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Effetto dell'intervento dei suoni basati sulla natura sull'agitazione e l'ansia dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva.

8 luglio 2017 aggiornato da: Amandeep kaur, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effetto dell'intervento dei suoni basati sulla natura sull'agitazione e l'ansia dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale MMIMS&R, Mullana, Ambala

Effetto dell'intervento dei suoni basati sulla natura su agitazione e ansia dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale MMIMS&R, Mullana, Ambala

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: Continuare la permanenza in terapia intensiva può portare a disturbi del sonno e scarsa gestione dello stress che possono comportare l'incapacità del cliente di adattarsi alle situazioni e l'uso del supporto medico. Questa esperienza può portare ad aumentare l'agitazione, l'ansia e lo stress fisiologico del cliente, diminuire il livello di comfort e aumentare i tempi di recupero e la degenza ospedaliera. C'è stata grande enfasi sui metodi non farmacologici che riducono l'ansia e lo stress poiché sono molto appropriati e convenienti.

OBIETTIVI: L'obiettivo dello studio era valutare l'effetto dei suoni basati sulla natura sull'agitazione e l'ansia dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva.

METODOLOGIA: è stato utilizzato uno studio controllato randomizzato con disegno di gruppo di controllo post-test pre-test. Sessanta pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica e sono stati selezionati in modo conveniente e assegnato in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo utilizzando il metodo della lotteria. I dati sono stati raccolti da Agitation Behavior Assessment Scale e Beck Anxiety Inventory.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità a partecipare allo studio.
  2. Nella fascia di età di 18 -75 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non presentavano comportamento agitato, ansia normale e normali punteggi di stress fisiologico.
  2. Pazienti che assumevano farmaci antiipertensivi, antidepressivi e sedativi.
  3. Chi non ha potuto rispondere verbalmente o non verbalmente in risposta a Sample Characteristics Performa e Beck Anxiety Inventory.
  4. Pazienti affetti da malattie psichiatriche o neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I suoni basati sulla natura vengono amministrati tramite cuffie ininterrottamente per 20 minuti.
Altro: Suoni basati sulla natura
Il suono basato sulla natura è stato somministrato al gruppo sperimentale con le cuffie per continuamente 20 minuti. Il posttest è stato eseguito mediante un'osservazione continua di 30 minuti dopo la somministrazione del suono basato sulla natura con gli stessi strumenti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La solita cura di routine è stata continuata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agitazione valutata con la scala di valutazione del comportamento di agitazione
Lasso di tempo: 8-10 minuti

Scala di valutazione del comportamento di agitazione

Un punteggio di 14 = assente: il comportamento non è presente.

15-28= grado basso.

29-42= Grado moderato.

43-56= Grado estremo.
8-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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