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Efecto de la Intervención de Sonidos Basados ​​en la Naturaleza en la Agitación y Ansiedad de Pacientes Ingresados ​​en Unidades de Cuidados Intensivos.

8 de julio de 2017 actualizado por: Amandeep kaur, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efecto de la Intervención de Sonidos Basados ​​en la Naturaleza sobre la Agitación y la Ansiedad de Pacientes Admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos del Hospital MMIMS&R, Mullana, Ambala

Efecto de la intervención de sonidos basados ​​en la naturaleza sobre la agitación y la ansiedad de pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos del hospital MMIMS&R, Mullana, Ambala

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN: Continuar la estadía en la UCI puede provocar trastornos del sueño y un manejo deficiente del estrés que puede resultar en la incapacidad del cliente para adaptarse a las situaciones y el uso de apoyo médico. Esta experiencia puede provocar un aumento de la agitación, la ansiedad y el estrés fisiológico del cliente, disminuir el nivel de comodidad y aumentar el tiempo de recuperación y la estancia en el hospital. Se ha hecho mucho énfasis en los métodos no farmacológicos que disminuyen la ansiedad y el estrés ya que son muy apropiados y asequibles.

OBJETIVOS: El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de los Sonidos Basados ​​en la Naturaleza sobre la Agitación y la Ansiedad de pacientes ingresados ​​en Unidades de Cuidados Intensivos.

METODOLOGÍA: Se utilizó un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de grupo de control antes de la prueba y después de la prueba. Sesenta pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos fueron seleccionados convenientemente y asignados aleatoriamente a un grupo experimental y de control mediante el método de lotería. Los datos fueron recolectados por la Escala de Evaluación de Comportamiento de Agitación y el Inventario de Ansiedad de Beck.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a participar en el estudio.
  2. En el grupo de edad de 18 -75 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no presentaban comportamiento agitado, ansiedad normal y puntajes de estrés fisiológico normales.
  2. Pacientes que tomaban antihipertensivos, antidepresivos y sedantes.
  3. Quién no pudo responder verbal o no verbalmente en respuesta a las características de la muestra Performa y el Inventario de Ansiedad de Beck.
  4. Pacientes que padecían enfermedades psiquiátricas o neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los sonidos basados ​​en la naturaleza se administran a través de auriculares continuamente durante 20 minutos.
Otro: Sonidos basados ​​en la naturaleza
Se administró sonido basado en la naturaleza al grupo experimental con auriculares durante 20 minutos continuos. La prueba posterior se realizó mediante una observación continua de 30 minutos después de la administración de sonido basado en la naturaleza con las mismas herramientas.
Sin intervención: Grupo de control
Se continuó con la atención de rutina habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agitación evaluada con la Escala de Evaluación del Comportamiento de Agitación
Periodo de tiempo: 8-10 minutos

Escala de evaluación del comportamiento de agitación

Una puntuación de 14 = ausente: el comportamiento no está presente.

15-28= grado bajo.

29-42= Grado moderado.

43-56= Grado extremo.
8-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigadores

  • Director de estudio: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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