- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03213782
Vliv intervence přírodních zvuků na agitovanost a úzkost pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče.
Vliv intervence přírodních zvuků na agitovanost a úzkost pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče nemocnice MMIMS&R, Mullana, Ambala
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD: Pokračující pobyt na JIP může vést k poruchám spánku a špatnému zvládání stresu, což může mít za následek neschopnost klienta přizpůsobit se situaci a použití lékařské podpory. Tato zkušenost může vést ke zvýšení agitovanosti, úzkosti i fyziologického stresu klienta, snížení komfortu a prodloužení doby rekonvalescence i pobytu v nemocnici. Velký důraz byl kladen na nefarmakologické metody, které snižují úzkost a stres, protože jsou velmi vhodné a cenově dostupné.
CÍLE: Cílem studie bylo posoudit vliv zvuků přírody na neklid a úzkost u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče.
METODIKA: Byla použita randomizovaná kontrolovaná studie s designem kontrolní skupiny před testem po testu. Šedesát pacientů z chirurgické jednotky intenzivní péče bylo vybráno vhodně a náhodně do experimentální a kontrolní skupiny pomocí loterijní metody. Data byla shromážděna pomocí Agitation Behavior Assessment Scale a Beck Anxiety Inventory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se studie.
- Ve věkové skupině 18 - 75 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neměli agitované chování, normální úzkost a normální skóre fyziologického stresu.
- Pacienti, kteří užívali antihypertenziva, antidepresiva a sedativa.
- Kdo nemohl odpovědět verbálně nebo neverbálně v reakci na Vzorové charakteristiky Performa a Beck Anxiety Inventory.
- Pacienti s psychiatrickým nebo neurologickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zvuky založené na přírodě jsou podávány prostřednictvím sluchátek nepřetržitě po dobu 20 minut.
|
Experimentální skupině se sluchátky byl nepřetržitě 20 minut podáván zvuk založený na přírodě.
Posttest byl proveden kontinuálním 30minutovým pozorováním po podání přirozeného zvuku stejnými nástroji.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračovala obvyklá rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agitovanost hodnocená pomocí stupnice Agitation Behaviour Assessment Scale
Časové okno: 8-10 minut
|
Škála pro hodnocení agitačního chování Skóre 14 = chybí: chování není přítomno. 15-28= nízký stupeň. 29-42= Střední stupeň. 43-56= Extrémní stupeň. |
8-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .