- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03213782
Effect van interventie op natuurgeluiden op agitatie en angst bij patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen.
Effect van interventie op natuurgeluiden op agitatie en angst bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van het MMIMS&R-ziekenhuis, Mullana, Ambala
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: Langdurig verblijf op de IC kan leiden tot slaapstoornissen en slecht stressmanagement, wat ertoe kan leiden dat de cliënt zich niet kan aanpassen aan de situatie en medische ondersteuning kan gebruiken. Deze ervaring kan leiden tot meer agitatie, angst en fysiologische stress bij de cliënt, een lager comfortniveau en een langere hersteltijd, evenals een ziekenhuisopname. Er is grote nadruk gelegd op niet-medicamenteuze methoden die angst en stress verminderen, aangezien ze zeer geschikt en betaalbaar zijn.
DOELSTELLINGEN: Het doel van de studie was om het effect te beoordelen van op de natuur gebaseerde geluiden op agitatie en angst bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.
METHODOLOGIE: Er werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met pretest-posttestcontrolegroepontwerp. Zestig patiënten van de chirurgische intensive care-afdeling werden handig en willekeurig geselecteerd in de experimentele en controlegroep met behulp van de loterijmethode. Gegevens werden verzameld door Agitation Behavior Assessment Scale en Beck Anxiety Inventory.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- In leeftijdsgroep van 18 -75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geagiteerd gedrag, normale angst en normale fysiologische stressscores vertoonden.
- Patiënten die antihypertensiva, antidepressiva en sedativa gebruikten.
- Die niet verbaal of non-verbaal kon reageren op Sample Characteristics Performa en Beck Anxiety Inventory.
- Patiënten met psychiatrische of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Op de natuur gebaseerde geluiden worden gedurende 20 minuten continu via hoofdtelefoons toegediend.
|
Op de natuur gebaseerd geluid werd continu 20 minuten aan de experimentele groep toegediend met een koptelefoon.
Posttest werd gedaan door continue observatie van 30 minuten na toediening van op de natuur gebaseerd geluid met dezelfde hulpmiddelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De gebruikelijke routinezorg werd voortgezet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agitatie beoordeeld met de Agitation Behavior Assessment Scale
Tijdsspanne: 8-10 minuten
|
Beoordelingsschaal voor agitatiegedrag Een score van 14 = afwezig: het gedrag is niet aanwezig. 15-28= lage graad. 29-42= Matige graad. 43-56= Extreme graad. |
8-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Psychomotorische agitatie
- Angst stoornissen
- Stressstoornissen, traumatisch, acuut
Andere studie-ID-nummers
- 200014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op de natuur gebaseerde geluiden
-
Riphah International UniversityWervingZwangerschap gerelateerdPakistan
-
Esraa Moustafa MohammedNog niet aan het wervenSystemische sclerose geassocieerde git vasculopathieEgypte
-
The Cleveland ClinicKugona LLCVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
Sevgi BeyazgülNog niet aan het werven
-
Kona Medical Inc.VoltooidHypertensieTsjechische Republiek, Nieuw-Zeeland
-
CochlearWerving
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOnbekend
-
Stanford UniversityNational Eye Institute (NEI)Nog niet aan het wervenBlindheidVerenigde Staten
-
CochlearAvaniaVoltooidVolwassen cochleaire implantaatontvangersAustralië
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsVoltooidFasciitis plantaris, chronisch