- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03213782
중환자실 입원 환자의 초조와 불안에 대한 자연 기반 소리의 개입 효과.
MMIMS&R Hospital, Mullana, Ambala 중환자실 입원 환자의 초조와 불안에 대한 자연 기반 소리의 개입 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
서론: ICU에 계속 머무르면 수면 장애와 스트레스 관리 불량으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 고객이 상황에 적응하지 못하고 의료 지원을 사용할 수 없게 될 수 있습니다. 이러한 경험은 내담자의 생리적 스트레스뿐만 아니라 동요, 불안을 증가시키고 편안함 수준을 감소시키며 회복 시간과 입원 기간을 증가시킬 수 있습니다. 매우 적절하고 저렴하기 때문에 불안과 스트레스를 줄이는 비약물적 방법이 크게 강조되었습니다.
목적: 이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 환자의 동요와 불안에 대한 자연 기반 소리의 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법론: 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹 디자인을 사용한 무작위 통제 시험이 사용되었습니다. 외과 집중 치료실에서 60명의 환자를 편리하게 선택하고 무작위로 추첨 방식을 사용하여 실험군과 대조군으로 배정했습니다. 데이터는 Agitation Behavior Assessment Scale 및 Beck Anxiety Inventory로 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 18-75세의 연령대.
제외 기준:
- 초조한 행동, 정상적인 불안 및 정상적인 생리적 스트레스 점수가 없는 환자.
- 항고혈압제, 항우울제 및 진정제를 복용하고 있던 환자.
- Sample Characteristics Performa 및 Beck Anxiety Inventory에 대해 언어적 또는 비언어적으로 응답할 수 없는 사람.
- 정신과 또는 신경계 질환을 앓고 있던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
자연 기반 사운드는 20분 동안 지속적으로 헤드폰을 통해 관리됩니다.
|
실험군은 자연음향을 20분간 연속적으로 헤드폰으로 관리하였다.
동일한 도구로 자연 기반 소리를 투여한 후 30분 동안 지속적으로 관찰하여 사후 테스트를 수행하였다.
|
|
간섭 없음: 대조군
평소의 일상적인 관리가 계속되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초조 행동 평가 척도로 평가된 초조
기간: 8-10분
|
초조 행동 평가 척도 14점 = 부재: 행동이 존재하지 않습니다. 15-28= 낮은 정도. 29-42= 보통 정도. 43-56= 극도의 정도. |
8-10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자연 기반 소리에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한