- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211611
Manejo de mulheres com mutação BRCA1/2
Papel dos médicos de clínica geral no tratamento de mulheres com mutação BRCA1/2
O objetivo deste estudo é determinar o papel dos clínicos gerais no manejo de mulheres com mutação BRCA1/2.
Este estudo será realizado entre abril de 2017 e dezembro de 2017 no Hospital Universitário de Montpellier em mulheres acompanhadas no departamento de genética e seus clínicos gerais (GP). Os pacientes e seus médicos de família serão chamados pelos investigadores e um questionário será entregue a eles. Questionário inclui perguntas para pacientes e seus GP. O objetivo primário foi determinar a taxa de GP com conhecimento suficiente sobre o manejo adequado de pacientes com mutação BRCA1/2. O conhecimento adequado inclui: busca sistemática de uma história familiar de câncer, conhecer os critérios necessários para encaminhar as mulheres para o departamento de oncogenética e a capacidade de responder às perguntas dos pacientes. O objetivo secundário foi determinar a opinião das mulheres sobre seu médico de família: bem administrado ou não para sua mutação BRCA 1/2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é determinar o papel dos clínicos gerais no tratamento de mulheres com mutação BRCA1/2.
MÉTODOS:
Este estudo será realizado entre abril de 2017 e dezembro de 2017 no Hospital Universitário de Montpellier em mulheres acompanhadas no departamento de genética e seus clínicos gerais (GP). Os pacientes e seus médicos de família serão chamados pelos investigadores e um questionário será entregue a eles. Questionário inclui perguntas para pacientes e seus GP. O objetivo primário foi determinar a taxa de GP com conhecimento suficiente sobre o manejo adequado de pacientes com mutação BRCA1/2. O conhecimento adequado inclui: busca sistemática de uma história familiar de câncer, conhecer os critérios necessários para encaminhar as mulheres para o departamento de oncogenética e a capacidade de responder às perguntas dos pacientes. O objetivo secundário foi determinar a opinião das mulheres sobre seu médico de família: bem administrado ou não para sua mutação BRCA 1/2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de pacientes: mulheres com mutação BRCA 1/2 acompanhadas no departamento de genética do Hospital Universitário de Montpellier.
Grupo GP: GP de mulheres incluídas no grupo de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão
- Maiores de 18 anos
- Mulheres
- Morando na França
- Ter um seguro médico
Critério de exclusão
- Homens
- Demência
- não francófona
- Retardo mental
- Ser objeto de medida tutelar ou tutelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com mutação BRCA ½
Mulheres com mutação BRCA 1/2 com ou sem câncer Idade acima de 18 anos
|
Questionário entregue aos dois grupos: Pacientes com mutação BRCA ½ GP |
|
GP
GP dos pacientes com mutação BRCA 1/2
|
Questionário entregue aos dois grupos: Pacientes com mutação BRCA ½ GP |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de GP com conhecimento suficiente do manejo adequado de pacientes com mutação BRCA1/2.
Prazo: 1 dia
|
O conhecimento adequado inclui: pesquisa sistemática de história familiar de câncer, conhecer os critérios necessários para encaminhar mulheres ao departamento de oncogenética e a capacidade de responder às perguntas dos pacientes
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Opinião das mulheres sobre seu GP
Prazo: 1 dia
|
Opinião das mulheres sobre seu médico de família: bem administrado ou não para sua mutação BRCA 1/2. A taxa de GP que desejam uma formação em oncogenética |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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