Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie z kobietami z mutacją BRCA1/2

4 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Rola lekarzy ogólnych w leczeniu kobiet z mutacją BRCA1/2

Celem pracy jest określenie roli lekarzy pierwszego kontaktu w postępowaniu z kobietami z mutacją BRCA1/2.

Badanie to zostanie przeprowadzone między kwietniem 2017 r. a grudniem 2017 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier na kobietach będących pod obserwacją na oddziale genetyki i ich lekarzy ogólnych (GP). Pacjenci i ich lekarz pierwszego kontaktu zostaną wezwani przez badaczy i otrzymają kwestionariusz. Kwestionariusz zawiera pytania dla pacjentów i ich lekarza rodzinnego. Pierwszorzędowym punktem końcowym było określenie odsetka lekarzy POZ posiadających wystarczającą wiedzę na temat odpowiedniego postępowania z pacjentami z mutacją BRCA1/2. Odpowiednia wiedza obejmuje: systematyczne poszukiwanie rodzinnego wywiadu w kierunku chorób nowotworowych, znajomość kryteriów kierowania kobiet do poradni onkogenetycznej oraz umiejętność odpowiadania na pytania pacjentek. Drugorzędowym punktem końcowym było określenie opinii kobiet na temat ich lekarza rodzinnego: czy leczenie mutacji BRCA 1/2 było prawidłowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Celem pracy jest określenie roli lekarzy pierwszego kontaktu w postępowaniu z kobietami z mutacją BRCA1/2.

METODY:

Badanie to zostanie przeprowadzone między kwietniem 2017 r. a grudniem 2017 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier na kobietach będących pod obserwacją na oddziale genetyki i ich lekarzy ogólnych (GP). Pacjenci i ich lekarz pierwszego kontaktu zostaną wezwani przez badaczy i otrzymają kwestionariusz. Kwestionariusz zawiera pytania dla pacjentów i ich lekarza rodzinnego. Pierwszorzędowym punktem końcowym było określenie odsetka lekarzy POZ posiadających wystarczającą wiedzę na temat odpowiedniego postępowania z pacjentami z mutacją BRCA1/2. Odpowiednia wiedza obejmuje: systematyczne poszukiwanie rodzinnego wywiadu w kierunku chorób nowotworowych, znajomość kryteriów kierowania kobiet do poradni onkogenetycznej oraz umiejętność odpowiadania na pytania pacjentek. Drugorzędowym punktem końcowym było określenie opinii kobiet na temat ich lekarza rodzinnego: czy leczenie mutacji BRCA 1/2 było prawidłowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentek: kobiety z mutacją BRCA 1/2 będące pod obserwacją na oddziale genetyki Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.

Grupa GP: Lekarz rodzinny kobiet należących do grupy pacjentek.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Kobiety
  • Życie we Francji
  • Posiadanie ubezpieczenia medycznego

Kryteria wyłączenia

  • Mężczyźni
  • Demencja
  • Nie mówiący po francusku
  • Upośledzenie umysłowe
  • Bycie objętym środkiem opiekuńczym lub opiekuńczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z mutacją BRCA ½
Kobiety z mutacją BRCA 1/2 z rakiem lub bez. Wiek powyżej 18 lat
Behawioralne: Kwestionariusz rozdany obu grupom

Kwestionariusz skierowany do dwóch grup:

Pacjenci z mutacją BRCA ½ GP
Lekarz ogólny
Lekarz rodzinny pacjentów z mutacją BRCA 1/2
Behawioralne: Kwestionariusz rozdany obu grupom

Kwestionariusz skierowany do dwóch grup:

Pacjenci z mutacją BRCA ½ GP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek lekarzy POZ posiadających wystarczającą wiedzę na temat odpowiedniego postępowania z pacjentami z mutacją BRCA1/2.
Ramy czasowe: 1 dzień
Odpowiednia wiedza obejmuje: systematyczne poszukiwanie rodzinnego wywiadu w kierunku chorób nowotworowych, znajomość kryteriów kierowania kobiet na oddział onkogenetyczny oraz umiejętność odpowiadania na pytania pacjentek
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia kobiet na temat ich lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Opinia kobiet na temat ich lekarza rodzinnego: czy dobrze leczy się mutację BRCA 1/2.

Wskaźnik GP, który chce formacji w onkogenetyce
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL17_0200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mutacja BRCA1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj