- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03213782
Wirkung der Intervention von Nature Based Sounds auf Unruhe und Angst bei Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden.
Wirkung der Intervention von Naturgeräuschen auf Unruhe und Angst bei Patienten, die auf Intensivstationen des MMIMS&R-Krankenhauses, Mullana, Ambala, aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINFÜHRUNG: Ein fortgesetzter Aufenthalt auf der Intensivstation kann zu Schlafstörungen und schlechter Stressbewältigung führen, was dazu führen kann, dass der Patient sich nicht an die Situationen anpassen und medizinische Unterstützung in Anspruch nehmen kann. Diese Erfahrung kann zu erhöhter Unruhe, Angst sowie physiologischem Stress des Klienten führen, das Komfortniveau verringern und die Genesungszeit sowie den Krankenhausaufenthalt verlängern. Es wurde großer Wert auf nicht-pharmakologische Methoden gelegt, die Angst und Stress verringern, da sie sehr geeignet und erschwinglich sind.
ZIELE: Ziel der Studie war es, die Wirkung naturbasierter Klänge auf Unruhe und Angst bei Patienten zu beurteilen, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden.
METHODIK: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit Vortest-Nachtest-Kontrollgruppendesign verwendet. Sechzig Patienten aus der chirurgischen Intensivstation wurden bequem ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip einer Versuchs- und Kontrollgruppe unter Verwendung des Lotterieverfahrens zugeordnet. Die Daten wurden mit der Agitation Behavior Assessment Scale und dem Beck Anxiety Inventory gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
- In der Altersgruppe von 18 -75 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein agitiertes Verhalten, normale Angstzustände und normale physiologische Stresswerte aufwiesen.
- Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente, Antidepressiva und Beruhigungsmittel einnahmen.
- Wer konnte nicht verbal oder nonverbal auf die Beispielmerkmale Performa und Beck Anxiety Inventory reagieren.
- Patienten mit psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Naturbasierte Geräusche werden kontinuierlich für 20 Minuten über Kopfhörer verabreicht.
|
Naturbasierter Klang wurde der experimentellen Gruppe mit Kopfhörern kontinuierlich 20 Minuten lang zugeführt.
Der Posttest wurde durch kontinuierliche 30-minütige Beobachtung nach Verabreichung von Naturgeräuschen mit den gleichen Werkzeugen durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die übliche Routinepflege wurde fortgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Agitation wurde mit der Agitation Behavior Assessment Scale bewertet
Zeitfenster: 8-10 Minuten
|
Agitation Behavior Assessment Scale Ein Score von 14 = nicht vorhanden: Das Verhalten ist nicht vorhanden. 15-28 = niedriger Grad. 29-42= Mittlerer Grad. 43-56= Extremer Grad. |
8-10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Psychomotorische Agitation
- Angststörungen
- Belastungsstörungen, traumatisch, akut
Andere Studien-ID-Nummern
- 200014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geräusche aus der Natur
-
CochlearAbgeschlossenTelemedizinVereinigte Staaten
-
CochlearAktiv, nicht rekrutierendHörverlust, Cochlear | Empfänger von Cochlea-ImplantatenAustralien
-
University Hospital, ToulouseRekrutierung
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAbgeschlossenDemenz | Ältere MenschenItalien, Portugal, Rumänien
-
JAMK University Of Applied SciencesAbgeschlossenPhysiologische Erholung | Psychische Erholung | Erholsame ErfahrungenFinnland
-
University of WashingtonAbgeschlossenDepressive SymptomeVereinigte Staaten
-
University of ReadingMinistry of Higher Education, MalaysiaAbgeschlossenKognitive Leistungsfähigkeit | Geistiges WohlergehenMalaysia
-
Kona Medical Inc.UnbekanntHypertonieDeutschland, Vereinigtes Königreich, Polen, Australien, Österreich, Kolumbien, Tschechische Republik, Neuseeland
-
Commons Aesthetic Plastic SurgerySound Surgical Technologies, LLC.AbgeschlossenAxilläre HyperhidroseVereinigte Staaten
-
Esraa Moustafa MohammedNoch keine RekrutierungSystemische Sklerose assoziierte Git -VaskulopathieÄgypten