- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03213782
Wpływ interwencji dźwięków natury na pobudzenie i niepokój pacjentów przyjmowanych na oddziałach intensywnej terapii.
Wpływ interwencji dźwięków natury na pobudzenie i niepokój pacjentów przyjmowanych na oddziałach intensywnej terapii szpitala MMIMS&R, Mullana, Ambala
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Dalszy pobyt na OIT może prowadzić do zaburzeń snu i złego radzenia sobie ze stresem, co może skutkować niezdolnością klienta do przystosowania się do sytuacji i korzystania ze wsparcia medycznego. Doświadczenie to może prowadzić do wzrostu pobudzenia, niepokoju i stresu fizjologicznego klienta, obniżenia komfortu i wydłużenia czasu rekonwalescencji i pobytu w szpitalu. Duży nacisk położono na metody niefarmakologiczne, które zmniejszają niepokój i stres, ponieważ są one bardzo odpowiednie i niedrogie.
CELE: Celem badania była ocena wpływu dźwięków natury na pobudzenie i niepokój pacjentów przyjmowanych na Oddziałach Intensywnej Terapii.
METODOLOGIA: Zastosowano randomizowaną próbę kontrolną z projektem grupy kontrolnej po teście wstępnym. Sześćdziesięciu pacjentów z Oddziału Chirurgii Intensywnej Terapii zostało wybranych w sposób dogodny i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej metodą loterii. Dane zebrano za pomocą Skali Oceny Zachowania Agitation i Inwentarza Lęku Becka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w badaniu.
- W grupie wiekowej 18 -75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wykazywali pobudzenia, normalnego lęku i normalnego fizjologicznego wyniku stresu.
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwdepresyjne i uspokajające.
- Kto nie mógł odpowiedzieć werbalnie lub niewerbalnie w odpowiedzi na charakterystykę próbki Performa i Inwentarz Lęku Becka.
- Pacjenci z chorobami psychicznymi lub neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dźwięki natury są podawane przez słuchawki w sposób ciągły przez 20 minut.
|
Dźwięk oparty na naturze był podawany grupie eksperymentalnej za pomocą słuchawek przez nieprzerwanie przez 20 minut.
Posttest został przeprowadzony przez ciągłą 30-minutową obserwację po podaniu dźwięku opartego na naturze za pomocą tych samych narzędzi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuowano zwykłą rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudzenie oceniane za pomocą Skali Oceny Zachowania Agitacyjnego
Ramy czasowe: 8-10 minut
|
Skala oceny zachowania pobudzenia Wynik 14 = brak: zachowanie nie występuje. 15-28 = niski stopień. 29-42 = Umiarkowany stopień. 43-56 = Ekstremalny stopień. |
8-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Dźwięki oparte na naturze
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Dicle UniversityJeszcze nie rekrutacjaTerapia ultradźwiękami; Komplikacje | Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa | Guzek tarczycy (diagnoza)Indyk
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São PauloZawieszony
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyPilotażowe badanie fototerapii ostrej depresji u hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą (PHOTO)Depresja | MukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone