- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03213782
Effekt av naturbaserte lyders intervensjon på agitasjon og angst hos pasienter innlagt på intensivavdelinger.
Effekt av naturbaserte lyders intervensjon på agitasjon og angst hos pasienter innlagt på intensivavdelinger på MMIMS&R Hospital, Mullana, Ambala
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: Fortsatt opphold på intensivavdelingen kan føre til søvnforstyrrelser og dårlig stressmestring som kan resultere i klientens manglende evne til å tilpasse seg situasjonen og bruk av medisinsk støtte. Denne opplevelsen kan føre til økt agitasjon, angst samt fysiologisk stress hos klienten, redusere komfortnivået og øke restitusjonstiden samt sykehusopphold. Det har vært lagt stor vekt på ikke-farmakologiske metoder som reduserer angst og stress siden de er svært hensiktsmessige og rimelige.
MÅL: Målet med studien var å vurdere effekten av naturbaserte lyder på agitasjon og angst hos pasienter innlagt på intensivavdelinger.
METODOLOGI: En randomisert kontrollert studie med pretest posttest kontrollgruppedesign ble brukt. 60 pasienter fra kirurgisk intensivavdeling og ble valgt ut praktisk og tilfeldig fordelt i eksperimentell og kontrollgruppe ved bruk av lotterimetoden. Data ble samlet inn av Agitation Behavior Assessment Scale og Beck Anxiety Inventory.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i studien.
- I aldersgruppen 18 -75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde opprørt atferd, normal angst og normal fysiologisk stressscore.
- Pasienter som tok antihypertensiva, antidepressiva og beroligende midler.
- Hvem kunne ikke svare verbalt eller ikke-verbalt som svar på Sample Characteristics Performa og Beck Anxiety Inventory.
- Pasienter som hadde psykiatrisk eller nevrologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Naturbaserte lyder administreres via hodetelefoner kontinuerlig i 20 minutter.
|
Naturbasert lyd ble administrert til den eksperimentelle gruppen med hodetelefoner i kontinuerlig 20 minutter.
Posttest ble utført ved kontinuerlig 30 minutters observasjon etter administrering av naturbasert lyd med samme verktøy.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig rutinebehandling ble videreført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Agitasjon vurdert med Agitation Behavior Assessment Scale
Tidsramme: 8-10 minutter
|
Agitasjonsatferdsvurderingsskala En poengsum på 14 = fraværende: atferden er ikke til stede. 15-28= lav grad. 29-42= Moderat grad. 43-56= Ekstrem grad. |
8-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Naturbaserte lyder
-
JAMK University Of Applied SciencesFullførtFysiologisk utvinning | Psykologisk utvinning | Restorative opplevelserFinland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaFullførtVelvære | LykkeBrasil
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Fullført
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkjentDepresjon | Diabetes | Kreft | Understreke | Angst | Copd | HjertesykdomDanmark
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyFullførtAngst | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Virtuell virkelighetForente stater