Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kvinder med BRCA1/2-mutation

4. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Praktiserende lægers rolle i behandlingen af ​​kvinder med BRCA1/2-mutation

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme praktiserende lægers rolle i behandlingen af ​​kvinder med BRCA1/2 mutation.

Denne undersøgelse vil blive gennemført mellem april 2017 og december 2017 på Montpellier Universitetshospital på kvinder, der følges op i afdelingen for genetik og deres praktiserende læger (GP). Patienter og deres praktiserende læge vil blive ringet op af efterforskerne, og spørgeskemaet vil blive givet til dem. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål til patienter og deres praktiserende læge. Det primære endepunkt var at bestemme antallet af praktiserende læger, der havde tilstrækkelig viden om tilstrækkelig behandling af patienter med BRCA1/2-mutation. Tilstrækkelig viden omfatter: systematisk søgning efter en familiehistorie med kræft, at kende kriterier, der kræves for at henvise kvinder til onkogenetisk afdeling, og evnen til at svare på patienters spørgsmål. Sekundært endepunkt var at bestemme kvinders mening om deres praktiserende læge: hvorvidt de var godt administreret til deres BRCA 1/2 mutation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme praktiserende lægers rolle i behandlingen af ​​kvinder med BRCA1/2-mutation.

METODER:

Denne undersøgelse vil blive gennemført mellem april 2017 og december 2017 på Montpellier Universitetshospital på kvinder, der følges op i afdelingen for genetik og deres praktiserende læger (GP). Patienter og deres praktiserende læge vil blive ringet op af efterforskerne, og spørgeskemaet vil blive givet til dem. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål til patienter og deres praktiserende læge. Det primære endepunkt var at bestemme antallet af praktiserende læger, der havde tilstrækkelig viden om tilstrækkelig behandling af patienter med BRCA1/2-mutation. Tilstrækkelig viden omfatter: systematisk søgning efter en familiehistorie med kræft, at kende kriterier, der kræves for at henvise kvinder til onkogenetisk afdeling, og evnen til at svare på patienters spørgsmål. Sekundært endepunkt var at bestemme kvinders mening om deres praktiserende læge: hvorvidt de var godt administreret til deres BRCA 1/2 mutation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppe: Kvinder med BRCA 1/2 mutation fulgt op i afdelingen for genetik på Montpellier Universitetshospital.

Lægegruppe: Læge for kvinder inkluderet i patientgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Over 18 år
  • Kvinder
  • Bor i Frankrig
  • At have en sygeforsikring

Eksklusionskriterier

  • Mænd
  • Demens
  • Ikke fransktalende
  • Mental retardering
  • At være genstand for en værgemåls- eller formynderskabsforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med BRCA ½ mutation
Kvinder med BRCA 1/2 mutation med eller uden cancer Alder over 18
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema givet til de to grupper

Spørgeskema givet til de to grupper:

Patienter med BRCA ½ mutation GP
GP
Læge hos patienter med BRCA 1/2 mutation
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema givet til de to grupper

Spørgeskema givet til de to grupper:

Patienter med BRCA ½ mutation GP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​praktiserende læger, der har tilstrækkelig viden om passende behandling af patienter med BRCA1/2-mutation.
Tidsramme: 1 dag
Tilstrækkelig viden omfatter: systematisk søgning efter en familiehistorie med kræft, at kende kriterier, der kræves for at henvise kvinder til onkogenetisk afdeling, og evnen til at svare på patienters spørgsmål
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinders mening om deres praktiserende læge
Tidsramme: 1 dag

Kvinders mening om deres praktiserende læge: om det er godt forvaltet for deres BRCA 1/2 mutation.

Hyppigheden af ​​GP ønsker en dannelse i onkogenetisk
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studiestol: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRCA1 mutation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner