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BRCA1/2 돌연변이를 가진 여성의 관리

2018년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

BRCA1/2 돌연변이 여성 관리에서 일반의의 역할

이 연구의 목적은 BRCA1/2 돌연변이를 가진 여성 관리에서 일반 개업의의 역할을 결정하는 것입니다.

이 연구는 2017년 4월부터 2017년 12월까지 Montpellier University Hospital에서 유전학과 및 일반의(GP)에서 후속 조치를 받는 여성을 대상으로 실시될 예정입니다. 환자와 GP는 조사관에 의해 호출되고 설문지가 제공됩니다. 설문지에는 환자와 GP에 대한 질문이 포함됩니다. 1차 종점은 BRCA1/2 돌연변이 환자의 적절한 관리에 대한 충분한 지식을 가진 GP의 비율을 결정하는 것이었습니다. 적절한 지식에는 다음이 포함됩니다: 암 가족력에 대한 체계적인 검색, 종양유전학 부서에서 여성을 의뢰하는 데 필요한 기준을 알고, 환자의 질문에 응답하는 능력. 2차 종점은 GP에 대한 여성의 의견을 결정하는 것이었습니다: BRCA 1/2 돌연변이에 대해 잘 관리되는지 여부.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 BRCA1/2 돌연변이 여성의 관리에서 일반 개업의의 역할을 결정하는 것입니다.

행동 양식:

이 연구는 2017년 4월부터 2017년 12월까지 Montpellier University Hospital에서 유전학과 및 일반의(GP)에서 후속 조치를 받는 여성을 대상으로 실시될 예정입니다. 환자와 GP는 조사관에 의해 호출되고 설문지가 제공됩니다. 설문지에는 환자와 GP에 대한 질문이 포함됩니다. 1차 종점은 BRCA1/2 돌연변이 환자의 적절한 관리에 대한 충분한 지식을 가진 GP의 비율을 결정하는 것이었습니다. 적절한 지식에는 다음이 포함됩니다: 암 가족력에 대한 체계적인 검색, 종양유전학 부서에서 여성을 의뢰하는 데 필요한 기준을 알고, 환자의 질문에 응답하는 능력. 2차 종점은 GP에 대한 여성의 의견을 결정하는 것이었습니다: BRCA 1/2 돌연변이에 대해 잘 관리되는지 여부.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 그룹: BRCA 1/2 돌연변이가 있는 여성이 몽펠리에 대학병원 유전학과에서 후속 조치를 받았습니다.

GP 그룹: 환자 그룹에 포함된 여성의 GP.

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 여성
  • 프랑스 거주
  • 의료 보험에 가입

제외 기준

  • 남자들
  • 백치
  • 비 프랑스어 사용자
  • 정신 지체
  • 후견 또는 후견 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BRCA ½ 돌연변이 환자
암이 있거나 없는 BRCA 1/2 돌연변이가 있는 여성 18세 이상

두 그룹에 주어진 설문지:

BRCA ½ 돌연변이 GP 환자

GP
BRCA 1/2 돌연변이 환자의 GP

두 그룹에 주어진 설문지:

BRCA ½ 돌연변이 GP 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BRCA1/2 돌연변이 환자의 적절한 관리에 대한 충분한 지식을 가진 GP의 비율.
기간: 1 일
적절한 지식은 다음을 포함합니다: 암의 가족력에 대한 체계적인 검색, 암유전학과에서 여성을 추천하기 위해 필요한 기준을 알고, 환자의 질문에 응답하는 능력
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GP에 대한 여성의 의견
기간: 1 일

GP에 대한 여성의 의견: BRCA 1/2 돌연변이에 대해 잘 관리되었는지 여부.

종양 유전학에서 형성을 원하는 GP의 비율

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL17_0200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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BRCA1 돌연변이에 대한 임상 시험

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