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Management von Frauen mit BRCA1/2-Mutation

4. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Rolle von Hausärzten bei der Behandlung von Frauen mit BRCA1/2-Mutation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Hausärzten bei der Behandlung von Frauen mit BRCA1/2-Mutation zu bestimmen.

Diese Studie wird zwischen April 2017 und Dezember 2017 am Montpellier University Hospital an Frauen durchgeführt, die in der Abteilung für Genetik und ihren Hausärzten (GP) nachuntersucht werden. Die Patienten und ihr Hausarzt werden von den Ermittlern angerufen und ihnen wird ein Fragebogen ausgehändigt. Der Fragebogen enthält Fragen für Patienten und ihren Hausarzt. Der primäre Endpunkt war die Bestimmung der Rate der Hausärzte mit ausreichendem Wissen über die angemessene Behandlung von Patienten mit BRCA1 / 2-Mutation. Zu den angemessenen Kenntnissen gehören: systematische Suche nach Krebs in der Familienanamnese, Kenntnis der Kriterien, die erforderlich sind, um Frauen in die onkogenetische Abteilung zu überweisen, und die Fähigkeit, auf Patientenfragen zu antworten. Der sekundäre Endpunkt bestand darin, die Meinung der Frauen zu ihrem Hausarzt zu bestimmen: ob sie mit ihrer BRCA 1/2-Mutation gut behandelt wurden oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Hausärzten bei der Behandlung von Frauen mit BRCA1/2-Mutation zu bestimmen.

METHODEN:

Diese Studie wird zwischen April 2017 und Dezember 2017 am Montpellier University Hospital an Frauen durchgeführt, die in der Abteilung für Genetik und ihren Hausärzten (GP) nachuntersucht werden. Die Patienten und ihr Hausarzt werden von den Ermittlern angerufen und ihnen wird ein Fragebogen ausgehändigt. Der Fragebogen enthält Fragen für Patienten und ihren Hausarzt. Der primäre Endpunkt war die Bestimmung der Rate der Hausärzte mit ausreichendem Wissen über die angemessene Behandlung von Patienten mit BRCA1 / 2-Mutation. Zu den angemessenen Kenntnissen gehören: systematische Suche nach Krebs in der Familienanamnese, Kenntnis der Kriterien, die erforderlich sind, um Frauen in die onkogenetische Abteilung zu überweisen, und die Fähigkeit, auf Patientenfragen zu antworten. Der sekundäre Endpunkt bestand darin, die Meinung der Frauen zu ihrem Hausarzt zu bestimmen: ob sie mit ihrer BRCA 1/2-Mutation gut behandelt wurden oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientengruppe: Frauen mit BRCA 1 / 2-Mutation, die in der Abteilung für Genetik des Universitätskrankenhauses Montpellier nachuntersucht wurden.

GP-Gruppe: GP von Frauen, die in der Patientengruppe enthalten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter über 18
  • Frauen
  • Leben in Frankreich
  • Eine Krankenversicherung haben

Ausschlusskriterien

  • Männer
  • Demenz
  • Nicht französischsprachig
  • Mentale Behinderung
  • Gegenstand einer Vormundschafts- oder Vormundschaftsmaßnahme sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit BRCA ½-Mutation
Frauen mit BRCA 1 / 2-Mutation mit oder ohne Krebs Alter über 18
Verhalten: Fragebogen an die beiden Gruppen

Fragebogen an die beiden Gruppen:

Patienten mit BRCA ½-Mutation GP
GP
Hausarzt der Patienten mit BRCA 1 / 2-Mutation
Verhalten: Fragebogen an die beiden Gruppen

Fragebogen an die beiden Gruppen:

Patienten mit BRCA ½-Mutation GP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Hausärzte mit ausreichendem Wissen über die angemessene Behandlung von Patienten mit BRCA1 / 2-Mutation.
Zeitfenster: 1 Tag
Zu den angemessenen Kenntnissen gehören: systematische Suche nach Krebs in der Familienanamnese, Kenntnis der Kriterien, die erforderlich sind, um Frauen in die onkogenetische Abteilung zu überweisen, und die Fähigkeit, auf Patientenfragen zu antworten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Meinung von Frauen zu ihrem Hausarzt
Zeitfenster: 1 Tag

Die Meinung der Frauen zu ihrem Hausarzt: ob ihre BRCA 1 / 2-Mutation gut gehandhabt wurde oder nicht.

Die Rate der GP, die eine Ausbildung in der Onkogenetik wünschen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienstuhl: Pascal PUJOL, PR, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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