Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRCA1/2-mutaation omaavien naisten hoito

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Yleislääkärien rooli BRCA1/2-mutaation saaneiden naisten hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yleislääkäreiden rooli BRCA1/2-mutaatiota sairastavien naisten hoidossa.

Tämä tutkimus tehdään huhtikuun 2017 ja joulukuun 2017 välisenä aikana Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa genetiikan osastolla ja heidän yleislääkäreillään olevilla naisten seurannalla. Tutkijat soittavat potilaille ja heidän yleislääkärilleen ja heille lähetetään kyselylomake. Kysely sisältää kysymyksiä potilaille ja heidän yleislääkärilleen. Ensisijainen päätetapahtuma oli määrittää yleislääkäreiden määrä, jolla oli riittävät tiedot BRCA1/2-mutaation omaavien potilaiden asianmukaisesta hoidosta. Riittävä tieto sisältää: systemaattisen etsinnän suvussa syövän historiasta, naisten onkogeneettiselle osastolle ohjaamiseen vaadittavien kriteerien tuntemisesta ja kyvyn vastata potilaiden kysymyksiin. Toissijainen päätetapahtuma oli määrittää naisten mielipide yleislääkäristään: oliko heidän BRCA 1/2 -mutaationsa hyvin hoidettu vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yleislääkäreiden rooli BRCA1/2-mutaation omaavien naisten hoidossa.

MENETELMÄT:

Tämä tutkimus tehdään huhtikuun 2017 ja joulukuun 2017 välisenä aikana Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa genetiikan osastolla ja heidän yleislääkäreillään olevilla naisten seurannalla. Tutkijat soittavat potilaille ja heidän yleislääkärilleen ja heille lähetetään kyselylomake. Kysely sisältää kysymyksiä potilaille ja heidän yleislääkärilleen. Ensisijainen päätetapahtuma oli määrittää yleislääkäreiden määrä, jolla oli riittävät tiedot BRCA1/2-mutaation omaavien potilaiden asianmukaisesta hoidosta. Riittävä tieto sisältää: systemaattisen etsinnän suvussa syövän historiasta, naisten onkogeneettiselle osastolle ohjaamiseen vaadittavien kriteerien tuntemisesta ja kyvyn vastata potilaiden kysymyksiin. Toissijainen päätetapahtuma oli määrittää naisten mielipide yleislääkäristään: oliko heidän BRCA 1/2 -mutaationsa hyvin hoidettu vai ei.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä: naiset, joilla on BRCA 1/2 -mutaatio, seurannassa Montpellier University Hospitalin genetiikan osastolla.

Yleislääkäriryhmä: Potilasryhmään kuuluvien naisten yleislääkäri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotias
  • Naiset
  • Asuu Ranskassa
  • Sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit

  • miehet
  • Dementia
  • Ei ranskankielinen
  • Kehitysvammaisuus
  • Huoltajuus- tai holhoustoimenpiteen kohteena oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on BRCA ½ -mutaatio
Naiset, joilla on BRCA 1/2 -mutaatio syöpää tai ilman syöpää Ikä yli 18 vuotta
Käyttäytyminen: Kyselylomake kahdelle ryhmälle

Kyselylomake kahdelle ryhmälle:

Potilaat, joilla on BRCA ½ -mutaatio GP
GP
Yleislääkäri potilaista, joilla on BRCA 1/2 -mutaatio
Käyttäytyminen: Kyselylomake kahdelle ryhmälle

Kyselylomake kahdelle ryhmälle:

Potilaat, joilla on BRCA ½ -mutaatio GP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleislääkärin määrä, jolla on riittävät tiedot BRCA1/2-mutaation sairastavien potilaiden asianmukaisesta hoidosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
Riittävä tieto sisältää: systemaattisen syövän sukuhistorian etsimisen, naisten onkogeneettiselle osastolle ohjaamiseen vaadittavien kriteerien tuntemisen ja kyvyn vastata potilaiden kysymyksiin
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten mielipide yleislääkäristään
Aikaikkuna: 1 päivä

Naisten mielipide yleislääkäristään: onko heillä BRCA 1/2 -mutaatio hyvin hoidettu vai ei.

Määrä GP haluavat muodostumista onkogeneettinen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRCA1-mutaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa