- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03213782
Efeito da Intervenção de Sons da Natureza na Agitação e Ansiedade de Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva.
Efeito da Intervenção de Sons da Natureza na Agitação e Ansiedade de Pacientes Admitidos em Unidades de Terapia Intensiva do Hospital MMIMS&R, Mullana, Ambala
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A internação continuada na UTI pode levar a distúrbios do sono e gerenciamento inadequado do estresse, que podem resultar na incapacidade do cliente de se ajustar às situações e ao uso de suporte médico. Esta experiência pode levar ao aumento da agitação, ansiedade e estresse fisiológico do cliente, diminuir o nível de conforto e aumentar o tempo de recuperação, bem como a permanência no hospital. Tem havido grande ênfase em métodos não farmacológicos que diminuem a ansiedade e o estresse, pois são muito adequados e acessíveis.
OBJETIVOS: O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de Sons da Natureza na Agitação e Ansiedade de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva.
METODOLOGIA: Foi utilizado um ensaio clínico randomizado com design de grupo de controle pré-teste e pós-teste. Sessenta pacientes da unidade de terapia intensiva cirúrgica foram selecionados convenientemente e distribuídos aleatoriamente em grupo experimental e controle usando o método de sorteio. Os dados foram coletados pela Escala de Avaliação do Comportamento de Agitação e pelo Inventário de Ansiedade de Beck.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do estudo.
- Na faixa etária de 18 a 75 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentavam comportamento agitado, ansiedade normal e escores de estresse fisiológico normais.
- Pacientes que faziam uso de anti-hipertensivos, antidepressivos e sedativos.
- Quem não poderia responder verbalmente ou não verbalmente em resposta ao Sample Characteristics Performa e ao Inventário de Ansiedade de Beck.
- Pacientes com doenças psiquiátricas ou neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Sons baseados na natureza são administrados através de fones de ouvido continuamente por 20 minutos.
|
O som baseado na natureza foi administrado ao grupo experimental com fones de ouvido por 20 minutos contínuos.
O pós-teste foi feito por observação contínua de 30 minutos após a administração do som baseado na natureza com as mesmas ferramentas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados habituais de rotina foram continuados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agitação avaliada com a Escala de Avaliação do Comportamento de Agitação
Prazo: 8-10 minutos
|
Escala de Avaliação do Comportamento de Agitação Uma pontuação de 14 = ausente: o comportamento não está presente. 15-28= grau baixo. 29-42= Grau moderado. 43-56= Grau extremo. |
8-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Agitação Psicomotora
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Estresse, Traumáticos, Agudos
Outros números de identificação do estudo
- 200014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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