- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03212027
Präoperative Vorhersage von Thymusepitheltumoren durch diffusionsgewichtete MR-Bildgebung
Präoperative Vorhersage der pathologischen Klassifikation von Thymusepitheltumoren durch den scheinbaren Diffusionskoeffizienten unter Verwendung ultrahoher B-Werte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die diffusionsgewichtete Magnetresonanz (MR)-Bildgebung (DWI) misst die Wasserdiffusion in biologischem Gewebe. Die Quantifizierung der Diffusion wird durch den scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) beschrieben, der weitgehend von der Anzahl und dem Abstand der Barrieren abhängt. Somit kann der ADC Informationen über die Gewebemikrostruktur liefern.
Der Literatur zufolge steht ADC auch in Zusammenhang mit der Zellmembrandurchlässigkeit für Wassermoleküle. Es ist allgemein bekannt, dass der zelluläre Wassertransport von Aquaporinen (AQPs) abhängt. Im Allgemeinen kann die Expression von Aquaporinen bei mehreren pathologischen Erkrankungen unterschiedlich sein. Unter Bezugnahme auf diese Tatsache stellen wir die Hypothese auf, dass die AQPs-Expression die ADC in Thymusepitheltumoren (TETs) beeinflussen kann. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, mögliche Zusammenhänge zwischen ADCs von ultrahohen b-Werten und der AQPs-Expression (ADCuh) zu analysieren. in TETs und die Verwendung von ADCuh zur Identifizierung des pathologischen Tumortyps.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Verwendung von Kortikosteroid-Medikamenten;
- keine MRT-Kontraindikation;
- keine Infektion oder Fieber;
- Tumordurchmesser ist größer als 2 cm.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Low-Risk-Thymomen
Thymome mit geringem Risiko umfassen Thymome vom Typ A, AB und B1
|
|
Patienten mit Hochrisiko-Thymomen
Thymome mit hohem Risiko umfassen Thymome der Typen B2 und B3
|
|
Patienten mit Thymuskarzinomen
Thymuskarzinome, auch Thymome des Typs C genannt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiedliche DWI-Parameter bei Thymusepitheltumoren
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um das Aquaporin-Expressionsniveau von Thymusepitheltumoren zu erwerben
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016SF-211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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