Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av kvinner med BRCA1/2-mutasjon

4. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Allmennlegers rolle i behandling av kvinner med BRCA1/2-mutasjon

Målet med denne studien er å bestemme allmennlegers rolle i behandlingen av kvinner med BRCA1/2-mutasjon.

Denne studien vil bli utført mellom april 2017 og desember 2017 ved Montpellier universitetssykehus på kvinner som følges opp i avdelingen for genetikk og deres allmennleger (fastleger). Pasienter og deres fastlege vil bli oppringt av etterforskerne, og spørreskjema vil bli gitt til dem. Spørreskjemaet inneholder spørsmål til pasienter og deres fastlege. Det primære endepunktet var å bestemme hvor mange fastleger som hadde tilstrekkelig kunnskap om adekvat behandling av pasienter med BRCA1/2-mutasjon. Tilstrekkelig kunnskap inkluderer: systematisk søk ​​etter en familiehistorie med kreft, kjenne til kriterier som kreves for å henvise kvinner til onkogenetisk avdeling, og evnen til å svare på pasientens spørsmål. Sekundært endepunkt var å bestemme kvinners mening om fastlegen deres: om de var godt administrert for deres BRCA 1/2-mutasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Målet med denne studien er å bestemme allmennlegers rolle i behandlingen av kvinner med BRCA1/2-mutasjon.

METODER:

Denne studien vil bli utført mellom april 2017 og desember 2017 ved Montpellier universitetssykehus på kvinner som følges opp i avdelingen for genetikk og deres allmennleger (fastleger). Pasienter og deres fastlege vil bli oppringt av etterforskerne, og spørreskjema vil bli gitt til dem. Spørreskjemaet inneholder spørsmål til pasienter og deres fastlege. Det primære endepunktet var å bestemme hvor mange fastleger som hadde tilstrekkelig kunnskap om adekvat behandling av pasienter med BRCA1/2-mutasjon. Tilstrekkelig kunnskap inkluderer: systematisk søk ​​etter en familiehistorie med kreft, kjenne til kriterier som kreves for å henvise kvinner til onkogenetisk avdeling, og evnen til å svare på pasientens spørsmål. Sekundært endepunkt var å bestemme kvinners mening om fastlegen deres: om de var godt administrert for deres BRCA 1/2-mutasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientgruppe: kvinner med BRCA 1/2 mutasjon fulgt opp i avdelingen for genetikk ved Montpellier universitetssykehus.

Fastlegegruppe: Fastlege av kvinner inkludert i pasientgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Over 18 år
  • Kvinner
  • Bor i Frankrike
  • Å ha en medisinsk forsikring

Eksklusjonskriterier

  • Menn
  • Demens
  • Ikke fransktalende
  • Mental retardasjon
  • Å være gjenstand for et vergemål eller veiledningstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med BRCA ½ mutasjon
Kvinner med BRCA 1/2 mutasjon med eller uten kreft Alder over 18
Atferdsmessig: Spørreskjema gitt til de to gruppene

Spørreskjema gitt til de to gruppene:

Pasienter med BRCA ½ mutasjon fastlege
Fastlege
Fastlege av pasientene med BRCA 1/2 mutasjon
Atferdsmessig: Spørreskjema gitt til de to gruppene

Spørreskjema gitt til de to gruppene:

Pasienter med BRCA ½ mutasjon fastlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av fastleger som har tilstrekkelig kunnskap om adekvat behandling av pasienter med BRCA1/2-mutasjon.
Tidsramme: 1 dag
Tilstrekkelig kunnskap inkluderer: systematisk søk ​​etter en familiehistorie med kreft, kjenne til kriterier som kreves for å henvise kvinner til onkogenetisk avdeling, og evnen til å svare på pasientens spørsmål
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners mening om fastlegen
Tidsramme: 1 dag

Kvinners mening om fastlegen deres: om de er godt administrert for deres BRCA 1/2-mutasjon.

Frekvensen av fastlege som ønsker en formasjon i onkogenetisk
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studiestol: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL17_0200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BRCA1-mutasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere