Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BRCA1/2 mutációval rendelkező nők kezelése

2018. május 4. frissítette: University Hospital, Montpellier

A háziorvosok szerepe a BRCA1/2 mutációval rendelkező nők kezelésében

A tanulmány célja a háziorvosok szerepének meghatározása a BRCA1/2 mutációval rendelkező nők kezelésében.

Ezt a vizsgálatot 2017 áprilisa és 2017 decembere között végzik a Montpellier Egyetemi Kórházban, a genetikai osztályon végzett nők és háziorvosaik nyomon követésén. A betegeket és háziorvosukat a kivizsgálók felhívják, és kérdőívet kapnak. A kérdőív kérdéseket tartalmaz a betegeknek és háziorvosuknak. Az elsődleges végpont a BRCA1/2 mutációval rendelkező betegek megfelelő kezeléséről kellő ismeretekkel rendelkező háziorvosok arányának meghatározása volt. A megfelelő ismeretek a következőket foglalják magukban: szisztematikus keresés a rák családi anamnézisére vonatkozóan, a nők onkogenetikai osztályra utalásához szükséges kritériumok ismerete, valamint a betegek kérdéseire való válaszadás képessége. A másodlagos végpont a nők háziorvosukról alkotott véleményének meghatározása volt: vajon jól kezelték-e a BRCA 1/2 mutációjukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉL: A tanulmány célja a háziorvosok szerepének meghatározása a BRCA1/2 mutációval rendelkező nők kezelésében.

MÓD:

Ezt a vizsgálatot 2017 áprilisa és 2017 decembere között végzik a Montpellier Egyetemi Kórházban, a genetikai osztályon végzett nők és háziorvosaik nyomon követésén. A betegeket és háziorvosukat a kivizsgálók felhívják, és kérdőívet kapnak. A kérdőív kérdéseket tartalmaz a betegeknek és háziorvosuknak. Az elsődleges végpont a BRCA1/2 mutációval rendelkező betegek megfelelő kezeléséről kellő ismeretekkel rendelkező háziorvosok arányának meghatározása volt. A megfelelő ismeretek a következőket foglalják magukban: szisztematikus keresés a rák családi anamnézisére vonatkozóan, a nők onkogenetikai osztályra utalásához szükséges kritériumok ismerete, valamint a betegek kérdéseire való válaszadás képessége. A másodlagos végpont a nők háziorvosukról alkotott véleményének meghatározása volt: vajon jól kezelték-e a BRCA 1/2 mutációjukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegcsoport: BRCA 1/2 mutációban szenvedő nők, akiket a Montpellier Egyetemi Kórház genetikai osztályán követtek nyomon.

Háziorvosi csoport: a betegek csoportjába tartozó nők háziorvosa.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18 év felettiek
  • Nők
  • Franciaországban él
  • Egészségbiztosítással

Kizárási kritériumok

  • Férfiak
  • Elmebaj
  • Nem franciául beszélő
  • Mentális retardáció
  • Gyámsági vagy gyámsági intézkedés alanya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BRCA ½ mutációval rendelkező betegek
BRCA 1/2 mutációval rendelkező nők rákkal vagy anélkül 18 év felett
Viselkedési: A két csoportnak adott kérdőív

A két csoportnak adott kérdőív:

BRCA ½ mutációjú betegek GP
Háziorvos
BRCA 1/2 mutációval rendelkező betegek háziorvosa
Viselkedési: A két csoportnak adott kérdőív

A két csoportnak adott kérdőív:

BRCA ½ mutációjú betegek GP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BRCA1 / 2 mutációban szenvedő betegek megfelelő kezeléséről kellő ismeretekkel rendelkező háziorvosok aránya.
Időkeret: 1 nap
A megfelelő tudás magában foglalja a következőket: szisztematikus keresés a rák családi anamnézisében, a nők onkogenetikai osztályra utalásához szükséges kritériumok ismerete, valamint a betegek kérdéseire való válaszadás képessége.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nők véleménye a háziorvosukról
Időkeret: 1 nap

Nők véleménye háziorvosukról: jól kezelték-e a BRCA 1/2 mutációjukat.

Az onkogenetikai képződményt kívánó háziorvosok aránya
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL17_0200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BRCA1 mutáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel