Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van vrouwen met BRCA1/2-mutatie

4 mei 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

De rol van huisartsen bij de behandeling van vrouwen met BRCA1/2-mutatie

Het doel van deze studie is om de rol van huisartsen in de behandeling van vrouwen met een BRCA1/2-mutatie te bepalen.

Deze studie zal worden uitgevoerd tussen april 2017 en december 2017 in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier op follow-up van vrouwen op de afdeling genetica en hun huisartsen. Patiënten en hun huisarts worden gebeld door de onderzoekers en hen wordt een vragenlijst gegeven. Vragenlijst bevat vragen voor patiënten en hun huisarts. Het primaire eindpunt was het bepalen van het percentage huisartsen met voldoende kennis van de adequate behandeling van patiënten met BRCA1/2-mutatie. Adequate kennis omvat: systematisch zoeken naar een familiegeschiedenis van kanker, kennis van de criteria die nodig zijn om vrouwen door te verwijzen naar de oncogenetische afdeling, en het vermogen om vragen van patiënten te beantwoorden. Secundair eindpunt was het bepalen van de mening van vrouwen over hun huisarts: al dan niet goed behandeld voor hun BRCA 1/2 mutatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het doel van deze studie is het bepalen van de rol van huisartsen bij de behandeling van vrouwen met BRCA1/2-mutatie.

METHODEN:

Deze studie zal worden uitgevoerd tussen april 2017 en december 2017 in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier op follow-up van vrouwen op de afdeling genetica en hun huisartsen. Patiënten en hun huisarts worden gebeld door de onderzoekers en hen wordt een vragenlijst gegeven. Vragenlijst bevat vragen voor patiënten en hun huisarts. Het primaire eindpunt was het bepalen van het percentage huisartsen met voldoende kennis van de adequate behandeling van patiënten met BRCA1/2-mutatie. Adequate kennis omvat: systematisch zoeken naar een familiegeschiedenis van kanker, kennis van de criteria die nodig zijn om vrouwen door te verwijzen naar de oncogenetische afdeling, en het vermogen om vragen van patiënten te beantwoorden. Secundair eindpunt was het bepalen van de mening van vrouwen over hun huisarts: al dan niet goed behandeld voor hun BRCA 1/2 mutatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntengroep: vrouwen met BRCA 1/2 mutatie opgevolgd op de afdeling genetica van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Huisartsengroep: Huisartsen van vrouwen opgenomen in patiëntengroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Ouder dan 18 jaar
  • Vrouwen
  • Wonen in Frankrijk
  • Een medische verzekering hebben

Uitsluitingscriteria

  • Heren
  • Dementie
  • Niet franstalig
  • Geestelijke achterstand
  • Het onderwerp zijn van een voogdij- of voogdijmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met BRCA ½ mutatie
Vrouwen met BRCA 1/2 mutatie met of zonder kanker Leeftijd ouder dan 18 jaar
Gedragsmatig: Vragenlijst voor de twee groepen

Vragenlijst voor de twee groepen:

Patiënten met BRCA ½ mutatie Huisarts
Huisarts
Huisarts van de patiënten met BRCA 1/2 mutatie
Gedragsmatig: Vragenlijst voor de twee groepen

Vragenlijst voor de twee groepen:

Patiënten met BRCA ½ mutatie Huisarts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage huisartsen dat voldoende kennis heeft van de adequate behandeling van patiënten met BRCA1/2-mutatie.
Tijdsspanne: 1 dag
Adequate kennis omvat: systematisch zoeken naar een familiegeschiedenis van kanker, kennis van de criteria die vereist zijn om vrouwen door te verwijzen naar de oncogenetische afdeling, en het vermogen om vragen van patiënten te beantwoorden
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mening van vrouwen over hun huisarts
Tijdsspanne: 1 dag

De mening van vrouwen over hun huisarts: al dan niet goed begeleid voor hun BRCA 1/2 mutatie.

Het percentage huisartsen dat een formatie in oncogenetica wil
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BRCA1-mutatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren