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Manejo de mujeres con mutación BRCA1/2

4 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Papel de los médicos generales en el tratamiento de mujeres con mutación BRCA1/2

El objetivo de este estudio es determinar el papel de los médicos generales en el tratamiento de mujeres con mutación BRCA1/2.

Este estudio se llevará a cabo entre abril de 2017 y diciembre de 2017 en el Hospital Universitario de Montpellier en mujeres seguidas en el departamento de genética y sus médicos generales (GP). Los investigadores llamarán a los pacientes y a su médico de cabecera y les entregarán un cuestionario. El cuestionario incluye preguntas para los pacientes y su médico de cabecera. El punto final primario fue determinar la tasa de GP que tiene conocimiento suficiente sobre el manejo adecuado de pacientes con mutación BRCA1/2. El conocimiento adecuado incluye: búsqueda sistemática de antecedentes familiares de cáncer, conocer los criterios necesarios para derivar mujeres al departamento de oncogenética y la capacidad de responder a las preguntas de los pacientes. El criterio de valoración secundario fue determinar la opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera: si su mutación BRCA 1/2 estaba bien controlada o no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

PROPÓSITO: El objetivo de este estudio es determinar el papel de los médicos generales en el tratamiento de mujeres con mutación BRCA1/2.

MÉTODOS:

Este estudio se llevará a cabo entre abril de 2017 y diciembre de 2017 en el Hospital Universitario de Montpellier en mujeres seguidas en el departamento de genética y sus médicos generales (GP). Los investigadores llamarán a los pacientes y a su médico de cabecera y les entregarán un cuestionario. El cuestionario incluye preguntas para los pacientes y su médico de cabecera. El punto final primario fue determinar la tasa de GP que tiene conocimiento suficiente sobre el manejo adecuado de pacientes con mutación BRCA1/2. El conocimiento adecuado incluye: búsqueda sistemática de antecedentes familiares de cáncer, conocer los criterios necesarios para derivar mujeres al departamento de oncogenética y la capacidad de responder a las preguntas de los pacientes. El criterio de valoración secundario fue determinar la opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera: si su mutación BRCA 1/2 estaba bien controlada o no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de pacientes: mujeres con mutación BRCA 1/2 seguidas en el departamento de genética del Hospital Universitario de Montpellier.

Grupo MG: MG de mujeres incluidas en el grupo de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión

  • mayores de 18 años
  • Mujer
  • vivir en francia
  • Tener un seguro medico

Criterio de exclusión

  • Hombres
  • Demencia
  • no francófono
  • Retraso mental
  • Ser objeto de una medida de tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con mutación BRCA ½
Mujeres con mutación BRCA 1/2 con o sin cáncer Mayores de 18 años

Cuestionario entregado a los dos grupos:

Pacientes con mutación BRCA ½ GP

Médico de cabecera
GP de los pacientes con mutación BRCA 1/2

Cuestionario entregado a los dos grupos:

Pacientes con mutación BRCA ½ GP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de médicos de cabecera con conocimientos suficientes sobre el manejo adecuado de pacientes con mutación BRCA1/2.
Periodo de tiempo: 1 día
El conocimiento adecuado incluye: búsqueda sistemática de antecedentes familiares de cáncer, conocer los criterios necesarios para derivar mujeres al departamento de oncogenética y la capacidad de responder a las preguntas de los pacientes.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera
Periodo de tiempo: 1 día

Opinión de las mujeres sobre su médico de cabecera: si su mutación BRCA 1 / 2 está bien manejada o no.

La tasa de médicos de cabecera que desean una formación en oncogenética

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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