- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03213782
Effekt af naturbaserede lydes intervention på agitation og angst hos patienter indlagt på intensivafdelinger.
Effekt af naturbaserede lydes intervention på agitation og angst hos patienter indlagt på intensivafdelinger på MMIMS&R Hospital, Mullana, Ambala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: Fortsat ophold på intensivafdelingen kan føre til søvnforstyrrelser og dårlig stresshåndtering, der kan resultere i klientens manglende evne til at tilpasse sig situationen og brugen af medicinsk støtte. Denne oplevelse kan føre til øget agitation, angst såvel som fysiologisk stress hos klienten, mindske komfortniveauet og øge restitutionstiden samt hospitalsophold. Der har været stor vægt på ikke-farmakologiske metoder, der mindsker angst og stress, da de er meget passende og overkommelige.
MÅL: Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af naturbaserede lyde på agitation og angst hos patienter indlagt på intensivafdelinger.
METODOLOGI: Et randomiseret kontrolleret forsøg med prætest posttest kontrolgruppedesign blev brugt. Tres patienter fra kirurgisk intensivafdeling og blev udvalgt bekvemt og tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgruppe ved hjælp af lotterimetoden. Data blev indsamlet af Agitation Behavior Assessment Scale og Beck Anxiety Inventory.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
- I aldersgruppen 18-75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke havde ophidset adfærd, normal angst og normale fysiologiske stressscores.
- Patienter, der tog antihypertensiva, antidepressiva og beroligende midler.
- Hvem kunne ikke svare verbalt eller non-verbalt som svar på prøvekarakteristika Performa og Beck Anxiety Inventory.
- Patienter, der havde psykiatrisk eller neurologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Naturbaserede lyde administreres via hovedtelefoner kontinuerligt i 20 minutter.
|
Naturbaseret lyd blev administreret til forsøgsgruppen med hovedtelefoner i kontinuerligt 20 minutter.
Posttest blev udført ved kontinuerlig 30 minutters observation efter administration af naturbaseret lyd med de samme værktøjer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig rutinepleje blev fortsat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agitation vurderet med Agitation Behavior Assessment Scale
Tidsramme: 8-10 minutter
|
Agitationsadfærdsvurderingsskala En score på 14 = fraværende: adfærden er ikke til stede. 15-28= lav grad. 29-42= Moderat grad. 43-56= Ekstrem grad. |
8-10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturbaserede lyde
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Damanhour UniversityAfsluttetSøvn | Brystsmerter | AngstEgypten
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Ældre mennesker | Lykke | Kognitiv evne, generelt | Plejehjem | Natur, menneske | Åndeligt velværeKalkun
-
Esraa Moustafa MohammedIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose Associated Git VasculopathyEgypten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuInfantil kolik
-
National Institutes of Health (NIH)RekrutteringStress (psykologi)Forenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Indiana UniversityAfsluttet