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Manejo de mulheres com mutação BRCA1/2

4 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Papel dos médicos de clínica geral no tratamento de mulheres com mutação BRCA1/2

O objetivo deste estudo é determinar o papel dos clínicos gerais no manejo de mulheres com mutação BRCA1/2.

Este estudo será realizado entre abril de 2017 e dezembro de 2017 no Hospital Universitário de Montpellier em mulheres acompanhadas no departamento de genética e seus clínicos gerais (GP). Os pacientes e seus médicos de família serão chamados pelos investigadores e um questionário será entregue a eles. Questionário inclui perguntas para pacientes e seus GP. O objetivo primário foi determinar a taxa de GP com conhecimento suficiente sobre o manejo adequado de pacientes com mutação BRCA1/2. O conhecimento adequado inclui: busca sistemática de uma história familiar de câncer, conhecer os critérios necessários para encaminhar as mulheres para o departamento de oncogenética e a capacidade de responder às perguntas dos pacientes. O objetivo secundário foi determinar a opinião das mulheres sobre seu médico de família: bem administrado ou não para sua mutação BRCA 1/2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é determinar o papel dos clínicos gerais no tratamento de mulheres com mutação BRCA1/2.

MÉTODOS:

Este estudo será realizado entre abril de 2017 e dezembro de 2017 no Hospital Universitário de Montpellier em mulheres acompanhadas no departamento de genética e seus clínicos gerais (GP). Os pacientes e seus médicos de família serão chamados pelos investigadores e um questionário será entregue a eles. Questionário inclui perguntas para pacientes e seus GP. O objetivo primário foi determinar a taxa de GP com conhecimento suficiente sobre o manejo adequado de pacientes com mutação BRCA1/2. O conhecimento adequado inclui: busca sistemática de uma história familiar de câncer, conhecer os critérios necessários para encaminhar as mulheres para o departamento de oncogenética e a capacidade de responder às perguntas dos pacientes. O objetivo secundário foi determinar a opinião das mulheres sobre seu médico de família: bem administrado ou não para sua mutação BRCA 1/2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de pacientes: mulheres com mutação BRCA 1/2 acompanhadas no departamento de genética do Hospital Universitário de Montpellier.

Grupo GP: GP de mulheres incluídas no grupo de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão

  • Maiores de 18 anos
  • Mulheres
  • Morando na França
  • Ter um seguro médico

Critério de exclusão

  • Homens
  • Demência
  • não francófona
  • Retardo mental
  • Ser objeto de medida tutelar ou tutelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com mutação BRCA ½
Mulheres com mutação BRCA 1/2 com ou sem câncer Idade acima de 18 anos

Questionário entregue aos dois grupos:

Pacientes com mutação BRCA ½ GP

GP
GP dos pacientes com mutação BRCA 1/2

Questionário entregue aos dois grupos:

Pacientes com mutação BRCA ½ GP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de GP com conhecimento suficiente do manejo adequado de pacientes com mutação BRCA1/2.
Prazo: 1 dia
O conhecimento adequado inclui: pesquisa sistemática de história familiar de câncer, conhecer os critérios necessários para encaminhar mulheres ao departamento de oncogenética e a capacidade de responder às perguntas dos pacientes
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opinião das mulheres sobre seu GP
Prazo: 1 dia

Opinião das mulheres sobre seu médico de família: bem administrado ou não para sua mutação BRCA 1/2.

A taxa de GP que desejam uma formação em oncogenética

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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