- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211611
BRCA1/2 돌연변이를 가진 여성의 관리
BRCA1/2 돌연변이 여성 관리에서 일반의의 역할
이 연구의 목적은 BRCA1/2 돌연변이를 가진 여성 관리에서 일반 개업의의 역할을 결정하는 것입니다.
이 연구는 2017년 4월부터 2017년 12월까지 Montpellier University Hospital에서 유전학과 및 일반의(GP)에서 후속 조치를 받는 여성을 대상으로 실시될 예정입니다. 환자와 GP는 조사관에 의해 호출되고 설문지가 제공됩니다. 설문지에는 환자와 GP에 대한 질문이 포함됩니다. 1차 종점은 BRCA1/2 돌연변이 환자의 적절한 관리에 대한 충분한 지식을 가진 GP의 비율을 결정하는 것이었습니다. 적절한 지식에는 다음이 포함됩니다: 암 가족력에 대한 체계적인 검색, 종양유전학 부서에서 여성을 의뢰하는 데 필요한 기준을 알고, 환자의 질문에 응답하는 능력. 2차 종점은 GP에 대한 여성의 의견을 결정하는 것이었습니다: BRCA 1/2 돌연변이에 대해 잘 관리되는지 여부.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 BRCA1/2 돌연변이 여성의 관리에서 일반 개업의의 역할을 결정하는 것입니다.
행동 양식:
이 연구는 2017년 4월부터 2017년 12월까지 Montpellier University Hospital에서 유전학과 및 일반의(GP)에서 후속 조치를 받는 여성을 대상으로 실시될 예정입니다. 환자와 GP는 조사관에 의해 호출되고 설문지가 제공됩니다. 설문지에는 환자와 GP에 대한 질문이 포함됩니다. 1차 종점은 BRCA1/2 돌연변이 환자의 적절한 관리에 대한 충분한 지식을 가진 GP의 비율을 결정하는 것이었습니다. 적절한 지식에는 다음이 포함됩니다: 암 가족력에 대한 체계적인 검색, 종양유전학 부서에서 여성을 의뢰하는 데 필요한 기준을 알고, 환자의 질문에 응답하는 능력. 2차 종점은 GP에 대한 여성의 의견을 결정하는 것이었습니다: BRCA 1/2 돌연변이에 대해 잘 관리되는지 여부.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 그룹: BRCA 1/2 돌연변이가 있는 여성이 몽펠리에 대학병원 유전학과에서 후속 조치를 받았습니다.
GP 그룹: 환자 그룹에 포함된 여성의 GP.
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 여성
- 프랑스 거주
- 의료 보험에 가입
제외 기준
- 남자들
- 백치
- 비 프랑스어 사용자
- 정신 지체
- 후견 또는 후견 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BRCA ½ 돌연변이 환자
암이 있거나 없는 BRCA 1/2 돌연변이가 있는 여성 18세 이상
|
두 그룹에 주어진 설문지: BRCA ½ 돌연변이 GP 환자 |
|
GP
BRCA 1/2 돌연변이 환자의 GP
|
두 그룹에 주어진 설문지: BRCA ½ 돌연변이 GP 환자 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BRCA1/2 돌연변이 환자의 적절한 관리에 대한 충분한 지식을 가진 GP의 비율.
기간: 1 일
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적절한 지식은 다음을 포함합니다: 암의 가족력에 대한 체계적인 검색, 암유전학과에서 여성을 추천하기 위해 필요한 기준을 알고, 환자의 질문에 응답하는 능력
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GP에 대한 여성의 의견
기간: 1 일
|
GP에 대한 여성의 의견: BRCA 1/2 돌연변이에 대해 잘 관리되었는지 여부. 종양 유전학에서 형성을 원하는 GP의 비율 |
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BRCA1 돌연변이에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMemorial Health University Medical Center완전한
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineInovio Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA Foundation모병
-
National Cancer Institute (NCI)완전한
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo...알려지지 않은
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPhenogen Sciences모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber Cancer Institute 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로