- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03211611
Manejo de mujeres con mutación BRCA1/2
Papel de los médicos generales en el tratamiento de mujeres con mutación BRCA1/2
El objetivo de este estudio es determinar el papel de los médicos generales en el tratamiento de mujeres con mutación BRCA1/2.
Este estudio se llevará a cabo entre abril de 2017 y diciembre de 2017 en el Hospital Universitario de Montpellier en mujeres seguidas en el departamento de genética y sus médicos generales (GP). Los investigadores llamarán a los pacientes y a su médico de cabecera y les entregarán un cuestionario. El cuestionario incluye preguntas para los pacientes y su médico de cabecera. El punto final primario fue determinar la tasa de GP que tiene conocimiento suficiente sobre el manejo adecuado de pacientes con mutación BRCA1/2. El conocimiento adecuado incluye: búsqueda sistemática de antecedentes familiares de cáncer, conocer los criterios necesarios para derivar mujeres al departamento de oncogenética y la capacidad de responder a las preguntas de los pacientes. El criterio de valoración secundario fue determinar la opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera: si su mutación BRCA 1/2 estaba bien controlada o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: El objetivo de este estudio es determinar el papel de los médicos generales en el tratamiento de mujeres con mutación BRCA1/2.
MÉTODOS:
Este estudio se llevará a cabo entre abril de 2017 y diciembre de 2017 en el Hospital Universitario de Montpellier en mujeres seguidas en el departamento de genética y sus médicos generales (GP). Los investigadores llamarán a los pacientes y a su médico de cabecera y les entregarán un cuestionario. El cuestionario incluye preguntas para los pacientes y su médico de cabecera. El punto final primario fue determinar la tasa de GP que tiene conocimiento suficiente sobre el manejo adecuado de pacientes con mutación BRCA1/2. El conocimiento adecuado incluye: búsqueda sistemática de antecedentes familiares de cáncer, conocer los criterios necesarios para derivar mujeres al departamento de oncogenética y la capacidad de responder a las preguntas de los pacientes. El criterio de valoración secundario fue determinar la opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera: si su mutación BRCA 1/2 estaba bien controlada o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de pacientes: mujeres con mutación BRCA 1/2 seguidas en el departamento de genética del Hospital Universitario de Montpellier.
Grupo MG: MG de mujeres incluidas en el grupo de pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión
- mayores de 18 años
- Mujer
- vivir en francia
- Tener un seguro medico
Criterio de exclusión
- Hombres
- Demencia
- no francófono
- Retraso mental
- Ser objeto de una medida de tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con mutación BRCA ½
Mujeres con mutación BRCA 1/2 con o sin cáncer Mayores de 18 años
|
Cuestionario entregado a los dos grupos: Pacientes con mutación BRCA ½ GP |
Médico de cabecera
GP de los pacientes con mutación BRCA 1/2
|
Cuestionario entregado a los dos grupos: Pacientes con mutación BRCA ½ GP |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa de médicos de cabecera con conocimientos suficientes sobre el manejo adecuado de pacientes con mutación BRCA1/2.
Periodo de tiempo: 1 día
|
El conocimiento adecuado incluye: búsqueda sistemática de antecedentes familiares de cáncer, conocer los criterios necesarios para derivar mujeres al departamento de oncogenética y la capacidad de responder a las preguntas de los pacientes.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera
Periodo de tiempo: 1 día
|
Opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera: si su mutación BRCA 1 / 2 está bien manejada o no. La tasa de médicos de cabecera que desean una formación en oncogenética |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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