理有足够知识的比率。 足够的知识包括:系统地搜索癌症家族史,了解将女性转诊至肿瘤遗传科的标准,以及回答患者问题的能力。 次要终点是确定女性对其 GP 的看法:是否对其 BRCA 1 / 2 突变进行了良好管理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:本研究的目的是确定全科医生在管理 BRCA1/2 突变女性中的作用。

方法:

这项研究将于 2017 年 4 月至 2017 年 12 月在蒙彼利埃大学医院进行,对象是在遗传学部门随访的女性及其全科医生 (GP)。 调查人员将致电患者及其全科医生,并向他们提供调查问卷。 问卷包括针对患者及其全科医生的问题。 主要终点是确定 GP 对 BRCA1 / 2 突变患者的适当管理有足够知识的比率。 足够的知识包括:系统地搜索癌症家族史,了解将女性转诊至肿瘤遗传科的标准,以及回答患者问题的能力。 次要终点是确定女性对其 GP 的看法:是否对其 BRCA 1 / 2 突变进行了良好管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患者组:蒙彼利埃大学医院遗传科随访的 BRCA 1 / 2 突变女性。

GP 组:患者组中包含的女性 GP。

描述

纳入标准

  • 18岁以上
  • 女性
  • 住在法国
  • 有医疗保险

排除标准

  • 男士
  • 失智
  • 非法语人士
  • 智力低下
  • 作为监护或监护措施的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BRCA ½ 突变患者
患有或不患有 BRCA 1 / 2 突变的女性 18 岁以上

给两组的问卷:

BRCA ½ 突变 GP 患者

全科医生
BRCA 1 / 2突变患者的GP

给两组的问卷:

BRCA ½ 突变 GP 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全科医生对 BRCA1/2 突变患者的适当管理有充分了解的比例。
大体时间:1天
足够的知识包括:系统地搜索癌症家族史,了解将女性转诊至肿瘤遗传科的标准,以及回答患者问题的能力
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性对全科医生的看法
大体时间:1天

女性对其 GP 的看法:是否对其 BRCA 1 / 2 突变进行了良好管理。

全科医生希望在致癌形成中的比例

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pascal PUJOL, PR、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月4日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL17_0200

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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