- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03212027
Předoperační predikce thymických epiteliálních nádorů pomocí difuzně váženého MR zobrazení
Předoperační predikce patologické klasifikace thymických epiteliálních nádorů zdánlivým difúzním koeficientem s použitím ultravysokých B-hodnot
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Magnetická rezonance (MR) difuzně vážené zobrazování (DWI) měří difúzi vody v biologické tkáni. Kvantifikace difúze je popsána zdánlivým difúzním koeficientem (ADC), který do značné míry závisí na počtu a separaci bariér. ADC tedy může poskytnout informace o mikrostruktuře tkáně.
Podle literatury souvisí ADC také s propustností buněčných membrán pro molekuly vody. Je dobře známo, že buněčný transport vody závisí na aquaporinech (AQPs). Obecně se exprese aquaporinů může lišit u několika patologických poruch. S odkazem na tuto skutečnost předpokládáme, že exprese AQPs může ovlivnit ADC u thymických epiteliálních tumorů (TET). Cílem této studie je proto analyzovat možné souvislosti mezi ADC z ultravysokých hodnot b a expresí AQPs (ADCuh) v TET a použít ADCuh k identifikaci patologického typu nádoru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné užívání kortikosteroidů;
- žádná MRI kontraindikace;
- žádná infekce nebo horečka;
- průměr nádoru je větší než 2 cm.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s thymomy s nízkým rizikem
thymomy s nízkým rizikem zahrnují thymomy typu A, AB a B1
|
|
Pacienti s vysoce rizikovými thymomy
mezi rizikové thymomy patří thymomy typu B2 a B3
|
|
Pacienti s karcinomy thymu
karcinomy thymu také nazývané thymomy typu C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Různé parametry DWI u nádorů thymu epitelu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit úroveň exprese akvaporinů v epiteliálních nádorech thymu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016SF-211
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epiteliální nádor brzlíku
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy