- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03213782
Effet de l'intervention basée sur les sons de la nature sur l'agitation et l'anxiété des patients admis dans les unités de soins intensifs.
Effet de l'intervention des sons basés sur la nature sur l'agitation et l'anxiété des patients admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital MMIMS&R, Mullana, Ambala
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION : Un séjour prolongé en soins intensifs peut entraîner des troubles du sommeil et une mauvaise gestion du stress, ce qui peut entraîner l'incapacité du client à s'adapter aux situations et à l'utilisation d'un soutien médical. Cette expérience peut entraîner une augmentation de l'agitation, de l'anxiété ainsi que du stress physiologique du client, une diminution du niveau de confort et une augmentation du temps de récupération ainsi que du séjour à l'hôpital. L'accent a été mis sur les méthodes non pharmacologiques qui diminuent l'anxiété et le stress, car elles sont très appropriées et abordables.
OBJECTIFS : L'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet des sons basés sur la nature sur l'agitation et l'anxiété des patients admis dans les unités de soins intensifs.
MÉTHODOLOGIE: Un essai contrôlé randomisé avec groupe de contrôle prétest posttest a été utilisé. Soixante patients de l'unité de soins intensifs chirurgicaux ont été sélectionnés de manière pratique et répartis au hasard dans un groupe expérimental et un groupe témoin en utilisant la méthode de la loterie. Les données ont été recueillies par l'échelle d'évaluation du comportement d'agitation et l'inventaire d'anxiété de Beck.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude.
- Dans le groupe d'âge de 18 à 75 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'avaient pas un comportement agité, une anxiété normale et des scores de stress physiologique normaux.
- Patients qui prenaient des antihypertenseurs, des antidépresseurs et des sédatifs.
- Qui n'a pas pu répondre verbalement ou non verbalement en réponse à l'inventaire des caractéristiques de l'échantillon Performa et Beck Anxiety.
- Patients ayant une maladie psychiatrique ou neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les sons basés sur la nature sont administrés via des écouteurs en continu pendant 20 minutes.
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Le son basé sur la nature a été administré au groupe expérimental avec des écouteurs pendant 20 minutes en continu.
Le post-test a été effectué par une observation continue de 30 minutes après l'administration d'un son basé sur la nature avec les mêmes outils.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins de routine habituels ont été poursuivis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agitation évaluée avec l'échelle d'évaluation du comportement d'agitation
Délai: 8-10 minutes
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Échelle d'évaluation du comportement d'agitation Un score de 14 = absent : le comportement n'est pas présent. 15-28 = faible degré. 29-42 = Degré modéré. 43-56= Degré extrême. |
8-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Agitation psychomotrice
- Troubles anxieux
- Troubles de stress, traumatiques, aigus
Autres numéros d'identification d'étude
- 200014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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