- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213782
Effekt av naturbaserade ljuds intervention på agitation och ångest hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar.
Effekten av naturbaserade ljuds intervention på agitation och ångest hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar på MMIMS&R Hospital, Mullana, Ambala
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION: Fortsatt vistelse på intensivvårdsavdelningen kan leda till sömnstörningar och dålig stresshantering som kan resultera i klientens oförmåga att anpassa sig till situationen och användningen av medicinskt stöd. Denna erfarenhet kan leda till ökad agitation, ångest såväl som fysiologisk stress hos klienten, minska komfortnivån och öka återhämtningstiden såväl som sjukhusvistelse. Det har lagts stor vikt vid icke-farmakologiska metoder som minskar ångest och stress eftersom de är mycket lämpliga och prisvärda.
MÅL: Syftet med studien var att bedöma effekten av naturbaserade ljud på agitation och ångest hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar.
METODOLOGI: En randomiserad kontrollerad studie med förtest efter testkontrollgruppsdesign användes. Sextio patienter från kirurgisk intensivvårdsavdelning och valdes ut bekvämt och slumpmässigt fördelade i experiment- och kontrollgrupp med hjälp av lotterimetoden. Data samlades in av Agitation Behavior Assessment Scale och Beck Anxiety Inventory.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien.
- I åldersgruppen 18-75 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte hade upprört beteende, normal ångest och normala fysiologiska stresspoäng.
- Patienter som tog antihypertensiva läkemedel, antidepressiva läkemedel och lugnande medel.
- Vem kunde inte svara verbalt eller icke-verbalt som svar på Sample Characteristics Performa och Beck Anxiety Inventory.
- Patienter som hade psykiatrisk eller neurologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Naturbaserade ljud administreras via hörlurar kontinuerligt i 20 minuter.
|
Naturbaserat ljud administrerades till experimentgruppen med hörlurar i kontinuerligt 20 minuter.
Posttest gjordes genom kontinuerlig 30 minuters observation efter administrering av naturbaserat ljud med samma verktyg.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig rutinvård fortsatte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Agitation bedömd med Agitation Behaviour Assessment Scale
Tidsram: 8-10 minuter
|
Agitation Behaviour Assessment Scale Poängen 14 = frånvarande: beteendet är inte närvarande. 15-28= låg grad. 29-42= Måttlig grad. 43-56= Extrem grad. |
8-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .