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Gestione delle donne con mutazione BRCA1/2

4 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Ruolo dei medici generici nella gestione delle donne con mutazione BRCA1/2

Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo dei medici generici nella gestione delle donne con mutazione BRCA1/2.

Questo studio sarà condotto tra aprile 2017 e dicembre 2017 presso l'Ospedale Universitario di Montpellier sulle donne seguite nel dipartimento di genetica e sui loro medici generici (GP). I pazienti e il loro medico di famiglia saranno chiamati dagli investigatori e verrà loro consegnato un questionario. Il questionario include domande per i pazienti e il loro medico di base. L'endpoint primario era determinare il tasso di GP con una conoscenza sufficiente della gestione adeguata dei pazienti con mutazione BRCA1/2. Una conoscenza adeguata include: la ricerca sistematica di una storia familiare di cancro, la conoscenza dei criteri richiesti per indirizzare le donne al reparto oncogenetico e la capacità di rispondere alle domande dei pazienti. L'endpoint secondario era determinare l'opinione delle donne sul loro medico di base: se ben gestita o meno per la loro mutazione BRCA 1/2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO: Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo dei medici generici nella gestione delle donne con mutazione BRCA1/2.

METODI:

Questo studio sarà condotto tra aprile 2017 e dicembre 2017 presso l'Ospedale Universitario di Montpellier sulle donne seguite nel dipartimento di genetica e sui loro medici generici (GP). I pazienti e il loro medico di famiglia saranno chiamati dagli investigatori e verrà loro consegnato un questionario. Il questionario include domande per i pazienti e il loro medico di base. L'endpoint primario era determinare il tasso di GP con una conoscenza sufficiente della gestione adeguata dei pazienti con mutazione BRCA1/2. Una conoscenza adeguata include: la ricerca sistematica di una storia familiare di cancro, la conoscenza dei criteri richiesti per indirizzare le donne al reparto oncogenetico e la capacità di rispondere alle domande dei pazienti. L'endpoint secondario era determinare l'opinione delle donne sul loro medico di base: se ben gestita o meno per la loro mutazione BRCA 1/2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di pazienti: donne con mutazione BRCA 1/2 seguite nel dipartimento di genetica dell'ospedale universitario di Montpellier.

Gruppo MMG: MMG delle donne incluse nel gruppo dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età superiore ai 18 anni
  • Donne
  • Vivere in Francia
  • Avere un'assicurazione medica

Criteri di esclusione

  • Uomini
  • Demenza
  • Non francofono
  • Ritardo mentale
  • Essere oggetto di un provvedimento di tutela o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con mutazione BRCA ½
Donne con mutazione BRCA 1/2 con o senza tumore Età superiore a 18 anni
Comportamentale: Questionario somministrato ai due gruppi

Questionario somministrato ai due gruppi:

Pazienti con mutazione BRCA ½ GP
GP
GP dei pazienti con mutazione BRCA 1/2
Comportamentale: Questionario somministrato ai due gruppi

Questionario somministrato ai due gruppi:

Pazienti con mutazione BRCA ½ GP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di medici generici che hanno una conoscenza sufficiente della gestione adeguata dei pazienti con mutazione BRCA1/2.
Lasso di tempo: 1 giorno
Una conoscenza adeguata include: ricerca sistematica di una storia familiare di cancro, conoscenza dei criteri richiesti per indirizzare le donne al reparto oncogenetico e capacità di rispondere alle domande dei pazienti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'opinione delle donne sul loro medico di famiglia
Lasso di tempo: 1 giorno

L'opinione delle donne sul loro medico di base: se ben gestita o meno per la loro mutazione BRCA 1/2.

Il tasso di MMG che vogliono una formazione in oncogenetica
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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